Evaluer sikkerheten og effekten av Naftifine Hydrochloride Cream 2 % og Naftin® Cream 2 % hos pasienter med Tinea Pedis

Inklusjonskriterier:

• Hanner eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner 18 år eller eldre
• Klinisk diagnose av tinea pedis med lesjoner lokalisert til de interdigitale områdene eller hovedsakelig interdigitale, men kan strekke seg til andre områder av foten
• Tilstedeværelsen av interdigital tinea pedis-infeksjon
• Summen av de kliniske tegn- og symptomskårene for mållesjonen er minst 4, inkludert en minimumskåre på minst 2 for erytem og en minimumsscore på 2 for enten skalering eller kløe

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
• Bruk av kløestillende midler, inkludert antihistaminer innen 72 timer før baseline-besøket
• Bruk av aktuelle kortikosteroider, antibiotika eller soppdrepende terapi innen to uker før baseline besøk
• Bruk av systemiske kortikosteroider, antibiotika eller soppdrepende terapier innen en måned før baseline besøk
• Bruk av oral terbinafin eller itrakonazol innen to måneder før baseline-besøket
• Bruk av immunsuppressiv medisin eller strålebehandling innen tre måneder før baseline-besøket
• Enhver kjent overfølsomhet overfor Naftifine Hydrochloride, eller en hvilken som helst komponent i formuleringen
• Sammenflytende, diffus mokkasin-type tinea pedis av hele plantaroverflaten
• Historie med betydelige eller aktuelle bevis på kronisk infeksjonssykdom, systemforstyrrelse, organforstyrrelse eller annen medisinsk tilstand som ville utgjøre unødig risiko ved deltakelse eller kunne sette integriteten til studieevalueringer i fare
• Bevis på en samtidig dermatofytisk infeksjon i tåneglene eller dermatologisk tilstand i foten som kan forstyrre tinea pedis evaluering
• Tidligere dermatofyttinfeksjoner med manglende respons på soppdrepende terapi