Werkzaamheid van fimaSartan op arteriële stijfheid bij patiënten met hypertensie (STIFFNESS)

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen aan dit onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
• Proefpersonen bij wie de diastolische bloeddruk in zittende houding, gemeten tijdens het bezoek aan de placebo en baseline, hoger is dan 90 mmHg en/of de systolische bloeddruk hoger is dan 140 mmHg
• Onderwerpen die naïef zijn voor antihypertensieve behandeling
• Onderwerpen waarvan wordt aangenomen dat ze het onderzoek begrijpen, coöperatief zijn en in staat zijn tot het einde van het onderzoek te worden opgevolgd

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die overgevoelig zijn voor angiotensine type 1-receptorblokkers
• Proefpersonen met secundaire hypertensie
• Proefpersonen met ernstige hypertensie (systolische bloeddruk >= 180 mmHg OF diastolische bloeddruk >= 110)
• Ernstige hartziekte (hartfalen, ischemische hartziekte, perifere vasculaire ziekte, matige klepziekte, aritmie die behandeling vereist, cardiomyopathie, enz.)
• Onderwerpen met chronische obstructieve longziekte of geschiedenis
• Klinisch significante nierdisfunctie (creatinine 2,0 mg/dl) en leverdisfunctie (ALAT, ASAT > 2x UNL)
• Proefpersonen met een levensverwachting van minder dan 2 jaar als gevolg van een niet-hartaandoening
• Proefpersonen met een geschiedenis of bewijs van misbruik van drugs of alcohol binnen 2 jaar
• Ernstige insuline-afhankelijke diabetes mellitus of hardnekkige diabetespatiënt (verandering van dosis/regime van oraal bloedglucoseverlagend middel, insulinegebruik)
• Ernstige cerebrovasculaire ziekte (herseninfarct, hersenbloeding, binnen 6 maanden)
• Verspillende ziekten, auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, systemische lupus-anticoagulantia, enz.), Voorgeschiedenis van bindweefselziekte of aanhoudende ziekte.
• Vrouwen met zwangerschap en borstvoeding
• Vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of zonder toegelaten anticonceptie, ondanks de kans op zwangerschap (Vrouwen die een sterilisatieoperatie hebben ondergaan, zijn uitgesloten. Vruchtbare vrouwen zonder een dergelijke operatie moeten een zwangerschapstest ondergaan en kunnen alleen deelnemen met een negatief resultaat. Intermitterende onthouding, zoals de basismethode voor lichaamstemperatuur en de natuurlijke menstruatiemethode, wordt niet beschouwd als toegelaten anticonceptie en hormonale anticonceptie is niet toegestaan.).
• Proefpersonen die deelnemen aan andere klinische proeven voor onderzoeksagentia of andere klinische proefmedicatie hebben ingenomen binnen 4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek.
• Onderwerpen die door de onderzoeker als ongepast worden beschouwd