Wirksamkeit von FimaSartan bei arterieller Steifheit bei Patienten mit Bluthochdruck (STIFFNESS)

Einschlusskriterien:

• Probanden, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
• Probanden, deren diastolischer Blutdruck im Sitzen, gemessen beim Placebo-Besuch und zu Studienbeginn, mehr als 90 mmHg und/oder deren systolischer Blutdruck mehr als 140 mmHg beträgt
• Probanden, die gegenüber einer blutdrucksenkenden Behandlung naiv sind
• Von den Probanden wurde angenommen, dass sie die Studie verstehen, kooperativ sind und bis zum Ende der Studie weiterverfolgt werden können

Ausschlusskriterien:

• Personen, die überempfindlich auf Angiotensin-Typ-1-Rezeptorblocker reagieren
• Personen mit sekundärer Hypertonie
• Personen mit schwerer Hypertonie (systolischer Blutdruck >= 180 mmHg ODER diastolischer Blutdruck >= 110)
• Schwere Herzerkrankung (Herzinsuffizienz, ischämische Herzkrankheit, periphere Gefäßerkrankung, mittelschwere Herzklappenerkrankung, behandlungsbedürftige Herzrhythmusstörung, Kardiomyopathie usw.)
• Personen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Vorgeschichte
• Klinisch signifikante Nierenfunktionsstörung (Kreatinin 2,0 mg/dl) und Leberfunktionsstörung (ALT, AST > 2x UNL)
• Probanden mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren aufgrund einer nicht kardialen Erkrankung
• Probanden mit Vorgeschichte oder Anzeichen von Drogen- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 2 Jahren
• Schwerer insulinabhängiger Diabetes mellitus oder hartnäckiger Diabetiker (Dosis-/Regimeänderung des oralen Antidiabetikamittels, Insulinanwendung)
• Schwere zerebrovaskuläre Erkrankung (Hirninfarkt, Hirnblutung, innerhalb von 6 Monaten)
• Auszehrungskrankheiten, Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, systemische Lupus-Antikoagulanzien usw.), Bindegewebserkrankungen in der Vorgeschichte oder anhaltende Erkrankungen.
• Frauen mit Schwangerschaft und Stillzeit
• Frauen, die eine Schwangerschaft planen oder trotz der Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft keine zugelassene Empfängnisverhütung haben (Frauen, die sich einer Sterilisationsoperation unterzogen haben, sind ausgeschlossen. Fruchtbare Frauen ohne eine solche Operation sollten sich einem Schwangerschaftstest unterziehen und können nur mit negativem Ergebnis teilnehmen. Intermittierende Abstinenz wie die grundlegende Körpertemperaturmethode oder die Methode der natürlichen Periode gelten nicht als zugelassene Empfängnisverhütung und eine hormonelle Empfängnisverhütung ist nicht zulässig.).
• Probanden, die an anderen klinischen Studien für Prüfpräparate teilnehmen oder innerhalb von 4 Wochen vor dem Screening-Besuch andere klinische Studienmedikamente eingenommen haben.
• Vom Prüfer als ungeeignet beurteilte Probanden