Eficacia de fimasartán sobre la rigidez arterial en pacientes con hipertensión (STIFFNESS)

Criterios de inclusión:

• Sujetos que aceptan participar en este estudio y dan su consentimiento informado por escrito
• Sujetos cuya presión arterial diastólica sentada medida en la visita de placebo y al inicio es superior a 90 mmHg y/o la presión arterial sistólica es superior a 140 mmHg
• Sujetos que no han recibido tratamiento antihipertensivo
• Se consideró que los sujetos comprendían el estudio, cooperaban y podían ser seguidos hasta el final del estudio.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que son hipersensibles a los bloqueadores de los receptores de angiotensina tipo 1
• Sujetos con hipertensión secundaria
• Sujetos con hipertensión grave (presión arterial sistólica >= 180 mmHg O presión arterial diastólica >= 110)
• Enfermedad cardíaca grave (insuficiencia cardíaca, cardiopatía isquémica, enfermedad vascular periférica, enfermedad valvular moderada, arritmia que requiere tratamiento, miocardiopatía, etc.)
• Sujetos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica o antecedentes
• Disfunción renal clínicamente significativa (creatinina 2,0 mg/dL) y disfunción hepática (ALT, AST > 2x UNL)
• Sujetos con esperanza de vida inferior a 2 años por enfermedad no cardiaca
• Sujetos con antecedentes o evidencia de abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años
• Diabetes mellitus insulinodependiente grave o paciente diabético intratable (cambio de dosis/régimen de hipoglucemiante oral, uso de insulina)
• Enfermedad cerebrovascular grave (infarto cerebral, hemorragia cerebral, dentro de los 6 meses)
• Enfermedades consuntivas, enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, anticoagulantes lúpicos sistémicos, etc.), antecedentes de enfermedad del tejido conectivo o enfermedad en curso.
• Mujeres con embarazo y lactancia.
• Mujeres que planean estar embarazadas o sin anticoncepción admitida a pesar de la probabilidad de embarazo (Se excluyen las mujeres que se sometieron a una operación de esterilización. Las mujeres fértiles sin dicha cirugía deben someterse a una prueba de embarazo y solo pueden participar con resultado negativo. La abstinencia intermitente como el método básico de la temperatura corporal, el método del período natural no se consideran anticonceptivos admitidos y no se permite la anticoncepción hormonal).
• Sujetos que están participando en otros ensayos clínicos para investigar agentes o que han tomado otros medicamentos de ensayos clínicos dentro de las 4 semanas antes de la visita de selección.
• Sujetos considerados inapropiados por el investigador