Ergänzendes Vitamin D bei der Behandlung von nicht remittierter Depression

Einschlusskriterien:

Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, kommen für die Aufnahme in diese Studie in Frage:

1. Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren (Extreme eingeschlossen), die ambulant behandelt werden
2. Patienten mit einer primären Diagnose einer Major Depressive Disorder (MDD) gemäß den DSM-IV-TR-Kriterien (16), bestätigt durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
3. Patienten, die auf die Behandlung mit einem einzelnen pharmakologischen Antidepressivum in angemessener Dosis nicht angesprochen haben, definiert als fehlende Remission der aktuellen depressiven Episode (Wert von 7 oder weniger auf der Hamilton-Depressionsskala) nach achtwöchiger Behandlung
4. Aufgrund der körperlichen Untersuchung, der Anamnese und des grundlegenden Laborscreenings befindet sich der Patient nach Ansicht der Prüfärzte in einem geeigneten Zustand
5. Bereitschaft und Fähigkeit, Studientermine in den richtigen Zeitfenstern wahrzunehmen

Ausschlusskriterien:

Patienten, die eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen, können nicht für die Aufnahme ausgewählt werden:

1. Jede andere Achse-I-Störung, die in den letzten 6 Monaten eine primäre Störung war. Komorbide Angststörungen sind zulässig, solange MDD als Hauptdiagnose beurteilt wird.
2. Aktuelle oder vergangene Manie oder Hypomanie oder eine Phase einer gemischten Stimmungsstörung, die auf eine bipolare Stimmungsstörung im Sinne des DSM-IV-TR hindeutet (16)
3. Aktuelle oder vergangene psychotische Störung
4. Diagnose einer geistigen Behinderung, Demenz oder einer anderen kognitiven Störung
5. Aktueller oder früherer Alkohol- oder Drogenkonsum gemäß DSM-IV-TR (16) in den letzten sechs Monaten
6. Beginn einer formellen Psychotherapie 30 Tage vor dem Screening (formale Psychotherapie zu Studienzwecken umfasst kognitive Verhaltenstherapie (CBT) oder akute CBT-Behandlung in Einzeltherapie)
7. Aktuelle Einnahme von anderen psychiatrischen Medikamenten als dem Antidepressivum, auf die der Patient keine ausreichende Reaktion zeigte. Hypnotika mit kurzer Halbwertszeit (Anxiolytika) sind p.r.n. erlaubt. abends zur Behandlung von Schlaflosigkeit
8. Patienten, die Kräuter- oder Ernährungsbehandlungen verwenden, von denen angenommen wird, dass sie antidepressive Wirkungen haben, es sei denn, sie haben deren Anwendung mit Zustimmung ihres Arztes mehr als 2 Wochen vor Eintritt in die Studie eingestellt
9. Klinische Interpretation des scheinbaren Suizidrisikos
10. Supplementierung von Vitamin D > 200 IE pro Tag in den letzten 6 Monaten
11. Baseline-Serum-Vitamin D von > 150 nmol / l
12. Eine Vorgeschichte von Nebenschilddrüsenerkrankungen oder Nierensteinen
13. Schwangere oder stillende Frauen
14. Schwere medizinische Erkrankung: Leber- oder Niereninsuffizienz, kardiale, vaskuläre, pulmonale, gastrointestinale, endokrine, neurologische, infektiöse, neoplastische oder metabolische Störung, Diabetes, Dyslipidämie und Bluthochdruck; oder nach Einschätzung des Prüfarztes aus medizinischen Gründen für die Studie nicht geeignet
15. Der Patient ist nach Meinung des Prüfarztes wahrscheinlich nicht in der Lage, das klinische Studienprotokoll einzuhalten, oder ist aus anderen Gründen ungeeignet.