Preventie van vroeggeboorte met een pessarium bij eenlingzwangerschappen (PoPPS)

Vroeggeboorte (PTB) wordt wereldwijd in verband gebracht met meer dan een miljoen kindersterfte per jaar. De incidentie van PTB in de Verenigde Staten is 11,5% met jaarlijks meer dan 500.000 bevallingen bij een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken. Het percentage PTB in de Verenigde Staten is in 2006 gestegen tot 12,8% en blijft hoog in vergelijking met bijna alle andere ontwikkelde landen, ondanks de introductie van veel volksgezondheids- en medische interventies om PTB uit te stellen. Wekelijkse behandeling met 17-alfa-hydroxyprogesteroncaproaat, beginnend bij een zwangerschapsduur van 16-20 weken, blijkt het risico op PTB aanzienlijk te verminderen en wordt momenteel aanbevolen voor vrouwen die tijdens een eerdere zwangerschap spontane PTB hebben doorgemaakt. Een strategie voor de preventie van spontane PTB's, waarbij therapeutische interventie wordt beperkt tot vrouwen met een eerdere PTB, zal echter waarschijnlijk een klein effect hebben op het totale percentage prematuriteit, aangezien slechts ongeveer 10% van de spontane PTB's ontstaat bij vrouwen met een dergelijke voorgeschiedenis. . Een belangrijke vermindering van de mortaliteit en morbiditeit bij te vroeg geboren baby's kan alleen worden bereikt met een grotere precisie bij de identificatie van vrouwen die risico lopen op spontane PTB en door de ontwikkeling van een effectieve preventie van deze complicatie. Transvaginale ultrasone meting van de cervicale lengte is een betrouwbare screeningstest voor het voorspellen van PTB. Hoewel behandeling met vaginaal progesteron effectief is bij het verminderen van PTB bij vrouwen met een korte baarmoederhals, ervaart meer dan 30% van de vrouwen nog steeds vroeggeboorte en vinden veel vrouwen de dagelijkse toediening van progesteron een uitdaging. Voorlopige studies hebben gesuggereerd dat het gebruik van een intravaginaal pessarium effectief kan zijn bij het voorkomen van PTB. Als deze aanpak effectief zou zijn, zou deze bijzonder aantrekkelijk zijn vanwege de brede beschikbaarheid van pessaria, het gebruiksgemak en de lage kosten. Helaas zijn bestaande onderzoeken onvoldoende om de effectiviteit te bevestigen; een goed opgezette, goed aangestuurde, prospectieve gerandomiseerde studie is gerechtvaardigd voorafgaand aan wijdverspreide implementatie in de klinische praktijk. We stellen een dergelijke proef voor om de effectiviteit van het pessarium te bestuderen bij het verminderen van de incidentie van PTB in een bevolking in de binnenstad van Philadelphia.