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자기 역량 강화를 위한 기회 실현 (ROSE)

2019년 1월 3일 업데이트: Ellen Poleshuck, University of Rochester

환자 우선순위 및 지역사회 상황: 우울증이 있는 불우한 여성을 위한 탐색

이 연구의 목적은 우선 순위 기반 환자 탐색이 우울증이 있는 사회 경제적으로 불우한 여성 건강 환자에 대한 선별 및 의뢰와 비교할 때 환자 만족도, 삶의 질(QOL) 및 우울증을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 연구자의 목표는 우울증 관련 불균형을 줄이고 결과를 개선하기 위해 환자 중심의 효과적이고 일반화 가능하며 전파 가능한 개입을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

  • 이 비교 효과성 연구에서 로체스터 대학교 여성 건강 실습 또는 하이랜드 여성 건강의 환자이고 심각한 우울 증상을 보고한 200명의 참가자가 무작위로 PSP(Personal Support for Progress) 또는 ESR(Enhanced Screening and Referral)로 배정됩니다. PSP에 배정된 참가자는 환자 내비게이터와 협력하여 문제의 우선순위를 정하고 개인화된 치료 계획을 개발하고 계획을 실행합니다. ESR에 배정된 참가자는 식별된 필요에 도움이 될 수 있는 커뮤니티 리소스에 대한 개인화된 보고서를 받게 됩니다.
  • 조사관은 난수 생성기를 사용하여 수행되는 치료 할당과 함께 간단한 1:1 무작위 설계를 사용합니다. 모든 분석은 치료 의도(intent-to-treat) 프로토콜을 따를 것이므로 무작위로 배정된 모든 참가자는 데이터 수집을 위해 추적되고 그녀의 무작위 조건에 따라 분석됩니다.
  • 각 참가자는 결과 변화에 대해 4회 평가됩니다: 기준선, 치료 후(4개월) 및 2회의 후속 조치(7개월 및 10개월).
  • 평가는 iPad에서 자체 보고되며 Red Cap 데이터베이스에 직접 연결됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

223

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • University of Rochester, Women Health Practice

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 우울증 진단(PHQ9 점수 10 이상)
  • University of Rochester Women's Health Practice 또는 Highland Women's Health의 환자
  • 먼로 카운티 거주자
  • 영어로 말하기

제외 기준:

  • 현재 케이스 관리 서비스를 받고 있습니다.
  • 급성 정신과 서비스가 필요한 경우
  • 프로젝트 기간을 약속할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 진행을 위한 맞춤형 지원(PSP)
PSP(Personalized Support for Progress)에서 환자는 내비게이터와 만나 의사 결정 지원을 사용하여 우려 사항의 우선 순위를 정하고 식별된 우선 순위에 따라 계획을 개발하고 계획을 실행합니다.
내비게이터는 개인 관리 계획을 구현하기 위해 최대 4개월의 아웃리치 및 지원을 제공합니다. 환자는 내비게이터와의 선호하는 빈도와 접촉 유형을 결정합니다. . 4개월이 끝나면 환자와 내비게이터는 개인 관리 계획을 검토하고 내비게이터는 필요에 따라 다른 지원 및 리소스에 액세스하여 진행을 계속할 수 있는 방법에 대해 환자와 협력합니다.
다른 이름들:
  • 멘토링
활성 비교기: 향상된 스크리닝 및 의뢰(ESR)
(ESR)- 참가자는 현재 필요한 사항에 대한 개인 보고서와 커뮤니티에서 사용할 수 있는 리소스 목록을 받습니다.
ESR에 배정된 환자에게는 Promote-W 종합 건강 검진 결과 인쇄물이 제공됩니다. 보다 구체적으로, 그들은 그들이 승인한 우려 사항 목록과 이러한 문제에 대한 지원을 받을 수 있는 위치의 리소스 목록을 받게 되며, 이는 대체로 무료입니다.
다른 이름들:
  • 종합건강결과검진

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질
기간: 치료 후(등록 후 4개월)

우리는 WHOQOL-BREF 척도를 사용할 것입니다. WHOQOL-bref는 26개 항목을 포함합니다. 처음 두 개의 질문은 스스로 인식하는 삶의 질과 건강에 대한 만족도를 평가합니다. 나머지 24개의 질문은 신체적, 심리적, 사회적 관계 및 환경의 네 가지 영역을 나타냅니다.

WHOQOL-bref에는 5개의 Likert 스타일 응답 척도가 포함되어 있습니다: "매우 나쁨에서 매우 좋음"(평가 척도), "매우 불만족에서 매우 만족"(평가 척도), "없음에서 매우"(강도 척도), "없음에서 완료" (능력 척도) 및 "항상 ~하지 않음"(빈도 척도). 각 영역의 평균 점수는 삶의 질과 관련하여 삶의 각 측면에 대한 개인의 만족도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 좋은 것으로 인식됩니다. 26개 항목을 모두 합산하여 총점을 계산했습니다. 가능한 범위는 26에서 130까지입니다.

치료 후(등록 후 4개월)
우울증 변화 결과 측정
기간: 기준선, 치료 후(등록 후 4개월), 3개월 및 6개월 후속 조치(등록 후 7개월 및 10개월)
우울증은 산부인과 환경에서 검증된 변화에 대한 식별 타당성과 민감도가 우수한 주요 우울 장애 선별 검사인 PHQ-9로, 임신 및 산후 여성과 유색인종 여성을 대상으로 측정했습니다. 척도 범위는 0-27입니다. 점수가 높을수록 우울증의 중증도가 높고 5, 10, 15 및 20의 컷포인트는 경증, 중등도, 중등도 및 중증 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
기준선, 치료 후(등록 후 4개월), 3개월 및 6개월 후속 조치(등록 후 7개월 및 10개월)
고객 만족도 설문지 - 8개 항목
기간: 치료 후 - 등록 후 4개월, 3개월 및 6개월 추적(등록 후 7개월 및 10개월)
고객 만족도 설문지(CSQ-8)는 치료 후 모든 참가자에게 시행된 치료에 대한 주관적 만족도를 평가하기 위한 8개 항목의 자체 보고 도구입니다. 4개 항목을 분석했습니다. 받았다?", CSQ 3: "저희 프로그램이 귀하의 요구를 어느 정도 충족시켰습니까?", CSQ 6: "받은 서비스가 문제를 보다 효과적으로 처리하는 데 도움이 되었습니까?" 및 CSQ 7: "전반적이고 일반적인 의미에서 귀하가 받은 서비스에 얼마나 만족하십니까?" (1 = 우수, 2 = 좋음, 3 = 보통, 4 = 나쁨). CSQ 1 결과를 보고하고 있습니다.
치료 후 - 등록 후 4개월, 3개월 및 6개월 추적(등록 후 7개월 및 10개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가정 폭력(펠트하우스)
기간: 기준선, 치료 후(등록 후 4개월), 3개월 및 6개월 후속 조치(등록 후 7개월 및 10개월)
Feldhaus Partner Violence Screen은 지난 1년 동안 파트너에 의한 신체적 학대를 평가하는 3가지 항목 측정입니다. 척도 범위: 0-3; 점수가 높을수록 신체적 학대의 빈도가 높아집니다.
기준선, 치료 후(등록 후 4개월), 3개월 및 6개월 후속 조치(등록 후 7개월 및 10개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 3월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AD-12-11-4261

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항해에 대한 임상 시험

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