Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

V2-receptoreffecten op vloeistofregulatie en prestaties

6 april 2016 bijgewerkt door: Tamara Hew-Butler, Oakland University

De menselijke zweetklier opnieuw bekijken - moduleert arginine vasopressine de natriumconcentratie in het zweet via de V2-receptor?

Dit primaire doel van deze studie was om kritisch te beoordelen of het zweetwatergehalte en de natriumconcentratie al dan niet acuut werden gereguleerd door dynamische veranderingen in het antidiuretisch hormoon (arginine vasopressine of AVP) dat inwerkt op de vasopressine 2-receptor (V2R) tijdens inspanning. Secundaire doelen waren het evalueren van hardloopprestaties en kerntemperatuur om de rol van AVP in de gecoördineerde balans van vocht- en temperatuurhomeostase tijdens inspanning verder te karakteriseren. De primaire hypothese was dat activering van de V2R in zweetklieren zou resulteren in waterreabsorptie en vochtbehoud tijdens duurtraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Tien gezonde hardlopers (> 50 km hardlopen per week) tussen de 18 en 60 jaar oud namen deel aan deze dubbelblinde, gerandomiseerde controleproef. Elke proefpersoon presenteerde zich vier keer in het oefenlab. Proef 1 was een gewenningsproef om de maximale aerobe capaciteit en piekloopsnelheid van de loopband van elke proefpersoon te bepalen (VO2 Peak-test). Proeven 2, 3 en 4 maakten gebruik van exact hetzelfde protocol, dat alleen verschilde in farmacologische interventie. In een gerandomiseerde, dubbelblinde volgorde (zowel deelnemer als onderzoeker blind voor de interventie), ofwel een placebopil, de V2-receptorantagonist tolvaptan (Samsca™, tablet van 30 mg), of de V2-receptoragonist desmopressine (DDAVP™, tablet van 0,2 mg). ) werd ingenomen samen met de CorTemp™ kerntemperatuursensor twee uur voor aanvang van de inspanningsproef met 240 ml flessenwater. Het oefenprotocol bestond uit 60 minuten lopen op de loopband op 60% van de pieksnelheid (steady-state) gevolgd door een prestatietest (de VO2 Peak-test). Bloed, speeksel en urine werden verzameld vóór de inspanningsproef (baseline) en opnieuw na zowel de steady-state run als de prestatieruns. Zweet werd verkregen van zweetplekken na zowel de steady-state als de prestatieruns. Kerntemperatuur, vochtinname, prestatietijd, lichaamsgewicht, dorst en smakelijkheid van natrium werden ook beoordeeld. Tijdens de proef was vrije toegang tot water toegestaan ​​en alle tijdens de proef geproduceerde urine werd gemeten en opgevangen. De belangrijkste uitkomstmaat was de natriumconcentratie in het zweet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Oakland University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen acute of chronische medische aandoeningen of regelmatig gebruik van voorgeschreven medicijnen), gewoon (>50 km/week)
  • Afstandslopers tussen de 18 en 60 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met chronische medische problemen waarvoor regelmatig voorgeschreven medicijnen nodig zijn
  • Lopers met reeds bestaande nierproblemen
  • Kan dorst niet voelen
  • Moeite met slikken
  • Maagdarmstelselaandoeningen
  • Geschiedenis van flauwvallen geassocieerd met bloedafname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: alle studiedeelnemers
Alle studiedeelnemers kregen alle interventies. V2R-antagonist: Tolvaptan-tablet van 30 mg ingenomen 2 uur voor de training. V2R-agonist: 0,2 mg DDAVP-tablet ingenomen 2 uur voor inspanning Placebo
Geneesmiddel: V2R (vasopressine 2-receptor)
Alle tien proefpersonen werden gebruikt als hun eigen controles in deze dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het effect van de V2R op de natriumconcentratie in zweet werd beoordeeld door middel van een V2R-blokker (antagonist), stimulator (agonist) tegen een placebo (drug-naïeve toestand). ).
Andere namen:
  • V2R-antagonist: tolvaptan (tablet van 30 mg)
  • V2R-agonist: desmopressine (tablet van 0,2 mg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zweet-natriumconcentratie verkregen na het steady-state gedeelte van de proef
Tijdsspanne: 4 studieproeven (4 weken)
Veranderingen in de natriumconcentratie in zweet lopen parallel met veranderingen in de natriumconcentratie in de urine bij gebruik van de V2R-antagonist, -agonist en placebo, als de primaire hypothese waar is (natriumzweet wordt gereguleerd door de V2R, vergelijkbaar met hoe natrium in de urine wordt gereguleerd door de belangrijkste cellen in het nierverzamelkanaal)
4 studieproeven (4 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urine-natriumconcentratie na het steady-state-gedeelte van de proef
Tijdsspanne: 4 studieproeven (4 weken)
Veranderingen in de natriumconcentratie in de urine na gebruik van de V2R-antagonist, -agonist en placebo-interventies zullen verifiëren of farmacologische activatie of inhibitie al dan niet met succes werd geïnduceerd.
4 studieproeven (4 weken)
Natriumconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: 4 studieproeven (4 weken)
Meting van de natriumconcentratie in het bloed zal bepalen of normonatriëmie (natriumconcentraties in het bloed binnen het normale fysiologische bereik van 135-145 mmol/L) gedurende het onderzoek werden gehandhaafd met de juiste vochtinname tijdens de V2R-antagonist-, agonist- en placebo-interventieonderzoeken.
4 studieproeven (4 weken)
Speeksel natriumconcentratie
Tijdsspanne: 4 proeven (4 weken)
Meting van de natriumconcentratie in het speeksel zal ons in staat stellen te bepalen of de V2R-antagonist, -agonist en placebo-interventies aquaporine-5 (AQP5) waterkanalen activeren die zich ook in zweetklieren bevinden. Als de V2R via AQP5 op de zweetklieren inwerkt, zouden er bij elke farmaceutische ingreep parallelle veranderingen in zweet-, urine- en speekselnatriumconcentraties moeten zijn.
4 proeven (4 weken)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 proeven (4 weken)
Veranderingen in lichaamsgewicht tijdens de V2R-antagonist-, agonist- en placebo-condities zullen onderzoekers een aanvullende maatstaf bieden voor de algehele vochtbalans (vocht in versus vocht uit) evenals een schatting van het totale zweetwaterverlies.
4 proeven (4 weken)
Kerntemperatuur
Tijdsspanne: 4 proeven (4 weken)
Meting van de kerntemperatuur met behulp van een inneembare CorTemp-sensor tijdens de V2R-antagonist-, agonist- en placebo-onderzoeken zal onderzoekers in staat stellen te beoordelen of vloeistofhomeostase en thermoregulatie met elkaar verweven waren als reactie op elke farmacologische interventie.
4 proeven (4 weken)
Dorst Beoordeling
Tijdsspanne: 4 proeven (4 weken)
Om te bepalen of het gedrag van de vloeistofinname op de juiste manier werd gereguleerd als reactie op de V2R-antagonist, -agonist en placebo-condities tijdens inspanning.
4 proeven (4 weken)
Natrium smakelijkheidsbeoordelingen
Tijdsspanne: 4 weken (4 proeven)
Om te bepalen of natriumpreferenties op de juiste manier werden gereguleerd als reactie op de V2R-antagonist, -agonist en placebo-condities tijdens inspanning.
4 weken (4 proeven)
Uitvoering
Tijdsspanne: 4 proeven (4 weken)
Om te bepalen of de trainingsprestaties, zoals bepaald door de totale trainingstijd, werden beïnvloed als reactie op de V2R-antagonist, -agonist en placebo-condities.
4 proeven (4 weken)
Vloeistofinname
Tijdsspanne: 4 weken (4 proeven)
Om te bepalen of het gedrag van de vloeistofinname op de juiste manier werd gereguleerd als reactie op de V2R-antagonist, -agonist en placebo-condities tijdens inspanning.
4 weken (4 proeven)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oakland University

Medewerkers

Georgetown University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
  • Studie directeur: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RAM#4713

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren