Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

V2-receptoreffekter på vätskereglering och prestanda

6 april 2016 uppdaterad av: Tamara Hew-Butler, Oakland University

Återbesök den mänskliga svettkörteln - Modulerar arginin vasopressin svettnatriumkoncentrationen via V2-receptorn?

Detta primära syfte med denna studie var att kritiskt bedöma huruvida svettvatteninnehåll och natriumkoncentration var akut reglerade av dynamiska förändringar i antidiuretiskt hormon (arginin vasopressin eller AVP) som verkar på Vasopressin 2-receptorn (V2R) under träning. Sekundära syften var att utvärdera löpprestanda och kärntemperatur för att ytterligare karakterisera rollen av AVP i den samordnade balansen mellan vätske- och temperaturhomeostas under träning. Den primära hypotesen var att aktivering av V2R i svettkörtlar skulle resultera i vattenreabsorption och vätskekonservering under uthållighetsträning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tio friska vanelöpare (> 50 km löpning per vecka) mellan 18-60 år deltog i detta dubbelblinda randomiserade kontrollförsök. Varje ämne presenterades för övningslabbet vid fyra olika tillfällen. Försök 1 var ett bekantskapsförsök för att bestämma varje försökspersons maximala aeroba kapacitet och maximala löpbandets löptal (VO2 Peak-test). Försök 2, 3 och 4 använde samma exakta protokoll, och skilde sig endast i farmakologisk intervention. I en randomiserad, dubbelblind ordning (både deltagare och utredare blinda för interventionen), antingen ett placebo-piller, V2-receptorantagonisten tolvaptan (Samsca™, 30 mg tablett) eller V2-receptoragonisten desmopressin (DDAVP™, 0,2 mg tablett) ) intogs tillsammans med CorTemp™ Core Temperature Sensor två timmar innan träningsförsöket påbörjades med 240 ml vatten på flaska. Träningsprotokollet bestod av 60 minuters löpbandskörning med 60 % av topphastigheten (steady-state) följt av ett prestationstest (VO2 Peak-testet). Blod, saliv och urin samlades in före träningsförsöket (baslinje) och igen efter både steady-state löpningen och prestationskörningarna. Svett erhölls från svettfläckar efter både steady-state och prestandakörningar. Kärntemperatur, vätskeintag, prestationstid, kroppsvikt, törst och natriumsmak bedömdes också. Fri tillgång till vatten tilläts under försöket och all urin som producerades under försöket mättes och samlades upp. Det huvudsakliga utfallsmåttet var svettnatriumkoncentration.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Förenta staterna, 48309
        • Oakland University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hälsosam (inga akuta eller kroniska medicinska tillstånd eller regelbunden användning av receptbelagda läkemedel), vanligt (>50 km/vecka)
  • Distanslöpare mellan 18-60 år.

Exklusions kriterier:

  • Individer med kroniska medicinska problem som kräver regelbunden receptbelagd medicin
  • Löpare med redan existerande njurproblem
  • Kan inte känna törst
  • Svårt att svälja
  • Gastrointestinala störningar
  • Historik av svimning i samband med blodtagning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: alla studiedeltagare
Alla studiedeltagare fick alla insatser. V2R-antagonist: 30 mg Tolvaptantablett intas 2 timmar före träning. V2R agonist: 0,2 mg DDAVP tablett intagen 2 timmar före träning Placebo
Läkemedel: V2R (Vasopressin 2-receptor)
Alla tio försökspersoner användes som sina egna kontroller i denna dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studie som utvärderade effekten av V2R på koncentrationen av svettnatrium via användning av en V2R-blockerare (antagonist), stimulator (agonist), mot placebo (naivt tillstånd av läkemedel). ).
Andra namn:
  • V2R-antagonist: tolvaptan (30 mg tablett)
  • V2R-agonist: desmopressin (0,2 mg tablett)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svettnatriumkoncentration erhållen efter steady-state-delen av försöket
Tidsram: 4 studieförsök (4 veckor)
Förändringar i koncentrationen av svettnatrium kommer att parallella förändringar i urinens natriumkoncentration med användning av V2R-antagonisten, agonisten och placebo om den primära hypotesen är sann (svettnatrium regleras av V2R, liknande hur urinnatrium regleras av huvudceller som finns i njurens uppsamlingskanal)
4 studieförsök (4 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urin natriumkoncentration efter steady-state delen av försöket
Tidsram: 4 studieförsök (4 veckor)
Förändringar i urinens natriumkoncentration efter användning av V2R-antagonisten, agonist- och placebointerventioner kommer att verifiera huruvida farmakologisk aktivering eller hämning framgångsrikt inducerades eller inte.
4 studieförsök (4 veckor)
Natriumkoncentration i blodet
Tidsram: 4 studieförsök (4 veckor)
Mätning av natriumkoncentration i blodet kommer att avgöra om normonatremi (natriumkoncentrationer i blodet inom det normala fysiologiska intervallet 135-145 mmol/L) bibehölls under hela studien med lämpligt vätskeintag under V2R-antagonist-, agonist- och placebointerventionsförsöken.
4 studieförsök (4 veckor)
Salivnatriumkoncentration
Tidsram: 4 försök (4 veckor)
Mätning av salivens natriumkoncentration gör det möjligt för oss att avgöra om V2R-antagonist-, agonist- och placebointerventionerna aktiverar aquaporin-5 (AQP5) vattenkanaler som också finns i svettkörtlar. Om V2R verkar på svettkörtlarna genom AQP5, bör det finnas parallella förändringar i svett-, urin- och salivnatriumkoncentrationer vid varje läkemedelsintervention.
4 försök (4 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsvikt
Tidsram: 4 försök (4 veckor)
Förändringar i kroppsvikt under V2R-antagonist-, agonist- och placebotillstånden kommer att ge forskare ett ytterligare mått på den totala vätskebalansen (vätska in kontra vätska ut) samt en uppskattning av totala svettvattenförluster.
4 försök (4 veckor)
Kärntemperatur
Tidsram: 4 försök (4 veckor)
Mätning av kärntemperaturen med en intagbar CorTemp-sensor under V2R-antagonist-, agonist- och placeboförsöken gör det möjligt för forskare att bedöma om flytande homeostas och termoreglering var sammanflätade som svar på varje farmakologisk intervention.
4 försök (4 veckor)
Törstbetyg
Tidsram: 4 försök (4 veckor)
För att avgöra om vätskeintagsbeteenden reglerades på lämpligt sätt som svar på V2R-antagonist-, agonist- och placebotillstånd under träning.
4 försök (4 veckor)
Smakvärden för natrium
Tidsram: 4 veckor (4 försök)
För att avgöra om natriumpreferensvärdena reglerades på lämpligt sätt som svar på V2R-antagonist-, agonist- och placebotillstånd under träning.
4 veckor (4 försök)
Prestanda
Tidsram: 4 försök (4 veckor)
För att avgöra om träningsprestanda, bestämd av den totala träningstiden, påverkades som svar på V2R-antagonist-, agonist- och placebotillstånden.
4 försök (4 veckor)
Vätskeintag
Tidsram: 4 veckor (4 försök)
För att avgöra om vätskeintagsbeteenden reglerades på lämpligt sätt som svar på V2R-antagonist-, agonist- och placebotillstånd under träning.
4 veckor (4 försök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oakland University

Samarbetspartners

Georgetown University

Utredare

  • Huvudutredare: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
  • Studierektor: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RAM#4713

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyponatremi

Kliniska prövningar på V2R (Vasopressin 2-receptor)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera