Оценка безопасности и эффективности крема гидрохлорида нафтифина 2% и крема Нафтин® 2% у пациентов с дерматофитией стоп

Критерии включения:

• Мужчины или небеременные, некормящие женщины 18 лет и старше
• Клинический диагноз дерматомикоза стопы с поражением, локализованным в межпальцевых промежутках или преимущественно межпальцевым, но может распространяться и на другие участки стопы.
• Наличие инфекции межпальцевого дерматомикоза стопы
• Сумма баллов клинических признаков и симптомов целевого поражения составляет не менее 4, включая минимальный балл не менее 2 для эритемы и минимум 2 балла для шелушения или зуда.

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в период исследования
• Использование противозудных средств, включая антигистаминные, в течение 72 часов до исходного визита
• Использование местных кортикостероидов, антибиотиков или противогрибковой терапии в течение двух недель до исходного визита
• Использование системных кортикостероидов, антибиотиков или противогрибковой терапии в течение одного месяца до исходного визита
• Использование перорального тербинафина или итраконазола в течение двух месяцев до исходного визита
• Использование иммунодепрессантов или лучевой терапии в течение трех месяцев до исходного визита
• Любая известная гиперчувствительность к нафтифину гидрохлориду или любому компоненту препарата.
• Сливающийся, диффузный мокасиновый дерматомикоз стопы всей подошвенной поверхности
• Наличие в анамнезе существенных или текущих данных о хроническом инфекционном заболевании, системном расстройстве, органном расстройстве или другом заболевании, которое могло бы создать неоправданный риск при участии или поставить под угрозу целостность оценок исследования.
• Доказательства любой сопутствующей дерматофитной инфекции ногтей пальцев ног или дерматологического состояния стопы, которые могут помешать оценке дерматомикоза стопы.
• В анамнезе дерматофитные инфекции с отсутствием ответа на противогрибковую терапию.