Oraal analgetisch gebruik voor musculoskeletale letsels bij kinderen

grondgedachte. Musculoskeletaal trauma (MSK-T) bij kinderen is zeer gebruikelijk en bijna universeel pijnlijk. De normen voor de pijnbehandeling van MSK-T bij kinderen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) variëren sterk tussen Canadese ziekenhuizen en over het algemeen wordt pijn zeer slecht behandeld. Deze ontoereikende pijnbehandeling kan aanzienlijke acute en chronische negatieve effecten hebben. Eerdere studies hebben vastgesteld dat monotherapie met ibuprofen, de meest voorgeschreven orale pijnstiller op de SEH, waarschijnlijk onvoldoende pijnbestrijding voor kinderen biedt. Als reactie op dit probleem zijn clinici teruggekeerd naar klassieke orale opioïden (bijv. morfine) en experimenteren ze met combinatietherapieën. Tot op heden hebben weinig studies zich gericht op de werkzaamheid van een combinatie van een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID) (bijv. ibuprofen) en een opioïde (bijv. morfine). Het is bekend dat een dergelijke combinatie van analgetica pijnverlichting versterkt door deze te blokkeren op het niveau van zowel het perifere als het centrale zenuwstelsel. Door twee geneesmiddelen met verschillende werkingsmechanismen te combineren, kunnen we mogelijk aanvullende analgetische effecten bieden. Voor zover wij weten, hebben geen studies ooit de werkzaamheid en veiligheid van deze combinatie van medicatie voor MSK-T bij pediatrische ED's bestudeerd. Primaire hypothese: Voor kinderen met een MSK-T op de SEH is de toevoeging van morfine aan ibuprofen veilig en geeft het een betere pijnverlichting dan elk van de twee medicijnen alleen. Primaire onderzoeksvraag: Voor kinderen met een MSK-T op de SEH is een combinatie van orale morfine (0,2 mg/kg) en orale ibuprofen (10 mg/kg) effectiever dan elk van de twee medicijnen alleen, bij het verminderen van pijn scores tot <30 mm, 60 minuten na toediening?

methoden. Opzet: Deze studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde klinische studie met twee centra en drie armen. Patiënten worden gerandomiseerd om ofwel: (a) ibuprofen (10 mg/kg) + placebo of (b) morfine (0,2 mg/kg) + placebo of (c) morfine (0,2 mg/kg) + ibuprofen (10 mg/kg) te krijgen. . Omgeving: Stollery Children's Hospital (Edmonton, AB) en CHU Ste.Justine's kinderziekenhuis (Montreal, PQ). Inclusiecriteria: We nemen kinderen op: (a) in de leeftijd tussen 8 en 17 jaar; (b) een bezoek brengen aan de SEH met een gewonde bovenste of onderste ledemaat die niet duidelijk misvormd of neurovasculair aangetast is, (c) met een zelfgerapporteerde pijnscore >30 mm op een 0 tot 100 mm Visual Analogue Scale (VAS), waarbij 0 mm komt overeen met geen pijn en 100 mm met de ergste pijn die het kind heeft ervaren, en (d) die Frans of Engels begrijpen. Steekproefomvang: Op basis van eerdere studies verwachten we dat tussen de 25-52% (Clark et al., 2007, Le May et al., 2013) van de kinderen een VAS < 30 mm zal bereiken na 60 minuten in de ibuprofen-arm. We hebben het aandeel kinderen met VAS < 30 mm conservatief ingesteld op 60 min tot 50%. Een steekproefomvang van 500 is dan nodig om ten minste 80% vermogen te leveren om een ​​absoluut verschil van 20% in verhouding te detecteren met behulp van een tweezijdige met een alfaniveau van 5%. Om een ​​algemeen alfaniveau van 5% te garanderen, is een Bonferroni-correctie toegepast om rekening te houden met de 3 paarsgewijze vergelijkingen die zullen worden uitgevoerd. Primaire uitkomst en meting: de primaire uitkomstmaat is een pijnintensiteitsscore van minder dan 30 mm 60 minuten na medicatietoediening, met behulp van de VAS). Primaire veiligheidsresultaten: we zullen ook klinische veiligheidsmaatstaven beoordelen door de zuurstofverzadiging te controleren met tussenpozen van 30 minuten, tot maximaal 120 minuten. Het niveau van sedatie/alertheid, evenals de ademhalingsfrequentie, van elk kind zal worden gecontroleerd op vaste tijdstippen in het onderzoek, tot 120 minuten. Deelnemende kinderen worden 24 uur per dag opgevolgd (via telefoon) om eventuele latente bijwerkingen of bijwerkingen vast te leggen. Verder zal de aanvaardbaarheid van de interventie worden beoordeeld.

Relevantie: Ons voorgestelde werk zal de eerste RCT zijn die onderzoekt of er een additief effect is van een bi-therapie van pijn met ibuprofen en morfine. Samengevat, momenteel beschikbaar onderzoek ondersteunt ibuprofen als monotherapiemiddel bij uitstek. Gezien de bezorgdheid over het vermogen om op zichzelf voldoende verlichting te bieden, werd in kleinere onderzoeken echter gekeken naar morfine als een mogelijk alternatief in combinatie met ibuprofen. Er zijn zeer weinig onderzoeken naar pijnstillende combinaties en als zodanig moeten we de optimale ED-pijnbeheersingsstrategie voor kinderen met MSK-T nog identificeren. Een grotere studie met zorgvuldige controle over de belangrijkste bronnen van vooringenomenheid en een rigoureuze benadering van het verzamelen van veiligheidsgegevens zal clinici voorzien van sterk bewijs met betrekking tot de werkzaamheid en veiligheid van nieuwe therapeutische strategieën voor pijnbeheersing met betrekking tot MSK-T op de pediatrische spoedeisende hulp.