Účinnost fimaSartanu na arteriální ztuhlost u pacientů s hypertenzí (STIFFNESS)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty, které souhlasí s účastí v této studii a dají písemný informovaný souhlas
• Subjekty, jejichž diastolický krevní tlak vsedě měřený při návštěvě placeba a výchozí hodnota je vyšší než 90 mmHg a/nebo systolický krevní tlak je vyšší než 140 mmHg
• Subjekty, které jsou naivní vůči antihypertenzní léčbě
• Subjekty, o nichž se předpokládá, že studii rozumí, spolupracují a jsou schopné být sledovány až do konce studie

Kritéria vyloučení:

• Jedinci, kteří jsou přecitlivělí na blokátory receptoru angiotensinu typu 1
• Subjekty se sekundární hypertenzí
• Jedinci s těžkou hypertenzí (systolický krevní tlak >= 180 mmHg NEBO diastolický krevní tlak >= 110)
• Závažné srdeční onemocnění (srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, onemocnění periferních cév, středně těžké chlopenní onemocnění, arytmie vyžadující léčbu, kardiomyopatie atd.)
• Subjekty s chronickou obstrukční plicní nemocí nebo anamnézou
• Klinicky významná renální dysfunkce (kreatinin 2,0 mg/dl) a jaterní dysfunkce (ALT, AST > 2x UNL)
• Subjekty s očekávanou délkou života méně než 2 roky v důsledku jiného než srdečního onemocnění
• Subjekty s anamnézou nebo důkazem zneužívání drog nebo alkoholu během 2 let
• Těžký diabetes mellitus závislý na inzulínu nebo nezvladatelní diabetici (změna dávky/režimu perorálního hypoglykemika, použití inzulínu)
• Těžké cerebrovaskulární onemocnění (mozkový infarkt, mozkové krvácení, do 6 měsíců)
• Choroby chřadnutí, autoimunitní onemocnění (revmatoidní artritida, systémový lupus antikoagulancia atd.), anamnéza onemocnění pojivové tkáně nebo probíhající onemocnění.
• Ženy v těhotenství a kojení
• Ženy plánující otěhotnět nebo bez přijaté antikoncepce navzdory pravděpodobnosti otěhotnění (vyloučeny jsou ženy, které podstoupily sterilizační operaci. Plodné ženy bez takové operace by měly podstoupit těhotenský test a mohou se ho zúčastnit pouze s negativním výsledkem. Přerušovaná abstinence jako metoda základní tělesné teploty, metoda přirozené menstruace se nepovažuje za přijatou antikoncepci a není povolena žádná hormonální antikoncepce.).
• Subjekty, které se účastní jiných klinických studií zkoumajících látek nebo užívaly jiné léky v rámci klinické studie během 4 týdnů před návštěvou screeningu.
• Subjekty, které výzkumník považoval za nevhodné