Een gezondheidseconomisch onderzoek bij volwassen patiënten die laparoscopische colectomie ondergaan (IMPROVE-Lap)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw, minimaal 18 jaar.
• Patiënten die gepland zijn voor een laparoscopische segmentale colectomie met geplande primaire anastamose, zoals gedefinieerd door cecectomie, rechter hemicolectomie, resectie van transversale colon, linker hemicolectomie of sigmoïdectomie. (Opmerking: patiënten die overgingen van een geplande laparoscopische colectomie naar een open colectomie kwamen niet in aanmerking.)
• Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven, zich te houden aan het schema voor studiebezoeken en alle onderzoeksbeoordelingen te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid of idiosyncratische reacties of intolerantie voor een lokaal anestheticum, opioïde of propofol.
• Patiënten die alcohol of andere drugs misbruiken.
• Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
• Patiënten die momenteel zwanger zijn of zwanger kunnen worden in de loop van het onderzoek of die geen aanvaardbare anticonceptiemiddelen willen gebruiken gedurende ten minste 1 maand vóór en 1 maand na toediening. Aanvaardbare anticonceptiemiddelen zijn onder meer hormonale anticonceptiva (bijv. oraal, injecteerbaar, implanteerbaar), effectieve barrièremethoden (bijv. condooms met zaaddodend middel), spiraaltje, levensstijl met een persoonlijke keuze voor onthouding, niet-heteroseksuele levensstijl of in een strikt monogame relatie met een partner die een vasectomie heeft ondergaan.
• Patiënten met een psychiatrische, psychologische of andere aandoening die volgens de onderzoeker de patiënt tot een ongeschikte kandidaat voor dit klinisch onderzoek kunnen maken.
• Deelname aan een EXPAREL-onderzoek in de afgelopen 30 dagen.
• Patiënten die een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel, of geplande toediening van een ander onderzoeksproduct of een andere procedure tijdens de deelname van de patiënt aan dit onderzoek.

Bovendien kwam een ​​patiënt niet in aanmerking als hij of zij tijdens de operatie aan de volgende criteria voldeed:

• Patiënten die gelijktijdig een chirurgische ingreep hebben ondergaan.
• Patiënten met ongeplande meervoudige segmentale resecties van de dikke darm.
• Patiënten die zijn overgestapt van laparoscopisch geassisteerde colectomie naar traditionele open colectomie.
• Patiënten bij wie ongeplande, tijdelijke of permanente colostoma's, ileostoma's of dergelijke zijn geplaatst.
• Patiënten die intraoperatief opioïden (anders dan fentanyl of analogen) of andere pijnstillers, lokale anesthetica of ontstekingsremmende middelen kregen toegediend.
• Patiënten die Entereg kregen.