Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Smartlipo Triplex 1440nm aallonpituuslaser ja Sidelaze 800 -käsikappale kasvojen aknen arpien hoitoon

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida SmartLipo Triplex -laserjärjestelmää yhdessä SideLaze800-käsikappaleen kanssa aknearpien hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Montclair, New Jersey, Yhdysvallat, 07042
        • New Jersey Plastic Surgery

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve mies tai nainen, 18-65-vuotias
  • Hänellä on ei-toivottuja aknearpia ja haluaa laserhoitoon.
  • On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
  • On valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito ja seurantakäynneille osallistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilö on nainen ja raskaana, on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
  • Kohde on yliherkkä valolle TAI ottaa valolle herkistettyjä lääkkeitä.
  • Kohdeella on aktiivisia tai paikallisia systeemisiä infektioita.
  • Potilaalla on hyytymishäiriö tai hän käyttää parhaillaan antikoagulaatiolääkitystä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, raskas aspiriinin käyttö) {suurempi kuin 81 mg päivässä}).
  • Koehenkilö on tällä hetkellä mukana tutkimuslääke- tai laitetutkimuksessa tai hän on saanut tutkimuslääkettä tai ollut hoidettu tutkimuslaitteella suunnitellulla hoitoalueella 3 kuukautta ennen tähän tutkimukseen osallistumista.
  • Tutkittava on käyttänyt Accutanea 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.
  • Koehenkilön on altistettava keinotekoisille rusketuslaitteille tai liialliselle auringonvalolle kokeen aikana.
  • Kohdetta on aiemmin hoidettu parenteraalisella kultahoidolla (kulta-natriumtiomalaatti).
  • Tutkittavalla on ollut keloideja.
  • Potilaalla on näyttöä haavojen paranemisesta.
  • Potilaalla on aiemmin ollut okasolusyöpä tai melanooma.
  • Kohdeella on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
  • Potilaalla on allergia lidokaiinille ja epinefriinille.
  • Tutkittavalla on jokin ehto, joka tutkijan näkemyksen mukaan tekisi tutkittavan osallistumisesta tähän tutkimustutkimukseen vaarallisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SmartLipo Triplex -laserjärjestelmä yhdessä SideLaze800-käden kanssa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kasvojen akne paraneminen maailmanlaajuisen esteettisen parannusasteikon avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tämä arvioi aknen arpeutumisen paranemisasteen käyttämällä Global Aesthetic Improvement Scalea. Se tehdään käyttämällä valokuvausarviointia vertaamalla peruskuvaa valokuvaan, joka on otettu 3 kuukautta viimeisen hoidon jälkeen. Vaihtoehdot aknen arpeutumisen parantamiseksi ovat parantuneet erittäin paljon, paljon parantuneet, parantuneet, ei muutosta tai huonompia. Valokuvan arvioija päättää tämän parannuksen valokuvien välisten arpien ulkonäön erojen perusteella.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkija valitsee, onko hän erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, hieman tyytymätön, tyytymätön vai erittäin tyytymätön tuloksiin.
3 kuukautta hoidon jälkeen
Aiheen tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Tutkittava valitsee, onko hän erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, hieman tyytymätön, tyytymätön vai erittäin tyytymätön tuloksiin.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CYN13-PRECIS-ACNE-BD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne arvet

3
Tilaa