实现自我赋权的机会 (ROSE)
2019年1月3日 更新者：Ellen Poleshuck、University of Rochester
患者优先事项和社区背景：为患有抑郁症的弱势女性导航
本研究的目的是确定与筛查和转诊相比，基于优先级的患者导航是否会提高患者满意度、生活质量 (QOL) 和抑郁症，以及抑郁症女性健康患者的筛查和转诊。
研究人员的目标是建立以患者为导向的、有效的、可推广的和可传播的干预措施，以减少与抑郁症相关的差异并改善结果。
研究概览
详细说明
- 在这项比较有效性研究中，200 名来自罗切斯特大学女性健康实践中心或高地女性健康中心并报告有明显抑郁症状的参与者将被随机分配到 PSP（进步个人支持）或 ESR（增强筛查和转诊）。 分配到 PSP 的参与者将与患者导航员合作，确定他们关注的优先级，制定个性化护理计划并实施他们的计划。 分配到 ESR 的参与者将收到一份个性化的社区资源报告，这可能有助于满足他们确定的需求。
- 研究人员将使用简单的 1:1 随机设计，并使用随机数生成器进行治疗分配。 所有分析都将遵循意向性治疗方案，这样所有随机分配的参与者都将根据她的随机条件进行数据收集和分析
- 每个参与者将接受 4 次结果变化评估：基线、治疗后（4 个月）和两次随访（7 个月和 10 个月）。
- 评估是 iPad 上的自我报告，它们直接链接到 Red Cap 数据库。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
223
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14620
- University of Rochester, Women Health Practice
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有抑郁症（PHQ9 评分 10 分或更高）
- 罗切斯特大学女性健康实践或高地女性健康的患者
- 门罗县居民
- 英语会话
排除标准：
- 目前正在接受案件管理服务
- 需要紧急精神科服务
- 无法承诺项目的持续时间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：个性化进步支持 (PSP)
在个性化的进步支持 (PSP) 中，患者与导航员会面，使用决策辅助确定他们关注的优先级，根据他们确定的优先级制定计划，并执行该计划。
|
导航器提供长达 4 个月的外展和支持，以实施个人护理计划。
患者决定与导航器接触的首选频率和类型。 .
在四个月结束时，患者和导航员将审查个人护理计划，导航员将与患者合作，了解她如何根据需要通过获得其他支持和资源来继续取得进展。
其他名称：
|
|
有源比较器：增强筛查和转诊 (ESR)
(ESR)- 参与者将收到关于他们当前需求的个人报告和社区可用资源列表。
|
分配给 ESR 的患者将获得一份打印出来的 Promote-W 综合健康检查结果。
更具体地说，他们将收到一份他们认可的问题清单以及一份资源清单，其中列出了他们可以获得这些问题援助的地点，这些援助基本上是免费的。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者生活质量
大体时间：治疗后（入学后4个月）
|
我们将使用 WHOQOL-BREF 测量。 WHOQOL-bref 包含 26 个条目；前两个问题评估自我感知的生活质量和健康满意度。其余24个问题代表四个领域：身体、心理、社会关系和环境。 WHOQOL-bref 包含五个 Likert 式反应量表：“非常差到非常好”（评价量表）、“非常不满意到非常满意”（评价量表）、“无到非常”（强度量表）、“无到完成” （能力量表）和“从不到总是”（频率量表）。每个领域的平均分数表明个人对其生活各个方面的满意度的看法，并将其与生活质量联系起来。 分数越高，这被认为越好。 总分是通过对所有 26 个项目求和来计算的。 可能的范围是从 26 到 130。 |
治疗后（入学后4个月）
|
|
抑郁症改变结果测量
大体时间：基线、治疗后（入组后 4 个月）、随访 3 个月和 6 个月（入组后 7 个月和 10 个月）
|
抑郁症是通过 PHQ-9 测量的，PHQ-9 是一种重度抑郁症筛查，具有良好的区分有效性和对变化的敏感性，在妇产科环境、孕妇和产后妇女以及有色人种女性中得到验证。
比例范围 0-27。
分数越高，抑郁的严重程度越高，分界点 5、10、15 和 20 分别代表轻度、中度、中重度和重度抑郁症状。
|
基线、治疗后（入组后 4 个月）、随访 3 个月和 6 个月（入组后 7 个月和 10 个月）
|
|
客户满意度调查问卷 - 8 项
大体时间：治疗后——入组后 4 个月，随访 3 个月和 6 个月（入组后 7 个月和 10 个月）
|
客户满意度问卷 (CSQ-8) 是一个包含 8 个项目的自我报告工具，用于评估治疗后对所有参与者进行的治疗的主观满意度 我们分析了 4 个项目： CSQ1：“您如何评价您的服务质量？已收到？”，
CSQ 3：“我们的项目在多大程度上满足了您的需求？”，
CSQ 6：“您接受的服务是否帮助您更有效地处理您的问题？”
CSQ 7：“总的来说，您对所接受的服务的满意度如何？”
（1 = 极好，2 = 好，3 = 一般，4 = 差）。
我们正在报告 CSQ 1 结果。
|
治疗后——入组后 4 个月，随访 3 个月和 6 个月（入组后 7 个月和 10 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家庭暴力（Feldhaus）
大体时间：基线、治疗后（入组后 4 个月）、随访 3 个月和 6 个月（入组后 7 个月和 10 个月）
|
Feldhaus Partner Violence Screen 是评估伴侣在过去一年中身体虐待的 3 个项目。
刻度范围：0-3；分数越高，身体虐待的频率越高。
|
基线、治疗后（入组后 4 个月）、随访 3 个月和 6 个月（入组后 7 个月和 10 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月13日
首次发布 (估计)
2014年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月3日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
导航的临床试验
-
Thomas Jefferson University完全的