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Auswirkungen des V2-Rezeptors auf Flüssigkeitsregulation und -leistung

6. April 2016 aktualisiert von: Tamara Hew-Butler, Oakland University

Rückblick auf die menschliche Schweißdrüse – Moduliert Arginin-Vasopressin die Natriumkonzentration im Schweiß über den V2-Rezeptor?

Das Hauptziel dieser Studie war es, kritisch zu beurteilen, ob der Schweißwassergehalt und die Natriumkonzentration akut durch dynamische Änderungen des antidiuretischen Hormons (Arginin-Vasopressin oder AVP) reguliert wurden, das während des Trainings auf den Vasopressin-2-Rezeptor (V2R) einwirkt. Sekundäre Ziele waren die Bewertung der Laufleistung und der Kerntemperatur, um die Rolle von AVP im koordinierten Gleichgewicht der Flüssigkeits- und Temperaturhomöostase während des Trainings weiter zu charakterisieren. Die primäre Hypothese war, dass die Aktivierung des V2R in den Schweißdrüsen zu einer Wasserresorption und Flüssigkeitseinsparung während des Ausdauertrainings führen würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zehn gesunde gewohnheitsmäßige Läufer (> 50 km Laufen pro Woche) im Alter zwischen 18 und 60 Jahren nahmen an dieser doppelblinden, randomisierten Kontrollstudie teil. Jedes Thema präsentierte sich dem Übungslabor bei vier verschiedenen Gelegenheiten. Versuch 1 war ein Eingewöhnungsversuch, um die maximale aerobe Kapazität und den Spitzenwert beim Laufen auf dem Laufband (VO2-Spitzentest) jedes Probanden zu bestimmen. Die Versuche 2, 3 und 4 verwendeten genau das gleiche Protokoll und unterschieden sich nur in der pharmakologischen Intervention. In einer randomisierten, doppelblinden Reihenfolge (sowohl Teilnehmer als auch Prüfer gegenüber der Intervention verblindet) entweder eine Placebo-Pille, den V2-Rezeptor-Antagonisten Tolvaptan (Samsca™, 30-mg-Tablette) oder den V2-Rezeptor-Agonisten Desmopressin (DDAVP™, 0,2-mg-Tablette). ) wurde zusammen mit dem CorTemp™ Kerntemperatursensor zwei Stunden vor Beginn des Belastungsversuchs mit 240 ml abgefülltem Wasser eingenommen. Das Trainingsprotokoll bestand aus 60 Minuten Laufen auf dem Laufband mit 60 % der Höchstgeschwindigkeit (stationärer Zustand), gefolgt von einem Leistungstest (dem VO2-Spitzentest). Blut, Speichel und Urin wurden vor dem Belastungsversuch (Grundlinie) und erneut sowohl nach dem Steady-State-Lauf als auch nach den Leistungsläufen gesammelt. Schweiß wurde von Schweißflecken sowohl nach dem Steady-State- als auch nach dem Leistungslauf erhalten. Kerntemperatur, Flüssigkeitsaufnahme, Leistungszeit, Körpergewicht, Durst und Natrium-Schmackhaftigkeit wurden ebenfalls bewertet. Während des Versuchs wurde freier Zugang zu Wasser gewährt und der gesamte während des Versuchs produzierte Urin wurde gemessen und gesammelt. Der wichtigste Endpunkt war die Natriumkonzentration im Schweiß.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Oakland University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund (keine akuten oder chronischen Erkrankungen oder regelmäßige Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente), gewohnheitsmäßig (>50 km/Woche)
  • Langstreckenläufer im Alter von 18-60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen medizinischen Problemen, die regelmäßig verschreibungspflichtige Medikamente benötigen
  • Läufer mit vorbestehenden Nierenproblemen
  • Durst nicht spüren
  • Schluckbeschwerden
  • Gastrointestinale Störungen
  • Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen im Zusammenhang mit Blutentnahmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: alle Studienteilnehmer
Alle Studienteilnehmer erhielten alle Interventionen. V2R-Antagonist: 30 mg Tolvaptan-Tablette, eingenommen 2 Stunden vor dem Training. V2R-Agonist: 0,2 mg DDAVP-Tablette, eingenommen 2 Stunden vor dem Training Placebo
Arzneimittel: V2R (Vasopressin-2-Rezeptor)
Alle zehn Probanden wurden als ihre eigenen Kontrollen in dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studie verwendet, in der die Wirkung des V2R auf die Natriumkonzentration im Schweiß durch die Verwendung eines V2R-Blockers (Antagonisten), Stimulators (Agonisten) gegen ein Placebo (medikamentennaiver Zustand) bewertet wurde ).
Andere Namen:
  • V2R-Antagonist: Tolvaptan (30 mg Tablette)
  • V2R-Agonist: Desmopressin (0,2 mg Tablette)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumkonzentration im Schweiß, erhalten nach dem Steady-State-Teil der Studie
Zeitfenster: 4 Studienversuche (4 Wochen)
Änderungen der Natriumkonzentration im Schweiß verlaufen parallel zu Änderungen der Natriumkonzentration im Urin mit der Verwendung des V2R-Antagonisten, -Agonisten und -Placebos, wenn die primäre Hypothese zutrifft (Natrium im Schweiß wird durch den V2R reguliert, ähnlich wie Natrium im Urin durch Hauptzellen reguliert wird, die sich im Inneren befinden der Nierensammelkanal)
4 Studienversuche (4 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumkonzentration im Urin nach dem Steady-State-Teil der Studie
Zeitfenster: 4 Studienversuche (4 Wochen)
Änderungen der Natriumkonzentration im Urin nach Anwendung des V2R-Antagonisten, Agonisten und Placebo-Interventionen bestätigen, ob die pharmakologische Aktivierung oder Hemmung erfolgreich induziert wurde oder nicht.
4 Studienversuche (4 Wochen)
Natriumkonzentration im Blut
Zeitfenster: 4 Studienversuche (4 Wochen)
Die Messung der Natriumkonzentration im Blut wird bestimmen, ob Normatriämie (Natriumkonzentration im Blut innerhalb des normalen physiologischen Bereichs von 135-145 mmol/l) während der gesamten Studie mit angemessener Flüssigkeitsaufnahme während der V2R-Antagonisten-, Agonisten- und Placebo-Interventionsstudien aufrechterhalten wurde.
4 Studienversuche (4 Wochen)
Speichel Natriumkonzentration
Zeitfenster: 4 Versuche (4 Wochen)
Durch die Messung der Natriumkonzentration im Speichel können wir bestimmen, ob die V2R-Antagonisten-, -Agonisten- und -Placebo-Interventionen Aquaporin-5 (AQP5)-Wasserkanäle aktivieren, die sich auch in den Schweißdrüsen befinden. Wenn der V2R über AQP5 auf die Schweißdrüsen wirkt, sollte es bei jedem pharmazeutischen Eingriff zu parallelen Änderungen der Natriumkonzentrationen in Schweiß, Urin und Speichel kommen.
4 Versuche (4 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Versuche (4 Wochen)
Änderungen des Körpergewichts während der V2R-Antagonisten-, -Agonisten- und -Placebo-Bedingungen liefern den Forschern ein zusätzliches Maß für die Gesamtflüssigkeitsbilanz (Flüssigkeitsaufnahme im Vergleich zur Flüssigkeitsabgabe) sowie eine Schätzung der gesamten Schweißwasserverluste.
4 Versuche (4 Wochen)
Kerntemperatur
Zeitfenster: 4 Versuche (4 Wochen)
Die Messung der Kerntemperatur mit einem einnehmbaren CorTemp-Sensor während der V2R-Antagonisten-, Agonisten- und Placebo-Studien wird es den Forschern ermöglichen zu beurteilen, ob Flüssigkeitshomöostase und Thermoregulation als Reaktion auf jede pharmakologische Intervention miteinander verflochten waren.
4 Versuche (4 Wochen)
Durstbewertung
Zeitfenster: 4 Versuche (4 Wochen)
Um zu bestimmen, ob das Flüssigkeitsaufnahmeverhalten als Reaktion auf die V2R-Antagonisten-, Agonisten- und Placebo-Bedingungen während des Trainings angemessen reguliert wurde.
4 Versuche (4 Wochen)
Bewertungen der Natrium-Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen (4 Versuche)
Um zu bestimmen, ob die Bewertungen der Natriumpräferenz als Reaktion auf die V2R-Antagonisten-, Agonisten- und Placebo-Bedingungen während des Trainings angemessen reguliert wurden.
4 Wochen (4 Versuche)
Leistung
Zeitfenster: 4 Versuche (4 Wochen)
Um zu bestimmen, ob die Trainingsleistung, bestimmt durch die Gesamttrainingszeit, als Reaktion auf die V2R-Antagonisten-, Agonisten- und Placebo-Bedingungen beeinflusst wurde.
4 Versuche (4 Wochen)
Flüssigkeitsaufnahme
Zeitfenster: 4 Wochen (4 Versuche)
Um zu bestimmen, ob das Flüssigkeitsaufnahmeverhalten als Reaktion auf die V2R-Antagonisten-, Agonisten- und Placebo-Bedingungen während des Trainings angemessen reguliert wurde.
4 Wochen (4 Versuche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oakland University

Mitarbeiter

Georgetown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
  • Studienleiter: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAM#4713

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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