소아 근골격계 손상에 대한 경구 진통제 활용

이론적 해석. 소아의 근골격 외상(MSK-T)은 매우 흔하고 거의 보편적으로 고통스럽습니다. 응급실(ED)에서 어린이의 MSK-T 통증 관리 기준은 캐나다 병원마다 크게 다르며, 전반적으로 통증은 매우 제대로 치료되지 않습니다. 이 부적절한 통증 치료는 상당한 급성 및 만성 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이전 연구에서는 응급실에서 가장 일반적으로 처방되는 경구용 진통제인 이부프로펜 단독 요법이 어린이에게 부적절한 통증 관리를 제공할 가능성이 있다고 판단했습니다. 이 문제에 대한 응답으로 임상의는 고전적인 경구용 아편유사제(예: 모르핀)로 되돌아갔고 병용 요법을 실험하고 있습니다. 지금까지 비스테로이드성 항염증제(NSAID)(예: 이부프로펜)와 오피오이드(예: 모르핀)의 조합의 효능에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 이러한 진통제의 조합은 말초 및 중추 신경계 수준에서 통증을 차단하여 통증 완화를 강화하는 것으로 알려져 있습니다. 서로 다른 작용 기전을 가진 두 가지 약물을 결합함으로써 추가적인 진통 효과를 제공할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 소아 ED에서 MSK-T에 대한 이 약물 조합의 효능과 안전성을 연구한 연구는 없습니다. 1차 가설: 발기부전에 MSK-T가 있는 어린이의 경우 이부프로펜에 모르핀을 추가하는 것이 안전하며 두 약물을 단독으로 사용하는 것보다 더 나은 통증 완화를 제공합니다. 1차 연구 질문: 응급실에 MSK-T가 있는 어린이의 경우 경구용 모르핀(0.2mg/kg)과 경구용 이부프로펜(10mg/kg)의 조합이 두 약물 단독보다 통증 감소에 더 효과적입니다. 투여 후 60분에 <30mm까지 점수가?

행동 양식. 설계: 이 연구는 이중 맹검, 위약 대조, 2개 센터, 3개 군, 무작위 임상 시험(RCT)입니다. 환자는 무작위로 배정되어 (a) 이부프로펜(10mg/kg) + 위약 또는 (b) 모르핀(0.2mg/kg) + 위약 또는 (c) 모르핀(0.2mg/kg) + 이부프로펜(10mg/kg) . 설정: Stollery Children's Hospital(Edmonton, AB) 및 CHU Ste.Justine's 소아 병원(Montreal, PQ). 포함 기준: 다음 어린이를 포함합니다: (a) 8세에서 17세 사이; (b) 명백하게 변형되지도 않고 신경혈관적으로 손상되지도 않은 부상당한 상지 또는 하지로 응급실 방문, (c) 0~100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자가 보고 통증 점수 >30mm, 여기서 0mm 통증 없음에 해당하고 아동이 경험한 최악의 통증에 100mm에 해당하며 (d) 프랑스어 또는 영어를 이해하는 사람. 샘플 크기: 이전 연구에 따르면, 어린이의 25~52%(Clark et al., 2007, Le May et al., 2013)가 이부프로펜 팔에서 60분에 VAS < 30 mm에 도달할 것으로 예상됩니다. 우리는 60분에 VAS < 30mm인 어린이의 비율을 50%로 보수적으로 설정했습니다. 500개의 표본 크기는 알파 수준이 5%인 양측을 사용하여 비율에서 20%의 절대 차이를 감지하기 위해 최소 80%의 검정력을 제공하는 데 필요합니다. 5%의 전체 알파 수준을 보장하기 위해 수행될 3개의 쌍별 비교를 고려하기 위해 Bonferroni 보정이 적용되었습니다. 1차 결과 및 측정: 1차 결과 측정은 VAS를 사용하여 약물 투여 후 60분에 30mm 미만의 통증 강도 점수입니다. 1차 안전성 결과: 또한 30분 간격으로 최대 120분까지 산소 포화도를 모니터링하여 안전성의 임상적 조치를 평가합니다. 각 어린이의 진정/각성 수준 및 호흡수는 연구에서 설정된 시점에서 최대 120분까지 모니터링됩니다. 참여 아동은 24시간 동안 (전화 통화를 통해) 후속 조치를 받아 잠재된 부작용이나 부작용을 기록합니다. 또한 개입의 수용 가능성이 평가됩니다.

관련성: 우리가 제안한 작업은 이부프로펜과 모르핀을 사용한 통증의 이중 요법에 부가적인 효과가 있는지 조사하는 첫 번째 RCT가 될 것입니다. 요약하면, 현재 이용 가능한 연구는 이부프로펜을 선택의 단일 요법 제제로 지원합니다. 그러나 자체적으로 적절한 완화를 제공하는 능력에 대한 우려를 감안할 때 소규모 연구에서는 이부프로펜과 결합된 가능한 대안으로 모르핀을 검토했습니다. 진통제 조합에 대한 연구는 거의 존재하지 않으므로 MSK-T가 있는 어린이를 위한 최적의 ED 통증 관리 전략을 아직 확인하지 못했습니다. 비뚤림의 주요 원인에 대한 신중한 통제와 안전성 데이터 수집에 대한 엄격한 접근 방식을 갖춘 더 큰 규모의 시험은 임상의에게 소아 응급실에서 MSK-T와 관련된 통증 관리를 위한 새로운 치료 전략의 효능 및 안전성에 관한 강력한 증거를 제공할 것입니다.