Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kansen voor zelfredzaamheid realiseren (ROSE)

3 januari 2019 bijgewerkt door: Ellen Poleshuck, University of Rochester

Patiëntprioriteiten en gemeenschapscontext: navigatie voor kansarme vrouwen met depressie

Het doel van deze studie is om te bepalen of op prioriteit gebaseerde patiëntnavigatie de patiënttevredenheid, kwaliteit van leven (QOL) en depressie zal verbeteren in vergelijking met screening en verwijzing voor sociaaleconomisch achtergestelde vrouwelijke gezondheidspatiënten met depressie. Het doel van de onderzoekers is om patiëntgestuurde, effectieve, generaliseerbare en verspreidbare interventies vast te stellen om depressiegerelateerde ongelijkheden te verkleinen en de resultaten te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • In deze vergelijkende effectiviteitsstudie worden 200 deelnemers die patiënt zijn bij de University of Rochester Women's Health Practice of Highland Woman's Health en significante depressieve symptomen melden, gerandomiseerd naar PSP (Personal Support for Progress) of ESR (Enhanced Screening and Referral). Deelnemers die aan PSP zijn toegewezen, werken samen met een patiëntnavigator om hun zorgen te prioriteren, een persoonlijk zorgplan te ontwikkelen en hun plan uit te voeren. Deelnemers die aan ESR zijn toegewezen, ontvangen een persoonlijk rapport met gemeenschapsbronnen die nuttig kunnen zijn voor hun geïdentificeerde behoeften.
  • De onderzoekers zullen een eenvoudig 1:1 gerandomiseerd ontwerp gebruiken waarbij de behandelingstoewijzing wordt uitgevoerd met behulp van een generator voor willekeurige getallen. Alle analyses volgen een intent-to-treat-protocol, zodat alle gerandomiseerde deelnemers worden gevolgd voor gegevensverzameling en worden geanalyseerd op basis van haar gerandomiseerde toestand
  • Elke deelnemer wordt 4 keer beoordeeld op resultaatveranderingen: bij aanvang, na de behandeling (4 maanden) en twee keer na de behandeling (na 7 en 10 maanden).
  • Assessments zijn zelfrapportage op iPads en ze zijn rechtstreeks gekoppeld aan een Red Cap-database.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

223

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
        • University of Rochester, Women Health Practice

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met depressie (PHQ9-score 10 of hoger)
  • Patiënt van University of Rochester Women's Health Practice of Highland Women's Health
  • Inwoner van Monroe County
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Ontvangt momenteel casemanagementdiensten
  • Nood aan acute psychiatrische zorg
  • Kan zich niet binden aan de duur van het project

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde ondersteuning voor vooruitgang (PSP)
In Personalised Support for Progress (PSP) ontmoeten patiënten een navigator om hun zorgen te prioriteren met behulp van een keuzehulp, een plan te ontwikkelen op basis van hun geïdentificeerde prioriteiten en het plan uit te voeren.
De navigator biedt maximaal 4 maanden outreach en ondersteuning bij het uitvoeren van het persoonlijk zorgplan. Patiënten bepalen met de navigator de voorkeursfrequentie en het soort contact. . Aan het einde van de vier maanden zullen de patiënt en de navigator het persoonlijke zorgplan bekijken, en de navigator zal met de patiënt samenwerken om te kijken hoe zij vooruitgang kan blijven boeken door indien nodig toegang te krijgen tot andere ondersteuning en middelen.
Andere namen:
  • begeleiding
Actieve vergelijker: Verbeterde screening en verwijzing (ESR)
(ESR) - deelnemer ontvangt een persoonlijk rapport van zijn huidige behoeften en een lijst met bronnen die beschikbaar zijn in de gemeenschap.
Patiënten die aan ESR zijn toegewezen, krijgen een afdruk van hun uitgebreide Promote-W gezondheidsscreeningsresultaten. Meer specifiek ontvangen ze een lijst met problemen die ze hebben onderschreven, plus een bronnenlijst met locaties waar ze hulp kunnen krijgen bij die problemen, die grotendeels gratis zijn.
Andere namen:
  • Uitgebreide screening van gezondheidsresultaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Nabehandeling (4 maanden na inschrijving)

We gebruiken de WHOQOL-BREF-maatstaf. Het WHOQOL-bref bevat 26 items; de eerste twee vragen evalueren de zelf ervaren kwaliteit van leven en tevredenheid met de gezondheid. De resterende 24 vragen vertegenwoordigen vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.

De WHOQOL-bref bevat vijf Likert-achtige antwoordschalen: "zeer slecht tot zeer goed" (evaluatieschaal), "zeer ontevreden tot zeer tevreden" (evaluatieschaal), "geen tot zeer" (intensiteitsschaal), "geen tot volledig" (capaciteitsschaal) en "nooit tot altijd" (frequentieschaal). De gemiddelde score in elk domein geeft de perceptie van het individu aan van zijn tevredenheid met elk aspect van zijn leven, in verband gebracht met de kwaliteit van leven. Hoe hoger de score, hoe beter dit wordt ervaren. De totale score werd berekend door alle 26 items bij elkaar op te tellen. Het mogelijke bereik is van 26 tot 130.

Nabehandeling (4 maanden na inschrijving)
Depressie verandering uitkomstmaat
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (4 maanden na inschrijving), 3 maanden en 6 maanden follow-up (7 en 10 maanden na inschrijving)
Depressie werd gemeten met PHQ-9, een screening op depressieve stoornis met een goede discriminerende validiteit en gevoeligheid voor verandering, gevalideerd in Ob/Gyn-settings, en bij zwangere en postpartumvrouwen, en bij gekleurde vrouwen. Schaalbereiken 0-27. Hogere score, hogere ernst van depressie en grenswaarden van 5, 10, 15 en 20 die milde, matige, matig ernstige en ernstige niveaus van depressieve symptomen vertegenwoordigen.
basislijn, na de behandeling (4 maanden na inschrijving), 3 maanden en 6 maanden follow-up (7 en 10 maanden na inschrijving)
Vragenlijst klanttevredenheid - 8 items
Tijdsspanne: Nabehandeling - 4 maanden na inschrijving, 3 en 6 maanden follow-up (7 en 10 maanden na inschrijving)
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is een 8-item zelfrapportage-instrument om de subjectieve tevredenheid over de behandeling te beoordelen, die na de behandeling aan alle deelnemers werd afgenomen. heb ontvangen?", CSQ 3: "In hoeverre heeft ons programma aan uw behoeften voldaan?", CSQ 6: "Hebben de diensten die u ontving u geholpen om effectiever met uw problemen om te gaan?" en CSQ 7: "Hoe tevreden bent u in algemene, algemene zin over de service die u heeft ontvangen?" (1 = Uitstekend, 2 = Goed, 3 = Redelijk, 4 = Slecht). We rapporteren over de uitkomst van CSQ 1.
Nabehandeling - 4 maanden na inschrijving, 3 en 6 maanden follow-up (7 en 10 maanden na inschrijving)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huiselijk Geweld (Feldhaus)
Tijdsspanne: basislijn, na de behandeling (4 maanden na inschrijving), 3 en 6 maanden follow-up (7 en 10 maanden na inschrijving)
Feldhaus Partner Violence Screen is een meting van 3 items ter beoordeling van fysiek geweld door partner in het afgelopen jaar. Schaalbereik: 0-3; hoger de score hogere frequentie van fysiek geweld.
basislijn, na de behandeling (4 maanden na inschrijving), 3 en 6 maanden follow-up (7 en 10 maanden na inschrijving)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AD-12-11-4261

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren