Adjunctieve vitamine D bij de behandeling van niet-kwijtschelde depressie

Inclusiecriteria:

Patiënten die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan deze studie:

1. Mannen of vrouwen van 18 tot 65 jaar (extremen inbegrepen) die ambulant zijn
2. Patiënten met een primaire diagnose van depressieve stoornis (MDD) volgens de DSM-IV-TR-criteria (16), bevestigd met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
3. Patiënten die niet hebben gereageerd op een behandeling met een enkel farmacologisch antidepressivum in een adequate dosis zoals gedefinieerd door een gebrek aan remissie van de huidige depressieve episode (score van 7 of minder op de Hamilton Depression Scale) na acht weken behandeling
4. Op basis van lichamelijk onderzoek, anamnese en basaal laboratoriumonderzoek verkeert de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker in een geschikte conditie
5. Bereid en in staat om studieafspraken in de juiste tijdvensters bij te wonen

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een of meer van de volgende criteria voldoen, kunnen niet worden geselecteerd voor opname:

1. Elke andere As I-stoornis die in de afgelopen 6 maanden een primaire stoornis was. Comorbide angststoornissen zijn toegestaan ​​zolang MDD als primaire diagnose wordt beschouwd.
2. Huidige of vroegere manie of hypomanie of een fase van een gemengde stemmingsstoornis die wijst op een bipolaire stemmingsstoornis zoals gedefinieerd door de DSM-IV-TR (16)
3. Huidige of vroegere psychotische stoornis
4. Diagnose van een mentale retardatie, dementie of een andere cognitieve stoornis
5. Huidig ​​of vroeger alcohol- of drugsgebruik zoals gedefinieerd in de DSM-IV-TR (16) in de afgelopen zes maanden
6. Aanvang van formele psychotherapie 30 dagen voorafgaand aan de screening (formele psychotherapie voor studiedoeleinden omvat cognitieve gedragstherapie (CGT) of acute CGT-behandeling in individuele therapie)
7. Huidig ​​gebruik van andere psychiatrische medicatie dan het antidepressivum waarop de patiënt niet voldoende reageerde. Hypnotica met een korte halfwaardetijd (anxiolytica) zijn toegestaan ​​p.r.n. 's avonds voor de behandeling van slapeloosheid
8. Patiënt die kruiden- of voedingsbehandelingen gebruikt waarvan wordt aangenomen dat ze antidepressieve effecten hebben, tenzij ze het gebruik ervan hebben gestaakt met toestemming van hun arts meer dan 2 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
9. Klinische interpretatie van schijnbaar zelfmoordrisico
10. Suppletie van vitamine D >200 IE per dag in de afgelopen 6 maanden
11. Baseline serum vitamine D van >150 nmol/L
12. Een voorgeschiedenis van bijschildklierziekte of nierstenen
13. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
14. Ernstige medische ziekte: lever- of nierinsufficiëntie, cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, infectieuze, neoplastische of metabole stoornissen, diabetes, dyslipidemie en hypertensie; of naar het oordeel van de onderzoeker als niet geschikt voor het onderzoek op medische gronden
15. Het is naar de mening van de onderzoeker onwaarschijnlijk dat de patiënt het protocol van de klinische proef kan naleven of om andere redenen ongeschikt is.