Een 7-daagse cross-over studie van QD (eenmaal daags) en BID (tweemaal daags) TD-4208 bij chronische obstructieve longziekte (COPD)

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon moet een negatieve zwangerschapstest hebben en moet bereid zijn om effectieve anticonceptie te gebruiken als hij zwanger kan worden
• Proefpersoon is in staat reproduceerbare spirometriemanoeuvres uit te voeren
• Proefpersoon heeft post-bronchusverwijdende FEV1/FVC-ratio (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde/geforceerde vitale capaciteit) <0,7
• Proefpersoon heeft matige tot ernstige stabiele COPD (stadium 2 of 3 volgens de richtlijnen van het Global Initiative for the Treatment of Obstructive Lung Disease (GOLD))
• Proefpersoon heeft een post-bronchusverwijdende FEV1 van meer dan of gelijk aan 30% en minder dan 80% van de voorspelde normale waarde
• Proefpersoon vertoont een post-ipratropium FEV1-respons ≥ 12% en ≥ 200 ml pre-ipratropium FEV1-respons
• Proefpersoon heeft een huidige of vroegere rookgeschiedenis van ten minste 10 pakjaren.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft een andere significante luchtwegaandoening of -aandoening dan COPD die de interpretatie van gegevens uit dit onderzoek zou beïnvloeden
• Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van reacties of overgevoeligheid voor geïnhaleerde anticholinergica of bèta-agonisten
• Proefpersoon lijdt aan een medische aandoening die het gebruik van geïnhaleerde anticholinergica zou uitsluiten
• Betrokkene is binnen 12 weken in het ziekenhuis opgenomen voor COPD of longontsteking.
• Proefpersoon heeft langdurige zuurstoftherapie nodig (>15 uur per dag)