Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

V2 receptor hatásai a folyadékszabályozásra és a teljesítményre

2016. április 6. frissítette: Tamara Hew-Butler, Oakland University

Az emberi verejtékmirigy újralátogatása – Az arginin vazopresszin módosítja az izzadság nátriumkoncentrációját a V2 receptoron keresztül?

A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy kritikusan felmérjük, hogy az izzadtság víztartalmát és a nátrium koncentrációját akutan szabályozzák-e az antidiuretikus hormon (arginin vazopresszin vagy AVP) dinamikus változásai, amelyek a vazopresszin 2 receptorra (V2R) hatnak edzés közben. Másodlagos célunk a futásteljesítmény és a maghőmérséklet értékelése volt, hogy tovább jellemezhessük az AVP szerepét a folyadék és hőmérséklet homeosztázis koordinált egyensúlyában edzés közben. Az elsődleges hipotézis az volt, hogy a V2R aktiválása a verejtékmirigyekben víz-visszaszívást és folyadékkonzervációt eredményez az állóképességi gyakorlat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a kettős vak, randomizált kontrollvizsgálatban tíz, 18 és 60 év közötti egészséges, rendszeresen futó (heti > 50 km futás) vett részt. Minden alany négy külön alkalommal mutatkozott be a gyakorlati laborban. Az 1. próba egy ismerkedési kísérlet volt, hogy meghatározzák az egyes alanyok maximális aerob kapacitását és a futópadon futó beszédcsúcsot (VO2 Peak teszt). A 2., 3. és 4. kísérlet pontosan ugyanazt a protokollt alkalmazta, csak a farmakológiai beavatkozásban tért el egymástól. Véletlenszerű, kettős-vak sorrendben (a résztvevő és a vizsgáló is vak a beavatkozásra), vagy placebo tabletta, V2 receptor antagonista tolvaptán (Samsca™, 30 mg-os tabletta), vagy V2 receptor agonista dezmopresszin (DDAVP™, 0,2 mg-os tabletta) ) a CorTemp™ maghőmérséklet-érzékelővel együtt két órával a gyakorlati próba megkezdése előtt lenyelték 240 ml palackozott vízzel. Az edzésprotokoll 60 perces futópadon futott a csúcssebesség 60%-ával (steady-state), majd egy teljesítménytesztet (VO2 Peak teszt) követett. Vért, nyálat és vizeletet gyűjtöttünk a gyakorlati próba előtt (alapvonal), majd ismét mind az egyensúlyi futás, mind a teljesítményfutás után. Az izzadság az állandósult állapotú és a teljesítményfutás után is az izzadságfoltokból származik. A maghőmérsékletet, a folyadékbevitelt, a teljesítőképességi időt, a testtömeget, a szomjúságot és a nátrium ízletességét is értékelték. A vizsgálat során szabad hozzáférést engedélyeztek a vízhez, és a vizsgálat során keletkező összes vizeletet megmérték és összegyűjtötték. A fő eredménymérő az izzadság nátriumkoncentrációja volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Oakland University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges (nincs akut vagy krónikus betegség vagy rendszeres vényköteles gyógyszerhasználat), állandó (>50 km/hét)
  • Távfutók 18-60 éves korig.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus egészségügyi problémákkal küzdő egyének, amelyek rendszeres vényköteles gyógyszert igényelnek
  • Veseproblémákkal küzdő futók
  • Képtelen érzékelni a szomjúságot
  • Nyelési nehézség
  • Emésztőrendszeri rendellenességek
  • A vérvételhez kapcsolódó ájulás anamnézisében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a vizsgálat összes résztvevője
A vizsgálat minden résztvevője megkapta az összes beavatkozást. V2R antagonista: 30 mg Tolvaptan tabletta 2 órával edzés előtt. V2R agonista: 0,2 mg DDAVP tabletta 2 órával edzés előtt placebo
Drog: V2R (vazopresszin 2 receptor)
Mind a tíz alanyt saját kontrolljaként használták ebben a kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyben a V2R hatását értékelték az izzadság nátriumkoncentrációjára V2R-blokkoló (antagonista), stimulátor (agonista) alkalmazásával, placebóval szemben (gyógyszerrel nem kezelt állapot). ).
Más nevek:
  • V2R antagonista: tolvaptán (30 mg tabletta)
  • V2R agonista: dezmopresszin (0,2 mg tabletta)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izzadtság nátriumkoncentrációja a próba steady-state része után
Időkeret: 4 vizsgálati kísérlet (4 hét)
Az izzadság nátriumkoncentrációjának változásai párhuzamosak a vizelet nátriumkoncentrációjának változásaival a V2R antagonista, agonista és placebo használatával, ha az elsődleges hipotézis igaz (az izzadság nátriumot a V2R szabályozza, hasonlóan ahhoz, ahogyan a vizelet nátriumát a vérben elhelyezkedő alapvető sejtek szabályozzák. a vese gyűjtőcsatorna)
4 vizsgálati kísérlet (4 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet nátriumkoncentrációja a próba steady-state része után
Időkeret: 4 vizsgálati kísérlet (4 hét)
A vizelet nátriumkoncentrációjának változása a V2R antagonista, agonista és placebo beavatkozások után igazolni fogja, hogy a farmakológiai aktiválás vagy gátlás sikeresen indukált-e vagy sem.
4 vizsgálati kísérlet (4 hét)
A vér nátrium koncentrációja
Időkeret: 4 vizsgálati kísérlet (4 hét)
A vér nátriumkoncentrációjának mérése határozza meg, hogy a V2R antagonista, agonista és placebo intervenciós vizsgálatok során a normonatremia (a vér nátriumkoncentrációja a normál fiziológiás tartományban, 135-145 mmol/l) fennmaradt-e a vizsgálat során megfelelő folyadékbevitel mellett.
4 vizsgálati kísérlet (4 hét)
A nyál nátrium koncentrációja
Időkeret: 4 próba (4 hét)
A nyál nátriumkoncentrációjának mérése lehetővé teszi annak meghatározását, hogy a V2R antagonista, agonista és placebo beavatkozások aktiválják-e az aquaporin-5 (AQP5) vízcsatornákat, amelyek szintén a verejtékmirigyekben találhatók. Ha a V2R az AQP5-ön keresztül hat a verejtékmirigyekre, akkor az izzadság, a vizelet és a nyál nátriumkoncentrációjában párhuzamosan kell változnia minden gyógyszerészeti beavatkozással.
4 próba (4 hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testsúly
Időkeret: 4 próba (4 hét)
A testtömeg változása a V2R antagonista, agonista és placebó körülményei között további mérést ad a kutatók számára az általános folyadékegyensúlyról (folyadék beszívása, illetve kifolyó folyadék), valamint a teljes verejtékvíz-veszteség becslése.
4 próba (4 hét)
Maghőmérséklet
Időkeret: 4 próba (4 hét)
A maghőmérséklet lenyelhető CorTemp érzékelővel a V2R antagonista, agonista és placebo kísérletek során történő mérése lehetővé teszi a kutatók számára, hogy felmérjék, hogy a folyadékháztartás és a hőszabályozás összefonódott-e az egyes farmakológiai beavatkozásokra adott válaszként.
4 próba (4 hét)
Szomjúság értékelése
Időkeret: 4 próba (4 hét)
Annak megállapítására, hogy a folyadékbeviteli viselkedés megfelelően szabályozott-e a V2R antagonista, agonista és placebo-körülmények hatására edzés közben.
4 próba (4 hét)
Nátrium ízletességi értékelések
Időkeret: 4 hét (4 próba)
Annak megállapítása, hogy a nátriumpreferencia-besorolás megfelelően szabályozott-e a V2R-antagonista, agonista és placebo-körülmények hatására edzés közben.
4 hét (4 próba)
Teljesítmény
Időkeret: 4 próba (4 hét)
Annak megállapítására, hogy a teljes edzésidő által meghatározott edzésteljesítményt befolyásolta-e a V2R antagonista, agonista és placebo állapot.
4 próba (4 hét)
Folyadék bevitel
Időkeret: 4 hét (4 próba)
Annak megállapítására, hogy a folyadékbeviteli viselkedés megfelelően szabályozott-e a V2R antagonista, agonista és placebo-körülmények hatására edzés közben.
4 hét (4 próba)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oakland University

Együttműködők

Georgetown University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
  • Tanulmányi igazgató: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 11.

Első közzététel (Becslés)

2014. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RAM#4713

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel