Prevenção do parto prematuro com pessário em gestações únicas (PoPPS)

O nascimento prematuro (PTB) está associado a mais de um milhão de mortes infantis anualmente em todo o mundo. A incidência de PTB nos Estados Unidos é de 11,5%, com mais de 500.000 partos ocorrendo com menos de 37 semanas de gestação anualmente. A taxa de TBP nos Estados Unidos aumentou para 12,8% em 2006 e permanece alta em comparação com quase todos os outros países desenvolvidos, apesar da introdução de muitas intervenções médicas e de saúde pública destinadas a retardar a TBP. O tratamento semanal com caproato de 17-alfa hidroxiprogesterona começando em 16-20 semanas de gestação demonstrou reduzir significativamente o risco de PTB e é atualmente recomendado para mulheres que tiveram PTB espontânea em uma gravidez anterior. No entanto, uma estratégia para a prevenção de TBPs espontâneas em que a intervenção terapêutica é restrita a mulheres com TBP anterior provavelmente terá um pequeno efeito na taxa geral de prematuridade, pois apenas cerca de 10% das TBPs espontâneas surgem em mulheres com esse histórico . Uma grande redução nas taxas de mortalidade e morbidade em bebês prematuros só será alcançada com maior precisão na identificação de mulheres em risco de TBP espontânea e através do desenvolvimento de uma prevenção eficaz para essa complicação. A medição por ultrassonografia transvaginal do comprimento cervical é um teste de triagem confiável para a previsão de TBP. Embora o tratamento com progesterona vaginal seja eficaz na diminuição do TBP em mulheres com colo uterino curto, mais de 30% das mulheres ainda apresentam parto prematuro e muitas mulheres consideram a administração diária de progesterona um desafio. Estudos preliminares sugeriram que o uso de um pessário intravaginal pode ser eficaz na prevenção da TBP. Se eficaz, essa abordagem seria particularmente atraente devido à ampla disponibilidade de pessários, facilidade de uso e baixo custo. Infelizmente, os estudos existentes são inadequados para confirmar a eficácia; um estudo prospectivo randomizado, bem desenhado e devidamente alimentado é garantido antes da implementação generalizada na prática clínica. Propomos tal ensaio para estudar a eficácia do pessário em diminuir a incidência de PTB em uma população do centro da cidade de Filadélfia.