고혈압 환자의 동맥경화에 대한 피마살탄의 효능 (STIFFNESS)

포함 기준:

• 본 연구 참여에 동의하고 서면 동의서를 제공한 피험자
• 위약 방문 및 기준선에서 측정된 앉아있는 이완기 혈압이 90mmHg 이상 및/또는 수축기 혈압이 140mmHg 이상인 피험자
• 항고혈압 치료에 순진하지 않은 피험자
• 연구를 이해하고 협조적이며 연구 종료시까지 추적 관찰이 가능하다고 판단되는 피험자

제외 기준:

• 안지오텐신 1형 수용체 차단제에 과민한 피험자
• 속발성 고혈압이 있는 피험자
• 중증 고혈압 환자(수축기 혈압 >= 180 mmHg 또는 이완기 혈압 >= 110)
• 중증 심장질환(심부전, 허혈성 심장질환, 말초혈관질환, 중등도 판막질환, 치료가 필요한 부정맥, 심근병증 등)
• 만성 폐쇄성 폐 질환 또는 병력이 있는 피험자
• 임상적으로 유의한 신장 기능 장애(크레아티닌 2.0 mg/dL) 및 간 기능 장애(ALT, AST > 2x UNL)
• 비심장질환으로 기대여명이 2년 미만인 자
• 2년 이내 약물 또는 알코올 남용의 병력 또는 증거가 있는 피험자
• 중증의 인슐린 의존성 당뇨병 또는 난치성 당뇨병 환자(경구강하제 용량/요법 변경, 인슐린 사용)
• 중증 뇌혈관질환(뇌경색, 뇌출혈, 6개월 이내)
• 소모성 질환, 자가면역질환(류마티스관절염, 전신성루푸스 항응고제 등), 결합조직질환 또는 진행중인 질환의 병력
• 임신과 모유 수유 중인 여성
• 임신을 계획하고 있거나 임신 가능성이 있음에도 불구하고 피임을 인정하지 않은 여성(불임 수술을 받은 여성은 제외. 이러한 수술을 받지 않은 가임 여성은 임신 검사를 받아야 하며 음성 결과가 나올 경우에만 참여할 수 있습니다. 기초체온법, 자연생리법과 같은 간헐적 금욕은 인정된 피임법으로 인정되지 않으며 호르몬 피임법도 허용되지 않습니다.)
• 조사대상자에 대한 다른 임상시험에 참여 중이거나 스크리닝 방문 전 4주 이내에 다른 임상시험약을 복용한 적이 있는 피험자.
• 연구자가 부적절하다고 판단한 피험자