Beloningsgevoeligheid en farmacotherapie voor stoppen met roken
De effecten van gedragstherapie plus nicotinevervangende therapie (NRT) of varenicline op het stoppen met roken bij rokers met een hoge en lage intrinsieke beloningsgevoeligheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studiegroepen:
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij de worp van een dobbelsteen) in 1 van de 2 onderzoeksgroepen. Dit wordt gedaan omdat niemand weet of de ene studiegroep beter, hetzelfde of slechter is dan de andere groep. Je hebt evenveel kans om ingedeeld te worden in Groep 1 of 2.
- Als u in groep 1 zit, krijgt u varenicline en een placebopleister. Een placebo is geen medicijn. Het lijkt op het onderzoeksgeneesmiddel, maar is niet ontworpen om enige ziekte of aandoening te behandelen. Het is ontworpen om te worden vergeleken met een onderzoeksgeneesmiddel om te zien of het onderzoeksgeneesmiddel echt effect heeft.
- Als u in groep 2 zit, krijgt u een actieve nicotinepleister en een placebotablet.
Noch u, noch de onderzoeksarts weten in welke groep u bent ingedeeld. Als het echter nodig is voor uw veiligheid, kan het onderzoekspersoneel te weten komen wat u ontvangt ("deblindering" genoemd).
Zodra het onderzoek is beëindigd en de Data Safety Monitoring Board (DSMB) bij MD Anderson goedkeuring heeft verleend, kan uw blindering op uw verzoek worden opgeheven.
Studie Drugstoediening:
U begint de dag na Bezoek 1 met het innemen van uw toegewezen onderzoeksgeneesmiddel(en).
U moet varenicline/placebo-tabletten via de mond innemen met een kopje (8 ounce) water na het eten van een volledige maaltijd. Op dag 1-3 neemt u elke ochtend 1 dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Vanaf dag 4, en daarna elke dag, neemt u 1 dosis 's ochtends en 1 dosis' s avonds (voor een totaal van 2 doses van het onderzoeksgeneesmiddel per dag). U moet bij elk studiebezoek alle flesjes met onderzoeksmedicatie en ongebruikte onderzoeksmedicatie teruggeven aan het onderzoekspersoneel.
U dient de nicotine/placebopleister op de bovenarm aan te brengen. Je moet het elke dag op een iets andere plek leggen om huidirritatie te voorkomen. U kunt de pleister 's nachts verwijderen om slaapproblemen te voorkomen.
U krijgt een studiedagboek om bij te houden hoeveel sigaretten u (indien van toepassing) elke dag rookt terwijl u aan het studeren bent.
U moet uw studiedagboek en alle ongebruikte onderzoeksgeneesmiddelen, pleisters en/of containers bij elk studiebezoek inleveren.
Studiebezoeken (bezoeken 1-7):
Bij elk studiebezoek:
- U vult vragenlijsten in over verschillende onderwerpen, waaronder depressie, zelfmoord, uw rookgedrag en eventuele effecten van het onderzoeksgeneesmiddel. Het invullen van deze vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 30-45 minuten.
- U krijgt de gelegenheid om de vragenlijsten mondeling in te vullen met een onderzoeksmedewerker (telefonisch of persoonlijk, afhankelijk van het bezoeknummer) of elektronisch op uw computer met behulp van een website die wordt beheerd door Qualtrics, een bedrijf dat online enquêtes ontwikkelt.
- U krijgt begeleiding bij het stoppen met roken, waarbij u gaat praten over mogelijke 'triggers' voor roken en strategieën om met stoppen met roken om te gaan. Deze sessies zullen elk ongeveer 15 minuten duren.
Bij bezoeken 1, 4 en 6:
- Urine of speeksel wordt verzameld voor een routinetest om uw cotinine-, nicotine- en anabasinegehalte te controleren. Cotinine is een chemische stof die in uw lichaam vrijkomt wanneer het nicotine afbreekt en zal laten zien of en hoeveel u onlangs hebt gerookt. Anabasine wordt gebruikt om aan te tonen of nicotine in het bloed wordt aangetroffen door een nicotinevervangende therapie of door tabaksgebruik.
- Uw CO-gehalte en gewicht. zal worden gemeten.
- Als u er geen had tijdens de screening, krijgt u een lichamelijk onderzoek.
- Als u tijdens de screening of voor bezoek 1 niet om één uur hebt voltooid, voltooit u de EEG-/laboratoriumsessie.
- Als u zwanger kunt worden, wordt er urine verzameld voor een zwangerschapstest.
- Als de testresultaten van uw CO-machine onduidelijk zijn en het onderzoekspersoneel vindt dat dit gepast is, wordt bij V1 een NicAlert-test uitgevoerd. Er wordt urine verzameld voor de NicAlert-test, die gevoeliger is voor het detecteren van rookniveaus dan de CO-machine.
Tijdens de counseling op dag 8 stelt u een "stopdatum" vast om te stoppen met roken gedurende ongeveer 1 week nadat u bent begonnen met het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo. U mag niet stoppen met roken vóór de stopdatum. U kunt ook doelen stellen om het roken te verminderen. Probeer na de stopdatum rookvrij te blijven. U krijgt ook een instructieblad voor medicijnen, een kaart met contactgegevens voor noodgevallen en een deelnemershandleiding om u te helpen bij het volgen van de onderwerpen die tijdens de counseling zijn besproken.
Bezoeken 2, 3, 5 en 7 zullen telefonisch plaatsvinden. U vult vragenlijsten in over verschillende onderwerpen (via de telefoon of elektronisch), waaronder depressie, stemming, uw rookgedrag en eventuele effecten van het onderzoeksgeneesmiddel. U wordt ook gevraagd naar eventuele medicijnen die u gebruikt. Elk gesprek duurt ongeveer 25-45 minuten.
Het onderzoekspersoneel belt u 1 dag voor uw stopdatum en 3 dagen na uw stopdatum om uw voortgang bij het stoppen met roken te controleren. Elk gesprek duurt ongeveer 10-15 minuten.
Lab-sessie:
U neemt deel aan een labsessie bij of voor Bezoek 1 om uw hersenactiviteit te testen. U wordt gevraagd om dia's te bekijken. De dia's bevatten foto's van mensen, de natuur en kunstwerken. Er worden ook dia's getoond van naakte mensen, medische procedures en slachtoffers van auto-ongelukken. Voordat u met de procedure begint, krijgt u voorbeelden van deze dia's te zien en krijgt u de kans om u terug te trekken uit het onderzoek.
Tijdens de labsessie wordt de elektrische activiteit van uw hersenen gecontroleerd met een elektro-encefalogram (EEG). Hiervoor worden kleine sensoren op uw hoofdhuid en gezicht geplaatst. U mag minimaal 2½ uur voor de sessie niet meer dan 2 koppen koffie of andere cafeïnehoudende dranken drinken. Tijdens het labo kan u worden gevraagd een sigaret te roken als de arts denkt dat dit nodig is om uw normale rookgedrag te vertonen.
Je voert ook computertaken uit, waaronder vragenlijsten die je emoties en aandachtsniveau meten. Deze taken zouden ongeveer 90 minuten in beslag moeten nemen.
De labsessie mag maximaal 2 uur duren.
Ecologische momentane beoordelingen (EMA):
EMA's worden gebruikt om informatie te verzamelen over uw stemming en onbedwingbare trek in uw dagelijks leven. Tijdens uw randomisatiebezoek krijgt u een smartphone uitgeleend en wordt u gevraagd om gedurende de actieve behandelingsfase (12 weken) elke dag op verschillende tijdstippen vragenlijsten op het apparaat in te vullen. In deze vragenlijsten wordt u gevraagd naar gebeurtenissen van de vorige dag, zoals sigaretten per dag, alcoholgebruik, stemming, slaap, motivatie en of u uw voorgeschreven medicijnen op tijd heeft ingenomen. Het invullen van deze vragenlijsten zou ongeveer 20 minuten per dag in beslag moeten nemen.
Duur van de behandeling:
U krijgt het onderzoeksgeneesmiddel/placebo gedurende maximaal 12 weken. U wordt vroegtijdig van de studie gehaald als de arts denkt dat dit in uw belang is of als u de studierichtingen niet kunt volgen.
Na de vervolgbezoeken is uw deelname aan het onderzoek voorbij.
Bezoek aan het einde van de behandeling (bezoek 8):
Nadat u klaar bent met het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo, worden de volgende tests en procedures uitgevoerd:
- Uw CO-gehalte wordt gemeten.
- Er wordt bloed (ongeveer 2 theelepels) afgenomen om uw lever- en nierfunctie te controleren.
- Urine of speeksel wordt verzameld om uw nicotine-, anabasine- en cotininegehalte te meten.
- U vult dezelfde vragenlijsten in als bij de reguliere studiebezoeken.
- U krijgt begeleiding bij het stoppen met roken.
- Als u zwanger kunt worden, wordt er urine verzameld voor een zwangerschapstest.
Vervolgbezoeken (bezoeken 9 en 10):
Ongeveer 3 en 6 maanden nadat u bent gestopt met roken, worden de volgende tests en procedures uitgevoerd:
- Uw CO-gehalte wordt gemeten.
- Urine of speeksel wordt verzameld om uw nicotine-, anabasine- en cotininegehalte te meten.
- U vult dezelfde vragenlijsten in als bij de reguliere studiebezoeken.
Dit is een onderzoekend onderzoek. Varenicline en de nicotinepleister zijn beide door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar om mensen te helpen stoppen met roken. De onderzoeksarts kan uitleggen hoe de onderzoeksgeneesmiddelen zijn ontworpen om te werken.
Er zullen maximaal 160 deelnemers worden ingeschreven voor dit deel van het onderzoek. Allen zullen deelnemen aan MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-75 jaar
- Gemiddeld 5 of meer sigaretten, kleine sigaren of cigarillo's per dag roken in de 2 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek en verlopen koolmonoxide (CO) van meer dan of gelijk aan 6 delen per miljoen (ppm). (als </= 5, dan NicAlert Strip >2).
- Geïnteresseerd in een behandeling die het rookgedrag kan veranderen
- In staat om mondelinge en schriftelijke instructies in het Engels op te volgen en alle aspecten van de studie te voltooien
- Geïnformeerde toestemming geven en akkoord gaan met alle beoordelingen en studieprocedures
- Zorg voor een adres en telefoonnummer waarop ze bereikbaar zijn
- Wees de enige deelnemer in hun huishouden
Uitsluitingscriteria:
- In de maand die onmiddellijk voorafgaat aan het screeningsbezoek, gebruik van enige vorm van tabaksproducten anders dan sigaretten, kleine sigaartjes of cigarillo's op 3 of meer dagen binnen een week als het individu weigert af te zien van dergelijk tabaksgebruik in de loop van het onderzoek.
- Huidige inschrijving of plannen om u in de komende 12 maanden in te schrijven voor een ander programma om te stoppen met roken
- Plan om andere nicotinevervangers te gebruiken (d.w.z. vrij verkrijgbare medicijnen of medicijnen op recept om te stoppen met roken) of behandelingen om te stoppen met roken in de komende 12 maanden
- Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk; SBP hoger dan 180 of diastolische bloeddruk; DBP hoger dan 110)
- Voorgeschiedenis van ernstige nierziekte (bijv. chronisch of acuut nierfalen) met een creatinineklaring van minder dan 30 en/of een ernstige leverziekte met levertesten van meer dan 4 keer de bovenste normale waarde
- Laboratoriumevaluaties (nier en lever) buiten de normale grenzen en van mogelijk klinisch belang naar de mening van de onderzoeker
- Ernstige of onstabiele ziekte in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis (laatste 3 maanden) van abnormale hartritmes, hart- en vaatziekten (beroerte, angina pectoris, hartaanval) kan ertoe leiden dat u niet in aanmerking komt. Deze voorwaarden zullen van geval tot geval worden beoordeeld door de onderzoeksarts.
- Huidig gebruik van bepaalde medicijnen: (1) Medicijnen om te stoppen met roken (laatste 7 dagen), d.w.z. Wellbutrin, Bupropion, Zyban, NRT, Chantix, (2) Bepaalde medicijnen om depressie te behandelen (laatste 14 dagen), d.w.z. MAOI's en Elavil (Amitriptyline), (3) Een studiearts zal per geval bepalen welke medicatie op de voorzorgslijst staat, d.w.z. nitroglycerine, of (4) Dagelijks gebruik van opioïden gedurende 30 dagen of langer op het telefoonscherm of bij screening is exclusief, maar PRN-gebruik is toegestaan (d.w.z. 3:7 dagen per week of minder of, indien frequenter, gebruik gedurende minder dan een maand).
- Voldoen aan de criteria voor de volgende psychiatrische stoornissen en/of middelengebruik zoals beoordeeld door het MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI): items C (alleen huidige manische of hypomanische episode), I (alcoholmisbruik - Alcohol Addendum - alleen afgelopen 6 maanden; huidige alcohol afhankelijkheid), J (middelenmisbruik - Addendum middelenmisbruik - alleen afgelopen 6 maanden; huidige middelenafhankelijkheid), K (huidige/levenslange psychotische stoornis of huidige/levenslange stemmingsstoornis met psychotische kenmerken). Individuen die voldoen aan criteria voor niet-uitsluitende psychiatrische stoornissen die als klinisch onstabiel en/of ongeschikt voor deelname worden beschouwd, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker en/of onderzoeksarts.
- Personen beoordeeld als matig (9-16) tot hoog (17 of hoger) op suïcidaliteit zoals beoordeeld door Module B van de MINI.
- Psychiatrische ziekenhuisopname binnen 1 jaar na screeningdatum.
- Een positieve urinezwangerschapstest tijdens de screeningsperiode. Vrouwen die twee jaar na de menopauze zijn, of die een afbinding van de eileiders of een gedeeltelijke of volledige hysterectomie hebben ondergaan, zullen niet worden onderworpen aan een urinezwangerschapstest.
- Zwanger, borstvoeding gevend of in de vruchtbare leeftijd en wordt niet beschermd door een medisch aanvaardbare, effectieve anticonceptiemethode tijdens deelname aan het onderzoek. Medisch aanvaardbare anticonceptiva omvatten: (1) goedgekeurde hormonale anticonceptiva (zoals anticonceptiepillen, pleisters, implantaten of injecties), (2) barrièremethoden (zoals een condoom of pessarium) gebruikt met een zaaddodend middel, of (3) een spiraaltje (SPIRAALTJE). Anticonceptiemiddelen die worden verkocht voor gebruik in noodgevallen na onbeschermde seks zijn geen acceptabele methoden voor routinematig gebruik.
- Voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergische reactie op Varenicline, NRT of een bestanddeel van deze formuleringen.
- Elke medische of psychiatrische aandoening, ziekte, aandoening of gelijktijdige medicatie die de veiligheid of behandeling van de deelnemer in gevaar kan brengen, zoals bepaald door de hoofdonderzoeker en/of onderzoeksarts.
- Proefpersoon die door de onderzoeker wordt beschouwd als een ongeschikte kandidaat voor het ontvangen van een onderzoeksgeneesmiddel, of onstabiel om gedurende de hele duur van het onderzoek te worden opgevolgd.
- Positieve toxicologische screening voor een van de volgende drugs: cocaïne, opiaten, methadon, benzodiazepinen, barbituraten, amfetaminen, methamfetaminen, PCP of THC. A. Deelnemers met geldige voorschriften voor opiaten, benzodiazepinen, barbituraten, amfetaminen of methadon worden niet uitgesloten. B. Deelnemers die niet slagen voor de toxicologiescreening mogen één keer opnieuw screenen. Als ze opnieuw positief testen, mogen ze niet terugkeren.
- Mag geen visuele problemen hebben die naar de mening van de onderzoekers de voltooiing van de onderzoeksbeoordelingen zouden verstoren
- Niet bereid om van kapsel te veranderen of een pruik te verwijderen als dat nodig is voor de afspraak om plaats te bieden aan het net dat tijdens de onderzoeksprocedure op de hoofdhuid moet worden gedragen.
- Meldt een diagnose van epileptische stoornis of een voorgeschiedenis van neurologische ziekte of gesloten hoofdletsel dat naar de mening van de PI van mening is dat dit de resultaten van het EEG zou beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Varenicline + Placebo-pleister
De dosering van varenicline volgt de aanbevolen kuur van 12 weken: 0,5 milligram mg/dag via de mond voor dag 1-3, 0,5 mg tweemaal daags voor dag 4-7 en daarna 1 mg tweemaal daags. Deelnemer neemt Varenicline 1-10 dagen na Bezoek 1. Vanaf dag 8, en daarna elke dag, brengt de deelnemer elke dag 1 placebopleister aan. Voltooiing van de vragenlijst 1 tot 10 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo en op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73. Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan. Counselingsessies uitgevoerd op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73. Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan. Tijdens de counseling op dag 8 stelt de deelnemer een "stopdatum" in voor het stoppen met roken gedurende ongeveer 1 week nadat de deelnemer is begonnen met het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo. Sommige counselingsessies kunnen worden opgenomen op video- en/of geluidsband. Het studiepersoneel belt de deelnemer 1 dag voor de stopdatum en 3 dagen na de stopdatum om de voortgang bij het stoppen met roken te controleren. |
Varenicline Dosering: 0,5 mg/dag via de mond gedurende dag 1-3; 0,5 mg tweemaal daags gedurende dag 4-7 en daarna 1 mg tweemaal daags.
Andere namen:
Vanaf dag 8, en daarna elke dag, past de deelnemer gedurende 11 weken elke dag 1 placebo-pleister toe.
Voltooiing van de vragenlijst 1 tot 10 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo en op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73.
Het invullen van vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 30-45 minuten.
Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan.
Andere namen:
Counselingsessies uitgevoerd op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73.
Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan.
Deze sessies duren telkens ongeveer 15 minuten.
Deelnemer vroeg om dia's te bekijken.
Tijdens de labsessie werd de elektrische activiteit van de hersenen gecontroleerd met een elektro-encefalogram (EEG).
De deelnemer voltooit computertaken, inclusief vragenlijsten, die emoties en aandachtsniveau meten.
Deze taken zouden ongeveer 90 minuten in beslag moeten nemen.
De labsessie mag maximaal 2 uur duren.
Speeksel getest om het cotininegehalte te controleren bij baseline, op dag 8 en 17, aan het einde van het behandelingsbezoek en na 3 maanden en 6 maanden na het stoppen met roken.
|
|
Experimenteel: Nicotinepleister + Placebo-tablet
Deelnemer neemt placebotablet 1-10 dagen na Bezoek 1. Op dag 1-3 neemt de deelnemer elke ochtend 1 dosis van de placebo. Vanaf dag 4 en daarna elke dag neemt de deelnemer 1 dosis 's ochtends en 1 dosis 's avonds. Vanaf dag 8, en daarna elke dag, brengt de deelnemer 1 nicotinepleister aan. Voltooiing van de vragenlijst 1 tot 10 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo en op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73. Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan. Counselingsessies uitgevoerd op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73. Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan. Tijdens de counseling op dag 8 stelt de deelnemer een "stopdatum" in voor het stoppen met roken gedurende ongeveer 1 week nadat de deelnemer is begonnen met het innemen van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo. Het studiepersoneel belt de deelnemer 1 dag voor de stopdatum en 3 dagen na de stopdatum om de voortgang bij het stoppen met roken te controleren. |
Voltooiing van de vragenlijst 1 tot 10 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel/placebo en op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73.
Het invullen van vragenlijsten duurt in totaal ongeveer 30-45 minuten.
Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan.
Andere namen:
Counselingsessies uitgevoerd op dag 8, 17, 24, 31, 38, 52 en 73.
Op dag 17, 24, 38 en 73 telefonisch gedaan.
Deze sessies duren telkens ongeveer 15 minuten.
Deelnemer vroeg om dia's te bekijken.
Tijdens de labsessie werd de elektrische activiteit van de hersenen gecontroleerd met een elektro-encefalogram (EEG).
De deelnemer voltooit computertaken, inclusief vragenlijsten, die emoties en aandachtsniveau meten.
Deze taken zouden ongeveer 90 minuten in beslag moeten nemen.
De labsessie mag maximaal 2 uur duren.
Speeksel getest om het cotininegehalte te controleren bij baseline, op dag 8 en 17, aan het einde van het behandelingsbezoek en na 3 maanden en 6 maanden na het stoppen met roken.
Vanaf dag 8, en daarna elke dag, past de deelnemer 1, 21 mg nicotinepleister toe gedurende 11 weken.
Deelnemer neemt placebotablet 1-10 dagen na Bezoek 1.
Op dag 1-3 neemt de deelnemer elke ochtend 1 dosis van de placebo.
Vanaf dag 4 en daarna elke dag neemt de deelnemer 1 dosis 's ochtends en 1 dosis 's avonds.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue onthouding van nicotine
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voortdurende onthouding gedurende de laatste 4 weken van de behandeling (d.w.z.
EOT-einde van de behandeling) zal dienen als primaire uitkomstmaat.
Er wordt speeksel verzameld om het cotininegehalte te meten.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Continue en langdurige onthouding van nicotine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voor langdurige onthouding, terugval gedefinieerd door 7 of meer opeenvolgende dagen roken of het roken van ten minste 1 sigaret gedurende twee opeenvolgende weken vanaf het einde van de respijtperiode tot een tijdstip in de toekomst (bijv. EOT, 3 en 6 maanden na het stoppen datum).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason D Robinson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hartmann-Boyce J, Theodoulou A, Farley A, Hajek P, Lycett D, Jones LL, Kudlek L, Heath L, Hajizadeh A, Schenkels M, Aveyard P. Interventions for preventing weight gain after smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 6;10(10):CD006219. doi: 10.1002/14651858.CD006219.pub4.
- Livingstone-Banks J, Fanshawe TR, Thomas KH, Theodoulou A, Hajizadeh A, Hartman L, Lindson N. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2023 May 5;5(5):CD006103. doi: 10.1002/14651858.CD006103.pub8.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedrag
- Gezondheidsgedrag
- Stoppen met roken
- Stoppen met tabaksgebruik
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Heterocyclische verbindingen
- Heterocyclische verbindingen, 2-ring
- Heterocyclische verbindingen, gefuseerd ring
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Therapeutica
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Koolhydraten
- Benzazepines
- Kinoxalines
- Varenicline
- Enquêtes en vragenlijsten
- Suikers
- Tabaksgebruik -apparaten gebruiken
Andere studie-ID-nummers
- 2014-0207
- NCI-2014-01485 (Register-ID: NCI CTRP)
- RP140262 (Ander subsidie-/financieringsnummer: CPRIT)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .