Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlivy receptoru V2 na regulaci a výkon tekutin

6. dubna 2016 aktualizováno: Tamara Hew-Butler, Oakland University

Opětovná návštěva lidské potní žlázy – Moduluje arginin-vazopresin koncentraci sodíku v potu prostřednictvím receptoru V2?

Primárním cílem této studie bylo kriticky posoudit, zda obsah potní vody a koncentrace sodíku byly akutně regulovány dynamickými změnami antidiuretického hormonu (arginin vasopresin nebo AVP) působícího na receptor vazopresinu 2 (V2R) během cvičení. Sekundárními cíli bylo vyhodnotit běžecký výkon a teplotu jádra, aby bylo možné dále charakterizovat roli AVP v koordinované rovnováze tekutinové a teplotní homeostázy během cvičení. Primární hypotéza byla, že aktivace V2R v potních žlázách by měla za následek reabsorpci vody a konzervaci tekutin během vytrvalostního cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této dvojitě zaslepené randomizované kontrolní studie se zúčastnilo deset zdravých běžců (> 50 km běhu týdně) ve věku 18-60 let. Každý předmět byl prezentován ve cvičební laboratoři při čtyřech různých příležitostech. Zkouška 1 byla seznamovací studie, která měla určit maximální aerobní kapacitu každého subjektu a špičkový běh na běžeckém pásu (VO2 Peak test). Studie 2, 3 a 4 používaly stejný přesný protokol, lišily se pouze ve farmakologické intervenci. V randomizovaném, dvojitě zaslepeném pořadí (účastník i vyšetřovatel zaslepeni vůči intervenci), buď pilulka s placebem, antagonista receptoru V2 tolvaptan (Samsca™, 30mg tableta), nebo agonista receptoru V2 desmopresin (DDAVP™, 0,2mg tableta ) byl spolknut spolu se senzorem CorTemp™ Core Temperature Sensor dvě hodiny před zahájením cvičebního testu s 240 ml balené vody. Cvičební protokol sestával z 60 minut běhu na běžeckém pásu při 60 % maximální rychlosti (ustálený stav), po kterém následoval test výkonu (test VO2 Peak). Krev, sliny a moč byly odebrány před cvičební zkouškou (základní hodnota) a znovu po běhu v ustáleném stavu a běhu při výkonu. Pot byl získán z potu po běhu v ustáleném stavu i při výkonu. Hodnotila se také teplota jádra, příjem tekutin, doba výkonu, tělesná hmotnost, žízeň a chuť na sodík. Během pokusu byl umožněn volný přístup k vodě a veškerá moč produkovaná během pokusu byla měřena a shromažďována. Hlavním výsledným měřítkem byla koncentrace sodíku v potu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Spojené státy, 48309
        • Oakland University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý (žádné akutní nebo chronické zdravotní stavy nebo pravidelné užívání léků na předpis), obvyklý (>50 km/týden)
  • Dálkoví běžci ve věku 18-60 let.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s chronickými zdravotními problémy, kteří vyžadují pravidelné léky na předpis
  • Běžci s již existujícími problémy s ledvinami
  • Neschopný cítit žízeň
  • Obtížné polykání
  • Gastrointestinální poruchy
  • Mdloby v anamnéze spojené s odběrem krve.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: všichni účastníci studie
Všichni účastníci studie obdrželi všechny intervence. Antagonista V2R: 30 mg tableta tolvaptanu požitá 2 hodiny před cvičením. V2R agonista: 0,2 mg DDAVP tableta požitá 2 hodiny před cvičením Placebo
Lék: V2R (receptor vazopresinu 2)
Všech deset subjektů bylo použito jako jejich vlastní kontroly v této dvojitě zaslepené, randomizované kontrolované studii hodnotící účinek V2R na koncentraci sodíku v potu pomocí blokátoru V2R (antagonisty), stimulátoru (agonisty) proti placebu (naivní stav ).
Ostatní jména:
  • Antagonista V2R: tolvaptan (30 mg tableta)
  • V2R agonista: desmopresin (0,2 mg tableta)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace sodíku v potu získaná po části zkoušky v ustáleném stavu
Časové okno: 4 studie (4 týdny)
Změny koncentrace sodíku v potu budou paralelní se změnami koncentrace sodíku v moči s použitím antagonisty V2R, agonisty a placeba, pokud je primární hypotéza pravdivá (sodík v potu je regulován V2R, podobně jako je sodík v moči regulován hlavními buňkami umístěnými uvnitř sběrný kanál ledvin)
4 studie (4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace sodíku v moči po části studie v ustáleném stavu
Časové okno: 4 studie (4 týdny)
Změny koncentrace sodíku v moči po použití antagonistů V2R, agonistů a placeba ověří, zda byla farmakologická aktivace nebo inhibice úspěšně indukována či nikoli.
4 studie (4 týdny)
Koncentrace sodíku v krvi
Časové okno: 4 studie (4 týdny)
Měření koncentrace sodíku v krvi určí, zda normonatrémie (koncentrace sodíku v krvi v normálním fyziologickém rozmezí 135-145 mmol/l) byla udržována v průběhu studie s vhodným příjmem tekutin během intervenčních studií V2R antagonisty, agonisty a placeba.
4 studie (4 týdny)
Koncentrace sodíku ve slinách
Časové okno: 4 pokusy (4 týdny)
Měření koncentrace sodíku ve slinách nám umožní určit, zda intervence antagonisty V2R, agonisty a placeba aktivují vodní kanály aquaporinu-5 (AQP5), které se také nacházejí v potních žlázách. Pokud V2R působí na potní žlázy prostřednictvím AQP5, mělo by docházet k paralelním změnám koncentrací sodíku v potu, moči a slinách při každém farmaceutickém zásahu.
4 pokusy (4 týdny)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 pokusy (4 týdny)
Změny tělesné hmotnosti během podmínek antagonisty V2R, agonisty a placeba poskytnou výzkumníkům další měření celkové rovnováhy tekutin (přísun tekutin versus výdej tekutin) a také odhad celkových ztrát potní vody.
4 pokusy (4 týdny)
Teplota jádra
Časové okno: 4 pokusy (4 týdny)
Měření teploty jádra pomocí poživatelného senzoru CorTemp během zkoušek antagonisty V2R, agonisty a placeba umožní výzkumníkům posoudit, zda byla homeostáza tekutin a termoregulace propojeny v reakci na každý farmakologický zásah.
4 pokusy (4 týdny)
Hodnocení žízně
Časové okno: 4 pokusy (4 týdny)
Zjistit, zda bylo chování příjmu tekutin vhodně regulováno v reakci na stavy antagonisty V2R, agonisty a placeba během cvičení.
4 pokusy (4 týdny)
Hodnocení chutnosti sodíku
Časové okno: 4 týdny (4 pokusy)
Stanovit, zda byla hodnocení preference sodíku vhodně regulována v reakci na stavy antagonisty V2R, agonisty a placeba během cvičení.
4 týdny (4 pokusy)
Výkon
Časové okno: 4 pokusy (4 týdny)
Stanovit, zda výkon při cvičení, jak bylo stanoveno celkovou dobou cvičení, byl ovlivněn v reakci na podmínky V2R antagonisty, agonisty a placeba.
4 pokusy (4 týdny)
Příjem tekutin
Časové okno: 4 týdny (4 pokusy)
Zjistit, zda bylo chování příjmu tekutin vhodně regulováno v reakci na stavy antagonisty V2R, agonisty a placeba během cvičení.
4 týdny (4 pokusy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oakland University

Spolupracovníci

Georgetown University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
  • Ředitel studie: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RAM#4713

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na V2R (receptor vazopresinu 2)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit