EFFICACIA DEL FIMASARTAN SULLA RIGIDITÀ ARTERIALE NEI PAZIENTI CON IPERTENSIONE (STIFFNESS)

Criterio di inclusione:

• Soggetti che accettano di partecipare a questo studio e danno consenso informato scritto
• Soggetti la cui pressione arteriosa diastolica in posizione seduta misurata alla visita con placebo e al basale è superiore a 90 mmHg e/o la pressione arteriosa sistolica è superiore a 140 mmHg
• Soggetti naive al trattamento antipertensivo
• Soggetti considerati in grado di comprendere lo studio, cooperare e in grado di essere seguiti fino alla fine dello studio

Criteri di esclusione:

• Soggetti che sono ipersensibili ai bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina
• Soggetti con ipertensione secondaria
• Soggetti con ipertensione grave (pressione arteriosa sistolica >= 180 mmHg O pressione arteriosa diastolica >= 110)
• Malattie cardiache gravi (insufficienza cardiaca, cardiopatia ischemica, malattia vascolare periferica, malattia valvolare moderata, aritmia che richiede trattamento, cardiomiopatia, ecc.)
• Soggetti con malattia polmonare ostruttiva cronica o anamnesi
• Disfunzione renale clinicamente significativa (creatinina 2,0 mg/dL) e disfunzione epatica (ALT, AST > 2x UNL)
• Soggetti con aspettativa di vita inferiore a 2 anni a causa di malattie non cardiache
• Soggetti con storia o evidenza di abuso di droghe o alcol entro 2 anni
• Diabete mellito insulino-dipendente grave o paziente diabetico intrattabile (modifica della dose/regime dell'ipoglicemizzante orale, uso di insulina)
• Grave malattia cerebrovascolare (infarto cerebrale, emorragia cerebrale, entro 6 mesi)
• Malattie da deperimento, malattie autoimmuni (artrite reumatoide, lupus anticoagulante sistemico, ecc.), storia di malattia del tessuto connettivo o malattia in corso.
• Donne in gravidanza e allattamento
• Donne che pianificano una gravidanza o senza contraccezione ammessa nonostante la probabilità di gravidanza (sono escluse le donne sottoposte a operazione di sterilizzazione. Le donne fertili senza tale intervento devono sottoporsi al test di gravidanza e possono partecipare solo con esito negativo. L'astinenza intermittente come il metodo della temperatura corporea di base, il metodo del ciclo mestruale non sono considerati contraccettivi ammessi e non è consentita alcuna contraccezione ormonale.).
• - Soggetti che stanno partecipando ad altri studi clinici per agenti sperimentali o che hanno assunto altri farmaci per studi clinici entro 4 settimane prima della visita di screening.
• Soggetti giudicati inappropriati dallo sperimentatore