Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van overvoeding gevolgd door gewichtsverlies op levervetgehalte en vetweefselontsteking

6 mei 2014 bijgewerkt door: Sanja Sadevirta, University of Helsinki

A. ACHTERGROND Ophoping van vet in de lever als gevolg van niet-alcoholische oorzaken (NAFLD) wordt in verband gebracht met insulineresistentie in de lever, wat het vermogen van insuline om de productie van glucose en VLDL te remmen, aantast. Dit leidt tot verhogingen van de serumglucose-, insuline- en triglyceridenconcentraties en tot hyperinsulinemie. Recente epidemiologische studies hebben aangetoond dat overconsumptie van enkelvoudige suikers een belangrijke reden is voor het metabool syndroom en het bijbehorende verhoogde risico op hart- en vaatziekten en diabetes type 2. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat het te veel eten van eenvoudige suikers (1000 extra calorieën/dag, "CANDY"-dieet) het vetgehalte in de lever binnen 3 weken met 30% verhoogt (4), en recapituleert kenmerken van het metabool syndroom, zoals hypertriglyceridemie en een laag HDL-cholesterol. concentratie.

De vetzuren in intrahepatocellulaire triglyceriden kunnen afkomstig zijn van perifere lipolyse, de novo lipogenese, opname van chylomicronrestanten door de lever en van opname door de lever van vetzuren die vrijkomen tijdens intravasculaire hydrolyse van triglyceriderijke lipoproteïnen (de overlooproute). Een klassiek onderzoek met behulp van stabiele isotoopmethodologie door de groep van Elisabeth Parks toonde aan dat bij proefpersonen met NAFLD de overtollige intrahepatocellulaire triglyceriden afkomstig zijn van perifere lipolyse en de novo lipogenese.

Het is algemeen bekend dat de inname van een koolhydraatrijk dieet in vergelijking met een vetrijk dieet de novo lipogenese bij mensen stimuleert. Meta-analyses die isocalorische diëten met veel vet en diëten met veel koolhydraten vergelijken, hebben aangetoond dat diëten met veel koolhydraten maar niet met veel vet de serumtriglyceriden verhogen en het HDL-cholesterol verlagen. Aangezien hypertriglyceridemie het gevolg is van overproductie van VLDL uit de lever, suggereren deze gegevens dat de samenstelling van het dieet het lipidenmetabolisme in de lever beïnvloedt. Of dit komt doordat overvoeding van vet leidt tot preferentiële afzetting van vet in vetweefsel, terwijl diëten met veel koolhydraten een relatief grotere toename van levervet veroorzaken, is niet bekend. Er zijn geen eerdere studies die de effecten vergelijken van chronische overvoeding van vet in vergelijking met koolhydraten op levervet of en de bronnen van intrahepatische vetzuren.

Een veel voorkomend polymorfisme in PNPLA3 op het rs738409 (adiponutrine)-gen wordt in verband gebracht met een duidelijk verhoogd vetgehalte in de lever. Deze bevinding is gerepliceerd in ten minste 20 onderzoeken over de hele wereld. De onderzoekers hebben aangetoond dat PNPLA3 wordt gereguleerd door het koolhydraatresponselement-bindend eiwit 1. Muizen die de menselijke I148M PNPLA3-variant in de lever tot overexpressie brengen, vertonen een toename van levertriglyceriden en cholesterylesters op een dieet met veel sucrose maar geen vet. Deze gegevens suggereren dat overvoeding van een koolhydraatrijk dieet in vergelijking met een vetrijk dieet het levervet meer kan doen toenemen bij proefpersonen die het I148M-allel dragen dan bij niet-dragers.

B. HYPOTHESE De onderzoekers veronderstellen dat het overvoeren van een vetrijk dieet in vergelijking met een isocalorisch hoog koolhydraatdieet de bron van intrahepatocellulaire triglyceriden beïnvloedt. Tijdens een vetrijk dieet zijn relatief meer intrahepatocellulaire triglyceriden afkomstig van perifere lipolyse en minder van DNL dan tijdens een koolhydraatrijk dieet bij een vergelijkbare toename van levervet. Gezien het ontbreken van eerdere gegevens over overvoeding waarbij 2 verschillende overvoedingsdiëten werden vergeleken, is het ook mogelijk dat het vetrijke dieet een kleinere toename van levervet veroorzaakt dan een koolhydraatrijk dieet, zelfs bij een identieke toename van de calorie-inname omdat een groter deel van de ingenomen vet wordt gekanaliseerd naar vetweefsel dan de lever. De onderzoekers veronderstellen ook dat levervet meer kan toenemen bij dragers dan bij niet-dragers van de I148M-variant in PNPLA3 tijdens een koolhydraatrijk dan een vetrijk dieet.

C. SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN De onderzoekers willen randomiseren, gebruikmakend van de methode van minimalisatie (rekening houdend met basislijnleeftijd, BMI, geslacht, levervet, PNPLA3-genotype) 40 niet-diabetische proefpersonen met NAFLD zoals bepaald door de niet-invasieve score ontwikkeld in ons laboratorium of eerdere kennis van levervetgehalte op basis van MRS om gedurende 3 weken te veel te eten van een koolhydraatrijk of vetrijk dieet (1000 extra calorieën per dag). Voor en na de overvoedingsdiëten, zal het levervetgehalte worden gemeten met 1H-MRS en de snelheid van lipolyse van vetweefsel met behulp van dubbel gelabeld water (DDW) en [1,1,2,3,3-2H5] glycerol, zoals hieronder in detail beschreven . De onderzoekers willen ook glucose-, insuline-, vetzuur- en triacylglycerideprofielen karakteriseren voor en tijdens het experimentele dieet. Er wordt een vetweefselbiopsie genomen om te bepalen of de expressie van genen die betrokken zijn bij lipogenese of lipolyse, of die betrokken zijn bij vetweefselontsteking, verandert als reactie op overvoeding, en voor het meten van LPL-activiteit. Na overvoeding zullen beide groepen gewichtsverlies ondergaan om het normale gewicht te herstellen, zoals beschreven in onze recente studie. De metabole studie wordt herhaald na gewichtsverlies.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Helsinki, Finland, 00290
        • Werving
        • Clinical studies: Biomedicum 2U, Tukholmankatu 8, 00290 Helsinki, Rooms 106b and 105b
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanja Sadevirta, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 27-35 kg/m2
  • Leeftijd 18-65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes type 1 of 2
  • nierinsufficiëntie
  • reeds bestaande lever of significante andere ziekte anders dan NAFLD (d.w.z. auto-immuunziekte, virale of door geneesmiddelen veroorzaakte leverziekte)
  • overmatig gebruik van alcohol (meer dan 20g/dag)
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoog-vetgehalte dieet
Interventie: te veel vet eten (1000 extra calorieën per dag) gedurende 3 weken
EXPERIMENTEEL: Koolhydraatrijk dieet
Interventie: te veel koolhydraten eten (1000 extra calorieën per dag) gedurende 3 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levervetgehalte (1H-MRS) en intra-abdominaal en onderhuids vet (MRI)
Tijdsspanne: 3 weken
3 weken
De novo lipogenese (DNL) en meting van lipolyse
Tijdsspanne: 3 weken
de snelheid van DNL en lipolyse van vetweefsel wordt gemeten met dubbel gelabeld water (DDW) en [1,1,2,3,3-2H5] glycerol
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analytische procedures
Tijdsspanne: 3 weken
Laboratoriumtesten waaronder nuchtere glucose, insuline, C-peptide, leverenzymen, totaal, LDL- en HDL-cholesterol en TG-concentraties PNPLA3-genotypering wordt ook uitgevoerd
3 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biopsieën en analyse van onderhuids vetweefsel
Tijdsspanne: 3 weken
Naaldbiopten van abdominaal subcutaan weefsel zullen worden genomen voor daaropvolgende isolatie van RNA voor metingen van genexpressie (door kwantitatieve PCR). De grootte van de vetcellen wordt ook gemeten.
3 weken
Indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: 3 week
Indirecte calorimetrie is de methode waarmee de stofwisseling wordt geschat op basis van metingen van het zuurstofverbruik (O2) en de productie van koolstofdioxide (CO2).
3 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hannele Yki-Jarvinen, FRCP, Department of Medicine, Divisions of Diabetes2, Helsinki University Central Hospital, Helsinki, Finland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren