Evaluar la seguridad y eficacia de Naftifine Hydrochloride Cream 2% y Naftin® Cream 2% en pacientes con Tinea Pedis

Criterios de inclusión:

• Hombres o mujeres no embarazadas, no lactantes de 18 años o más
• Diagnóstico clínico de tinea pedis con lesiones localizadas en los espacios interdigitales o predominantemente interdigitales, pero que pueden extenderse a otras áreas del pie
• La presencia de infección por tiña del pie interdigital
• La suma de las puntuaciones de los signos y síntomas clínicos de la lesión diana es al menos 4, incluida una puntuación mínima de al menos 2 para eritema y una puntuación mínima de 2 para descamación o prurito.

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas, lactantes o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio
• Uso de antipruriginosos, incluidos antihistamínicos en las 72 horas anteriores a la visita inicial
• Uso de corticosteroides tópicos, antibióticos o terapias antifúngicas dentro de las dos semanas anteriores a la visita inicial
• Uso de corticosteroides sistémicos, antibióticos o tratamientos antimicóticos en el mes anterior a la visita inicial
• Uso de terbinafina oral o itraconazol dentro de los dos meses anteriores a la visita inicial
• Uso de medicación inmunosupresora o radioterapia en los tres meses anteriores a la visita inicial
• Cualquier hipersensibilidad conocida al clorhidrato de naftifina, o cualquier componente de la formulación
• Tinea pedis confluente y difusa tipo mocasín de toda la superficie plantar
• Historial de evidencia significativa o actual de enfermedad infecciosa crónica, trastorno del sistema, trastorno de órganos u otra afección médica que supondría un riesgo indebido por la participación o podría poner en peligro la integridad de las evaluaciones del estudio.
• Evidencia de cualquier infección dermatofítica concurrente de las uñas de los pies o condición dermatológica del pie que pueda interferir con la evaluación de la tinea pedis
• Antecedentes de infecciones por dermatofitos con falta de respuesta a la terapia antifúngica