Una prova economica sanitaria in pazienti adulti sottoposti a colectomia laparoscopica (IMPROVE-Lap)

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, almeno 18 anni di età.
• Pazienti programmati per sottoporsi a colectomia segmentale laparoscopica con anastamosi primaria pianificata, come definita da cecectomia, emicolectomia destra, resezione del colon trasverso, emicolectomia sinistra o sigmoidectomia. (Nota: i pazienti che sono passati da una colectomia laparoscopica pianificata a una colectomia aperta non erano idonei.)
• Capacità di fornire il consenso informato, aderire al programma delle visite di studio e completare tutte le valutazioni dello studio.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di ipersensibilità o reazioni idiosincratiche o intolleranza a qualsiasi anestetico locale, oppioide o propofol.
• Pazienti che abusano di alcol o altre sostanze stupefacenti.
• Pazienti con compromissione epatica grave.
• Pazienti attualmente in gravidanza o che potrebbero rimanere incinte durante il corso dello studio o che non sono disposte a utilizzare mezzi contraccettivi accettabili per almeno 1 mese prima e 1 mese dopo la somministrazione. Mezzi di contraccezione accettabili includono contraccettivi ormonali (ad es. orali, iniettabili, impiantabili), metodi di barriera efficaci (ad es. preservativi con spermicida), dispositivo intrauterino, stile di vita con una scelta personale di astinenza, stile di vita non eterosessuale o in una relazione strettamente monogama con un partner che ha subito una vasectomia.
• Pazienti con qualsiasi condizione psichiatrica, psicologica o di altro tipo che lo Sperimentatore ritiene possa rendere il paziente un candidato inappropriato per questo studio clinico.
• Partecipazione a uno studio EXPAREL negli ultimi 30 giorni.
• Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni prima della somministrazione del farmaco in studio o somministrazione pianificata di un altro prodotto o procedura sperimentale durante la partecipazione del paziente a questo studio.

Inoltre, un paziente non era idoneo se durante l'intervento soddisfaceva i seguenti criteri:

• Pazienti sottoposti a procedure chirurgiche concomitanti.
• Pazienti con resezioni segmentali multiple non pianificate dell'intestino crasso.
• Pazienti che sono passati dalla colectomia laparoscopica assistita alla tradizionale colectomia aperta.
• Pazienti a cui sono state impiantate colostomie, ileostomie o simili non pianificate, temporanee o permanenti.
• Pazienti che hanno ricevuto somministrazione intraoperatoria di oppioidi (diversi da fentanil o analoghi) o altri analgesici, anestetici locali o agenti antinfiammatori.
• I pazienti che hanno ricevuto Entereg.