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유체 조절 및 성능에 대한 V2 수용체 효과

2016년 4월 6일 업데이트: Tamara Hew-Butler, Oakland University

인간의 땀샘 재방문 - 아르기닌 바소프레신은 V2 수용체를 통해 땀 나트륨 농도를 조절합니까?

이 연구의 주요 목적은 운동 중 바소프레신 ​​2 수용체(V2R)에 작용하는 항이뇨 호르몬(아르기닌 바소프레신 ​​또는 AVP)의 동적 변화에 의해 땀의 수분 함량과 나트륨 농도가 급격히 조절되는지 여부를 비판적으로 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 운동 중 체액과 온도 항상성의 조정된 균형에서 AVP의 역할을 추가로 특성화하기 위해 달리기 성능과 코어 온도를 평가하는 것이었습니다. 주요 가설은 땀샘에서 V2R의 활성화가 지구력 운동 중에 수분 재흡수 및 체액 보존을 초래할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

18세에서 60세 사이의 10명의 건강한 습관적 러너(주당 50km 이상 달리기)가 이 이중 맹검 무작위 통제 실험에 참여했습니다. 각 과목은 4번의 개별적인 경우에 운동 실험실에 제시되었습니다. 시험 1은 각 피험자의 최대 유산소 능력과 최대 러닝머신 달리기 말하기(VO2 피크 테스트)를 결정하기 위한 친숙화 시험이었습니다. 시험 2, 3 및 4는 동일한 프로토콜을 사용했으며 약리학적 개입만 다릅니다. 무작위, 이중 맹검 순서(참가자 및 조사자 모두 개입에 대해 맹검)에서, 위약 알약, V2 수용체 길항제 tolvaptan(Samsca™, 30mg 정제) 또는 V2 수용체 작용제 desmopressin(DDAVP™, 0.2mg 정제) )는 운동 시험 시작 2시간 전에 생수 240mL와 함께 CorTemp™ 코어 온도 센서와 함께 섭취되었습니다. 운동 프로토콜은 최고 속도의 60%(정상 상태)에서 60분간 트레드밀을 실행한 후 성능 테스트(VO2 피크 테스트)로 구성되었습니다. 혈액, 타액 및 소변은 운동 시도 전(기준선)과 정상 상태 실행 및 성능 실행 후에 다시 수집되었습니다. 정상 상태 및 성능 실행 후 땀 패치에서 땀을 얻었습니다. 심부 온도, 수분 섭취량, 수행 시간, 체중, 갈증 및 나트륨 기호성 등급도 평가되었습니다. 시험 기간 동안 물에 대한 자유로운 접근이 허용되었으며 시험 기간 동안 생성된 모든 소변을 측정하고 수집했습니다. 주요 결과 측정은 땀 나트륨 농도였습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, 미국, 48309
        • Oakland University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강(급성 또는 만성 질환 또는 정기적인 처방약 사용 없음), 습관성(>50km/주)
  • 18-60세 사이의 장거리 주자.

제외 기준:

  • 정기적인 처방약이 필요한 만성 질환이 있는 개인
  • 기존 신장 문제가 있는 러너
  • 갈증을 느끼지 못함
  • 삼키기 어려움
  • 위장 장애
  • 채혈과 관련된 기절의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 연구 참여자
모든 연구 참가자는 모든 개입을 받았습니다. V2R 길항제: 운동 2시간 전에 30mg Tolvaptan 정제를 섭취했습니다. V2R 효능제: 운동 2시간 전에 섭취한 0.2mg DDAVP 정제 위약
의약품: V2R(바소프레신 ​​2 수용체)
V2R 차단제(길항제), 자극제(작동제)를 사용하여 V2R이 땀 나트륨 농도에 미치는 영향을 위약(약물 순진 상태 ).
다른 이름들:
  • V2R 길항제: 톨밥탄(30mg 정제)
  • V2R 효능제: 데스모프레신(0.2mg 정제)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험의 정상 상태 부분 후 얻은 땀 나트륨 농도
기간: 4개의 연구 시험(4주)
땀 나트륨 농도의 변화는 1차 가설이 참인 경우 V2R 길항제, 작용제 및 위약을 사용하여 소변 나트륨 농도의 변화와 평행할 것입니다(땀 나트륨은 V2R에 의해 조절되며 소변 나트륨이 체내에 있는 기본 세포에 의해 조절되는 방식과 유사합니다. 신장 수집 덕트)
4개의 연구 시험(4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시험의 정상 상태 부분 후 소변 나트륨 농도
기간: 4개의 연구 시험(4주)
V2R 길항제, 작용제 및 위약 중재 사용 후 소변 나트륨 농도의 변화는 약리학적 활성화 또는 억제가 성공적으로 유도되었는지 여부를 확인합니다.
4개의 연구 시험(4주)
혈중 나트륨 농도
기간: 4개의 연구 시험(4주)
혈중 나트륨 농도 측정은 정상 나트륨혈증(135-145mmol/L의 정상적인 생리학적 범위 내의 혈중 나트륨 농도)이 V2R 길항제, 효능제 및 위약 개입 시험 동안 적절한 수분 섭취와 함께 시험 전반에 걸쳐 유지되었는지 여부를 결정합니다.
4개의 연구 시험(4주)
타액 나트륨 농도
기간: 4회 시험(4주)
타액 나트륨 농도 측정을 통해 V2R 길항제, 작용제 및 위약 개입이 땀샘에도 위치한 아쿠아포린-5(AQP5) 수분 채널을 활성화하는지 확인할 수 있습니다. V2R이 AQP5를 통해 땀샘에 작용하는 경우 각 약물 개입으로 땀, 소변 및 타액 나트륨 농도에 평행한 변화가 있어야 합니다.
4회 시험(4주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 4회 시험(4주)
V2R 길항제, 작용제 및 위약 조건 동안의 체중 변화는 연구원들에게 전체 체액 균형(체액 유입 대 체액 배출)의 추가 측정과 전반적인 땀 손실의 추정치를 제공할 것입니다.
4회 시험(4주)
중심 온도
기간: 4회 시험(4주)
V2R 길항제, 작용제 및 위약 시험 중 섭취 가능한 CorTemp 센서를 사용하여 심부 온도를 측정하면 연구원은 유체 항상성과 체온 조절이 각 약리학적 개입에 대한 반응으로 얽혀 있는지 평가할 수 있습니다.
4회 시험(4주)
갈증 등급
기간: 4회 시험(4주)
운동 중 V2R 길항제, 작용제 및 위약 조건에 대한 반응으로 수분 섭취 행동이 적절하게 조절되었는지 확인합니다.
4회 시험(4주)
나트륨 기호성 등급
기간: 4주(4회 시험)
운동 중 V2R 길항제, 효능제 및 위약 조건에 반응하여 나트륨 선호도 등급이 적절하게 규제되었는지 확인합니다.
4주(4회 시험)
성능
기간: 4회 시험(4주)
전체 운동 시간에 의해 결정된 운동 성능이 V2R 길항제, 효능제 및 위약 조건에 대한 반응으로 영향을 받았는지 확인합니다.
4회 시험(4주)
수분 섭취
기간: 4주(4회 시험)
운동 중 V2R 길항제, 작용제 및 위약 조건에 대한 반응으로 수분 섭취 행동이 적절하게 조절되었는지 확인합니다.
4주(4회 시험)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oakland University

협력자

Georgetown University

수사관

  • 수석 연구원: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
  • 연구 책임자: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RAM#4713

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