Het effect van een lage consumptie van hybride furanocoumarine-pompelmoessap op de farmacokinetiek van midazolam

Als deelnemer aan dit onderzoek vindt het volgende plaats: Er wordt een pre-studiebezoek afgelegd met onder meer een lichamelijk onderzoek, een eventuele zwangerschapstest en een beoordeling van uw medische geschiedenis. Als je hiervoor in aanmerking komt, onderga je drie aparte studiebezoeken zoals hieronder beschreven.

Tijdens deelname aan dit onderzoek mogen deelnemers gedurende 1 jaar geen grapefruit of andere citrusvruchten (sinaasappels, citroenen, bijvoorbeeld) eten of niet-studiespecifiek grapefruitsap of andere citrusvruchtensappen drinken, of citrusbevattend voedsel (sinaasappelmarmelade, bijvoorbeeld). week voorafgaand aan elk studiebezoek. Bovendien mogen gedurende 48 uur vóór en tijdens de studiebezoeken geen kruiden- of andere voedingssupplementen of vrij verkrijgbare medicijnen worden ingenomen.

Tijdens elk van de drie studiebezoeken, met een tussenpoos van minimaal 2 weken, wordt een van de twee verschillende grapefruitsapproducten (ofwel de lage furanocoumarine hybride grapefruit of gewone grapefruit) of water verstrekt. De volgorde waarin deze drie drankjes worden ontvangen, is willekeurig, zoals bij het opgooien van een munt. Ook zal tijdens elk bezoek 1 dosis midazolam (een medicijn dat normaal gesproken wordt gebruikt om iemand slaperig of ontspannen te maken voor een medische test) worden gegeven.

Elk studiebezoek bestaat uit drie dagen, op dag 1 en 2 wordt een drankje van 200 ml (ongeveer 7 ounce) van het toegewezen pompelmoessap of water gegeven.

Op dag 3 van elk studiebezoek vast u (niets eten of drinken behalve water) vanaf 12.00 uur de avond ervoor, en meldt u zich om 8.00 uur bij de kliniek voor de studiedag.