Artefill para el tratamiento de la lipoatrofia facial asociada al VIH

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es hombre o mujer entre 18 y 80 años inclusive al momento de firmar el consentimiento informado.
2. El sujeto desea tratamiento para la pérdida de volumen facial.
3. El sujeto tiene infección por VIH con lipoatrofia facial de moderada a grave según los grados II-IV de la escala de James modificada.
4. El sujeto tiene carga viral
5. El sujeto tiene recuentos de linfocitos CD4 >200/mm.
6. El sujeto ha documentado una prueba cutánea de Artefill negativa o ha recibido tratamiento con Artefill en el pasado sin evidencia de reacción de hipersensibilidad.
7. El sujeto está dispuesto a no recibir terapias de implantes estéticos adicionales (p. ej., otros rellenos de tejidos blandos como Restylane, silicona, Radiesse, Sculptra o implantes como Gortex, Silastic, etc.) durante la duración del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene alguna patología de la piel, enfermedad inflamatoria de la piel o condición que podría interferir con la evaluación de las áreas de tratamiento.
2. El sujeto tiene antecedentes de enfermedades granulomatosas sistémicas (sarcoide, Wegeners, etc.) o enfermedad del tejido conectivo (lupus, dermatomiositis, ect)
3. El sujeto tiene antecedentes de formación de queloides o cicatrización hipertrófica.
4. El sujeto tiene antecedentes de malignidad (que no sea cáncer de piel) dentro de los 12 meses posteriores a la inscripción. 5.El sujeto ha sido tratado con corticosteroides sistémicos (p. ej., prednisona) o interferón en el mes anterior a la inscripción en el estudio

6. El sujeto tiene trombocitopenia o diátesis hemorrágica. 7. El sujeto está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. 8..El sujeto ha sido tratado con cualquiera de los siguientes dentro de los intervalos de tiempo especificados antes del inicio de su participación en el estudio: Colágeno bovino-6 meses Ácido hialurónico-6 meses Hidroxiapatita cálcica-6 meses Poliacrilamida-en cualquier momento Ácido poliláctico- 6 meses Injertos de implantes permanentes en cualquier momento. 9. El sujeto tiene alergias graves manifestadas por antecedentes de anafilaxia o antecedentes o presencia de múltiples alergias graves.

10. El sujeto tiene hipersensibilidad conocida a la lidocaína. 11 El sujeto tiene antecedentes de alergias a cualquier producto de colágeno bovino. 12. El sujeto está recibiendo o planea recibir inyecciones de desensibilización a productos cárnicos.

13. El sujeto tiene cualquier condición que, en opinión del investigador, haría que no fuera seguro para el sujeto participar en este estudio de investigación.

14. El sujeto tiene abuso de sustancias, depresión u otros problemas que, según el juicio del investigador, interferirían con la realización del estudio.