Evalueer de veiligheid en werkzaamheid van Naftifine Hydrochloride Cream 2% en Naftin® Cream 2% bij patiënten met Tinea Pedis

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwen van 18 jaar of ouder
• Klinische diagnose van tinea pedis met laesies gelokaliseerd in de interdigitale ruimten of overwegend interdigitaal, maar kan zich uitstrekken tot andere delen van de voet
• De aanwezigheid van interdigitale tinea pedis-infectie
• De som van de scores voor klinische tekenen en symptomen van de doellaesie is ten minste 4, inclusief een minimale score van ten minste 2 voor erytheem en een minimale score van 2 voor schilfering of pruritus

Uitsluitingscriteria:

• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
• Gebruik van antipruritica, inclusief antihistaminica binnen 72 uur voorafgaand aan het baselinebezoek
• Gebruik van lokale corticosteroïden, antibiotica of antischimmeltherapieën binnen twee weken voorafgaand aan het baselinebezoek
• Gebruik van systemische corticosteroïden, antibiotica of antischimmeltherapieën binnen een maand voorafgaand aan het baselinebezoek
• Gebruik van oraal terbinafine of itraconazol binnen twee maanden voorafgaand aan het baselinebezoek
• Gebruik van immunosuppressieve medicatie of bestralingstherapie binnen drie maanden voorafgaand aan het baselinebezoek
• Elke bekende overgevoeligheid voor Naftifine Hydrochloride of een bestanddeel van de formulering
• Confluente, diffuse tinea pedis van het mocassin-type van het gehele plantaire oppervlak
• Geschiedenis van significant of actueel bewijs van chronische infectieziekte, systeemaandoening, orgaanaandoening of andere medische aandoening die een onnodig risico zou vormen door deelname of de integriteit van onderzoeksevaluaties in gevaar zou kunnen brengen
• Bewijs van een gelijktijdige dermatofytische infectie van de teennagels of dermatologische aandoening van de voet die de evaluatie van tinea pedis kan verstoren
• Voorgeschiedenis van dermatofytinfecties met een gebrek aan respons op antischimmeltherapie