Antibloedplaatjestherapie na stentimplantatie (Anti-Clot)

Nieuwe leidraad voor plaatjesaggregatieremmers na stenting: Clinical Advisory, Kirsten E. Fleischmann, MD, MPH reviewt Grines CL et al. Oplage 13 februari 2007. Een expertpanel beveelt een behandeling van 12 maanden aan na het plaatsen van medicijnafgevende stents. Aspirine en clopidogrel worden vaak voorgeschreven na plaatsing van zowel blanke metalen stents als medicijnafgevende stents. Recente zorgen over stenttrombose (Journal Watch 4 jan. 2007) hebben er echter toe geleid dat experts van meerdere groepen, waaronder de American Heart Association en het American College of Cardiology, een advies uitbrengen over het voorkomen van voortijdige stopzetting van dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie. Op basis van een overzicht van de literatuur doen de experts observaties en aanbevelingen, waaronder de volgende:

• Dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie met aspirine en een thiënopyridine zoals clopidogrel vermindert cardiale gebeurtenissen na coronaire stenting.
• Voortijdige stopzetting van deze middelen verhoogt het risico op stenttrombose en daarmee samenhangende klinische gebeurtenissen zoals een hartinfarct en overlijden aanzienlijk.
• Patiënten dienen 12 maanden dubbele plaatjesaggregatieremmende therapie te krijgen na plaatsing van medicijnafgevende stents.
• Electieve chirurgie die gepaard gaat met een aanzienlijk risico op bloedingen, moet worden uitgesteld totdat een geschikte kuur van dubbele plaatjesaggregatieremmers (d.w.z. 1 maand voor kale metalen stents en 12 maanden voor geneesmiddelafgevende stents) is voltooid.
• Bij de keuze van het type stent moet rekening worden gehouden met het vermogen van de patiënt om te voldoen aan langdurige dubbele plaatjesaggregatieremmers en de noodzaak van daaropvolgende invasieve procedures.
• Patiënten en hun andere zorgverleners dienen de cardioloog van de patiënt te raadplegen alvorens te stoppen met duale therapie.

Eindpunten:

Primair eindpunt - uitkomstmaten:

1. Ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen 1, 3, 6, 12 maanden na inschrijving voor het onderzoek

• alle dood,
• hartdood,
• Myocardinfarct,
• Hartinfarct,
• Revascularisatie van doelvaten
• Bloedend evenement

• Restenose in de stent (ISR)

  • Angiografische bepaling van binaire stenosesnelheid (gedefinieerd als diameterstenose van ten minste 50% in de stent en/of persistent gebied, 6, 9, 12 maanden na stentimplantatie) De angiografische bepaling van de mate van stenose, gedefinieerd als percentage diameterstenose in de stent en/of het persistente gebied, 6 en 12 maanden na stentimplantatie.
  • De angiografische bepaling van de minimale lumendiameter in de stent en/of persistent gebied, 6 maanden na stentimplantatie.

Ondergeschikt:

• Beschrijving van elke gerapporteerde AE/SAE per onderzoekssubgroep.
• Beschrijving van eventuele ontbrekende doses per onderzoekssubgroep.

Studiemedicatie:

Categorie: ADP-P2Y12 interactieblokkades

• Clopidogrel (Clovelen®)
• Dosering: volgens de SmPC van Clopidogrel (Clovelen®).

Bestudeer gelijktijdige medicatie:

Aspirine. DAT = Dubbele plaatjesaggregatieremmer bestaat uit aspirine plus clopidogrel