만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 QD(1일 1회) 및 BID(1일 2회) TD-4208의 7일 교차 연구

포함 기준:

• 피험자는 임신 테스트 결과가 음성이어야 하며 가임 가능성이 있는 경우 효과적인 피임법을 사용할 준비가 되어 있어야 합니다.
• 대상은 재현 가능한 폐활량 측정 조작을 수행할 수 있습니다.
• 피험자는 기관지확장제 후 FEV1/FVC(1초간 강제 호기량/강제 폐활량) 비율이 0.7 미만입니다.
• 피험자는 중등도에서 중증의 안정적인 COPD(폐쇄성 폐질환 치료를 위한 글로벌 이니셔티브(GOLD) 가이드라인에 따른 2단계 또는 3단계)를 가지고 있습니다.
• 피험자는 기관지확장제 후 FEV1이 30% 이상이고 예측된 정상의 80% 미만입니다.
• 피험자는 이프라트로피움 후 FEV1 반응 ≥ 12% 및 이프라트로피움 전 FEV1 반응의 ≥ 200mL를 나타냅니다.
• 피험자는 최소 10갑년의 현재 또는 과거 흡연 이력이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 본 연구의 데이터 해석에 영향을 미칠 COPD 이외의 심각한 호흡기 질환 또는 장애가 있습니다.
• 피험자는 흡입된 항콜린제 또는 베타 작용제에 대한 반응 또는 과민증의 병력이 있습니다.
• 피험자는 흡입 항콜린제의 사용을 방해하는 모든 의학적 상태를 앓고 있습니다.
• 피험자는 12주 이내에 COPD 또는 폐렴으로 입원했습니다.
• 피험자는 장기간의 산소 요법이 필요합니다(하루에 >15시간).