Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FimaSartanin teho valtimojäykkyyteen hypertensiopotilailla (STIFFNESS)

keskiviikko 5. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Yhden käden, avoin, kliininen tutkimus fimasartaanin vaikutusten arvioimiseksi valtimoiden jäykkyyteen potilailla, joilla on hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fimasartaanin vaikutuksia valtimoiden jäykkyyteen potilailla, joilla on korkea verenpaine.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Gwangju, Korean tasavalta, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Gwagnju Christian Hospital
      • Gwangju, Korean tasavalta
        • Gwanju Veterans Hospital
      • Iksan, Korean tasavalta
        • Wonkwang University Hospital
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Jeonbuk National University Hospital
      • Jeonju, Korean tasavalta
        • Jeonju Jesus Hospital
    • Jeollanamdo
      • Suncheon, Jeollanamdo, Korean tasavalta
        • St. Carollo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Useita toissijaisia ​​ja korkea-asteen keskuksia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen ja antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • Potilailla, joiden istuva diastolinen verenpaine mitattuna lumelääkekäynnillä ja lähtötilanteessa on yli 90 mmHg ja/tai systolinen verenpaine yli 140 mmHg
  • Potilaat, jotka eivät ole saaneet verenpainetta alentavaa hoitoa
  • Koehenkilöiden katsotaan ymmärtävän tutkimuksen, olevan yhteistyöhaluisia ja heitä voidaan seurata tutkimuksen loppuun asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat yliherkkiä angiotensiinityypin 1 reseptorin salpaajille
  • Potilaat, joilla on sekundaarinen hypertensio
  • Potilaat, joilla on vaikea verenpaine (systolinen verenpaine >= 180 mmHg TAI diastolinen verenpaine >= 110)
  • Vaikea sydänsairaus (sydämen vajaatoiminta, iskeeminen sydänsairaus, perifeerinen verisuonisairaus, keskivaikea läppäsairaus, hoitoa vaativa rytmihäiriö, kardiomyopatia jne.)
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai anamneesi
  • Kliinisesti merkittävä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniini 2,0 mg/dl) ja maksan toimintahäiriö (ALT, ASAT > 2x UNL)
  • Koehenkilöt, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta ei-sydänsairauden vuoksi
  • Koehenkilöt, joilla on kokemusta tai todisteita huumeiden tai alkoholin väärinkäytöstä kahden vuoden sisällä
  • Vaikea insuliinista riippuvainen diabetes mellitus tai vaikeasti hoidettava diabeetikko (oraalisen hypoglykeemisen aineen annoksen/hoito-ohjelman muutos, insuliinin käyttö)
  • Vaikea aivoverenkiertohäiriö (aivoinfarkti, aivoverenvuoto 6 kuukauden sisällä)
  • Laihtumissairaudet, autoimmuunisairaudet (nivelreuma, systeemiset lupus-antikoagulantit jne.), sidekudossairaus tai meneillään oleva sairaus.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta tai joilla ei ole hyväksyttyä ehkäisyä raskauden todennäköisyydestä huolimatta (naiset, joille on tehty sterilointileikkaus, eivät ole mukana. Hedelmällisille naisille, joilla ei ole tällaista leikkausta, tulee tehdä raskaustesti, ja he voivat osallistua vain negatiivisella tuloksella. Jaksottainen raittius, kuten ruumiinlämpöperusmenetelmä, luonnollinen jaksomenetelmä, ei ole sallittua ehkäisyä eikä hormonaalista ehkäisyä sallita.).
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat muihin kliinisiin tekijöitä tutkiviin tutkimuksiin tai ovat ottaneet muita kliinisiä tutkimuksia 4 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Aiheet, jotka tutkija piti sopimattomina

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon radiaalisen venymän arvon parantaminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Kaulavaltimon jäykkyyden paraneminen kaikukardiografialla mitattuna
24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Brachial-nilkan pulssiaallon nopeuden (baPWV) paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Lisäysindeksin (AIx) parannus
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Kaulavaltimon laajenemisen paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Istuvan systolisen verenpaineen (SiSBP) paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Istuvan diastolisen verenpaineen (SiDBP) paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa
Keskiverenpaineen (BP) paraneminen
Aikaikkuna: 24 viikkoa
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boryung Pharmaceutical Co., Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Kye Hun Kim, MD, Chonnam National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN-KKH-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa