De Smartlipo Triplex 1440nm golflengtelaser en het Sidelaze 800-handstuk voor de behandeling van acnelittekens in het gezicht

Inclusiecriteria:

• Een gezonde man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar oud
• Heeft ongewenste acnelittekens in het gezicht en wil laserbehandelingen ondergaan.
• Is bereid toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.
• Is bereid om aan alle vereisten van het onderzoek te voldoen, inclusief gefotografeerd worden, nazorg volgen en vervolgbezoeken bijwonen.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon is een vrouw en zwanger, is in de afgelopen 3 maanden zwanger geweest, geeft momenteel borstvoeding of plant een zwangerschap tijdens de onderzoeksperiode.
• Het onderwerp is overgevoelig voor blootstelling aan licht OF neemt fotogevoelige medicatie.
• De patiënt heeft actieve of gelokaliseerde systemische infecties.
• De patiënt heeft een stollingsstoornis of gebruikt momenteel antistollingsmedicatie (inclusief maar niet beperkt tot het zware gebruik van aspirine) {meer dan 81 mg per dag}).
• De proefpersoon is momenteel ingeschreven in een proefgeneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek, of heeft een geneesmiddel in onderzoek ontvangen of is behandeld met een hulpmiddel in onderzoek binnen het geplande behandelingsgebied 3 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
• De proefpersoon heeft Accutane gebruikt binnen 6 maanden voorafgaand aan inschrijving.
• De proefpersoon moet tijdens de proef worden blootgesteld aan kunstmatige bruiningsapparaten of overmatig zonlicht.
• De proefpersoon is eerder behandeld met parenterale goudtherapie (goudnatriumthiomalaat).
• Het onderwerp heeft een voorgeschiedenis van keloïden.
• De proefpersoon heeft bewijs van gecompromitteerde wondgenezing.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom of melanoom.
• De patiënt heeft een voorgeschiedenis van immunosuppressie/immunodeficiëntiestoornissen (waaronder HIV-infectie of AIDS) of het gebruik van immunosuppressiva.
• De proefpersoon heeft een allergie voor lidocaïne en epinefrine.
• De proefpersoon heeft een aandoening die het naar de mening van de onderzoeker onveilig zou maken voor de proefpersoon om deel te nemen aan dit onderzoek.