Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ receptora V2 na regulację i wydajność płynów

6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Tamara Hew-Butler, Oakland University

Powrót do ludzkiego gruczołu potowego – czy wazopresyna argininy moduluje stężenie sodu w pocie za pośrednictwem receptora V2?

Głównym celem tego badania była krytyczna ocena, czy zawartość wody w pocie i stężenie sodu były regulowane przez dynamiczne zmiany hormonu antydiuretycznego (wazopresyny argininowej lub AVP) działającego na receptor wazopresyny 2 (V2R) podczas ćwiczeń. Celem drugorzędnym była ocena wydolności biegowej i temperatury głębokiej w celu dalszego scharakteryzowania roli AVP w skoordynowanej równowadze homeostazy płynów i temperatury podczas ćwiczeń. Pierwotna hipoteza zakładała, że ​​aktywacja V2R w gruczołach potowych spowoduje reabsorpcję wody i zachowanie płynów podczas ćwiczeń wytrzymałościowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziesięciu zdrowych, regularnie biegających biegaczy (> 50 km tygodniowo) w wieku od 18 do 60 lat wzięło udział w podwójnie ślepej, randomizowanej próbie kontrolnej. Każdy badany prezentował się w laboratorium ćwiczeń przy czterech różnych okazjach. Próba 1 była próbą zapoznawczą, mającą na celu określenie maksymalnej wydolności tlenowej każdego badanego i szczytowej mówienia podczas biegu na bieżni (test VO2 Peak). Próby 2, 3 i 4 wykorzystywały dokładnie ten sam protokół, różniąc się jedynie interwencją farmakologiczną. W randomizowanej, podwójnie ślepej kolejności (zarówno uczestnik, jak i badacz nie znali interwencji), albo pigułka placebo, antagonista receptora V2 tolwaptan (Samsca™, tabletka 30 mg), albo agonista receptora V2 desmopresyna (DDAVP™, tabletka 0,2 mg ) został spożyty wraz z czujnikiem temperatury rdzenia CorTemp™ na dwie godziny przed rozpoczęciem próby wysiłkowej wraz z 240 ml butelkowanej wody. Protokół ćwiczeń składał się z 60 minut biegu na bieżni przy 60% maksymalnej prędkości (w stanie ustalonym), po którym nastąpił test wydolnościowy (test VO2 Peak). Krew, ślinę i mocz pobrano przed próbą wysiłkową (linia wyjściowa) i ponownie po biegu w stanie stacjonarnym i wysiłkowym. Pot uzyskano z plam potu zarówno po biegach stacjonarnych, jak i wyczynowych. Oceniono również temperaturę ciała, spożycie płynów, czas wykonania, masę ciała, pragnienie i smakowitość sodu. Podczas badania dozwolony był swobodny dostęp do wody, a cały mocz wyprodukowany podczas badania był mierzony i zbierany. Główną miarą wyniku było stężenie sodu w pocie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Oakland University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy (brak ostrych lub przewlekłych schorzeń lub regularnego stosowania leków na receptę), nawykowy (>50 km/tydzień)
  • Biegacze długodystansowi w wieku 18-60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewlekłymi problemami zdrowotnymi, które wymagają regularnych leków na receptę
  • Biegacze z istniejącymi wcześniej problemami z nerkami
  • Nie można wyczuć pragnienia
  • Trudności z połykaniem
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
  • Historia omdleń związanych z pobieraniem krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wszyscy uczestnicy badania
Wszyscy uczestnicy badania otrzymali wszystkie interwencje. Antagonista V2R: tabletka 30 mg tolwaptanu przyjmowana 2 godziny przed wysiłkiem fizycznym. Agonista V2R: tabletka 0,2 mg DDAVP przyjęta 2 godziny przed wysiłkiem Placebo
Lek: V2R (receptor wazopresyny 2)
Wszystkich dziesięciu uczestników wykorzystano jako własne grupy kontrolne w tym podwójnie ślepym, randomizowanym kontrolowanym badaniu oceniającym wpływ V2R na stężenie sodu w pocie poprzez zastosowanie blokera V2R (antagonisty), stymulatora (agonisty) w porównaniu z placebo (stan naiwny ).
Inne nazwy:
  • Antagonista V2R: tolwaptan (tabletka 30 mg)
  • Agonista V2R: desmopresyna (tabletka 0,2 mg)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie sodu w pocie uzyskane po części badania w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 4 próby badawcze (4 tygodnie)
Zmiany stężenia sodu w pocie będą odpowiadały zmianom stężenia sodu w moczu po zastosowaniu antagonisty V2R, agonisty i placebo, jeśli pierwotna hipoteza jest prawdziwa (stężenie sodu w pocie jest regulowane przez V2R, podobnie jak regulacja sodu w moczu jest regulowana przez podstawowe komórki znajdujące się w przewód zbiorczy nerki)
4 próby badawcze (4 tygodnie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie sodu w moczu po części badania w stanie stacjonarnym
Ramy czasowe: 4 próby badawcze (4 tygodnie)
Zmiany stężenia sodu w moczu po zastosowaniu antagonisty V2R, agonisty i interwencji placebo pozwolą zweryfikować, czy farmakologiczna aktywacja lub hamowanie zostały skutecznie wywołane.
4 próby badawcze (4 tygodnie)
Stężenie sodu we krwi
Ramy czasowe: 4 próby badawcze (4 tygodnie)
Pomiar stężenia sodu we krwi określi, czy normonatremia (stężenie sodu we krwi w normalnym fizjologicznym zakresie 135-145 mmol/l) utrzymywała się przez cały okres badania przy odpowiednim przyjmowaniu płynów podczas badań z zastosowaniem antagonisty V2R, agonisty i placebo.
4 próby badawcze (4 tygodnie)
Stężenie sodu w ślinie
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
Pomiar stężenia sodu w ślinie pozwoli określić, czy interwencje antagonisty V2R, agonisty i placebo aktywują kanały wodne akwaporyny-5 (AQP5), które również znajdują się w gruczołach potowych. Jeśli V2R działa na gruczoły potowe poprzez AQP5, przy każdej interwencji farmaceutycznej powinny następować równoległe zmiany stężenia sodu w pocie, moczu i ślinie.
4 próby (4 tygodnie)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
Zmiany masy ciała w warunkach antagonisty V2R, agonisty i placebo zapewnią naukowcom dodatkową miarę ogólnej równowagi płynów (płyn w porównaniu z płynem), jak również oszacowanie ogólnej utraty wody z potu.
4 próby (4 tygodnie)
Temperatura rdzenia
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
Pomiar temperatury głębokiej za pomocą czujnika CorTemp przeznaczonego do spożycia podczas prób z antagonistą, agonistą i placebo V2R pozwoli naukowcom ocenić, czy homeostaza płynów i termoregulacja były ze sobą powiązane w odpowiedzi na każdą interwencję farmakologiczną.
4 próby (4 tygodnie)
Ocena pragnienia
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
Aby określić, czy zachowania związane z przyjmowaniem płynów były odpowiednio regulowane w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo podczas ćwiczeń.
4 próby (4 tygodnie)
Oceny smakowitości sodu
Ramy czasowe: 4 tygodnie (4 próby)
Aby ustalić, czy oceny preferencji sodu były odpowiednio regulowane w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo podczas ćwiczeń.
4 tygodnie (4 próby)
Wydajność
Ramy czasowe: 4 próby (4 tygodnie)
Aby określić, czy wydajność wysiłkowa, określona przez całkowity czas ćwiczeń, została zmieniona w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo.
4 próby (4 tygodnie)
Spożycie płynów
Ramy czasowe: 4 tygodnie (4 próby)
Aby określić, czy zachowania związane z przyjmowaniem płynów były odpowiednio regulowane w odpowiedzi na warunki antagonisty V2R, agonisty i placebo podczas ćwiczeń.
4 tygodnie (4 próby)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oakland University

Współpracownicy

Georgetown University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamara D Hew-Butler, PhD, Oakland University
  • Dyrektor Studium: Joseph G Verbalis, MD, Georgetown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAM#4713

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na V2R (receptor wazopresyny 2)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj