Sensibilidad a la recompensa y farmacoterapia para dejar de fumar
Los efectos del asesoramiento conductual más la terapia de reemplazo de nicotina (NRT) o la vareniclina en el abandono del hábito de fumar entre fumadores con alta y baja sensibilidad intrínseca a la recompensa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Grupos de estudio:
Si acepta participar en este estudio, se le asignará aleatoriamente (como en una tirada de dados) a 1 de 2 grupos de estudio. Esto se hace porque nadie sabe si un grupo de estudio es mejor, igual o peor que el otro grupo. Tendrás las mismas posibilidades de ser asignado al Grupo 1 o al 2.
- Si está en el Grupo 1, recibirá vareniclina y un parche de placebo. Un placebo no es una droga. Se parece al fármaco del estudio, pero no está diseñado para tratar ninguna enfermedad o dolencia. Está diseñado para compararse con un fármaco del estudio para saber si el fármaco del estudio tiene algún efecto real.
- Si está en el Grupo 2, recibirá un parche de nicotina activa y una tableta de placebo.
Ni usted ni el médico del estudio sabrán a qué grupo está asignado. Sin embargo, si es necesario para su seguridad, el personal del estudio podrá averiguar qué está recibiendo (lo que se denomina "desenmascaramiento").
Una vez que el estudio haya finalizado y la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) en el MD Anderson haya otorgado la aprobación, se le puede quitar el cegamiento si lo solicita.
Administración de Medicamentos del Estudio:
Comenzará a tomar los medicamentos del estudio asignados el día después de la Visita 1.
Debe tomar las tabletas de vareniclina/placebo por vía oral con una taza (8 onzas) de agua después de comer una comida completa. En los días 1 a 3, tomará 1 dosis del fármaco del estudio cada mañana. A partir del Día 4, y luego todos los días posteriores, tomará 1 dosis por la mañana y 1 dosis por la noche (para un total de 2 dosis del fármaco del estudio cada día). Debe devolver los frascos del medicamento del estudio, así como cualquier medicamento del estudio no utilizado, al personal del estudio en cada visita del estudio.
Debe aplicar el parche de nicotina/placebo en la parte superior del brazo. Debe colocarlo en un lugar ligeramente diferente cada día para evitar la irritación de la piel. Puede quitarse el parche por la noche para evitar problemas de sueño.
Se le entregará un diario del estudio para registrar cuántos cigarrillos fuma (si alguno) cada día mientras está en el estudio.
Debe devolver su diario del estudio y todos los medicamentos, parches y/o envases del estudio no utilizados en cada visita del estudio.
Visitas de estudio (Visitas 1-7):
En cada visita de estudio:
- Completará cuestionarios sobre varios temas, incluida la depresión, el suicidio, su conducta de fumar y cualquier efecto del fármaco del estudio. Estos cuestionarios deben tomar entre 30 y 45 minutos en total para completarse.
- Tendrá la oportunidad de completar los cuestionarios verbalmente con un miembro del personal del estudio (ya sea por teléfono o en persona, según el número de visitas) o electrónicamente en su computadora mediante un sitio web administrado por una empresa de desarrollo de encuestas en línea llamada Qualtrics.
- Recibirá consejería para dejar de fumar, donde hablará sobre los posibles "desencadenantes" del tabaquismo y las estrategias para lidiar con dejar de fumar. Estas sesiones durarán unos 15 minutos cada una.
En las Visitas 1, 4 y 6:
- Se recolectará orina o saliva para una prueba de rutina para verificar sus niveles de cotinina, nicotina y anabasina. La cotinina es una sustancia química liberada en su cuerpo cuando descompone la nicotina y mostrará si ha fumado recientemente y cuánto. Anabasine se usa para mostrar si se encuentra nicotina en la sangre debido a una terapia de reemplazo de nicotina o por el consumo de tabaco.
- Su nivel de CO y su peso. será medido.
- Si no tuvo uno durante la evaluación, se le realizará un examen físico.
- Si no completó uno durante la selección o antes de la visita 1, completará la sesión de EEG/laboratorio.
- Si puede quedar embarazada, se recolectará orina para una prueba de embarazo.
- En V1, si los resultados de las pruebas de su máquina de CO no son claros y el personal del estudio cree que es apropiado, se realizará una prueba NicAlert. Se recolectará orina para la prueba NicAlert, que es más sensible para detectar niveles de tabaquismo que la máquina de CO.
Durante el asesoramiento del día 8, establecerá una "fecha para dejar de fumar" para dejar de fumar durante aproximadamente 1 semana después de comenzar a tomar el fármaco del estudio/placebo. No debe dejar de fumar antes de la fecha para dejar de fumar. También puede establecer metas para reducir el tabaquismo. Debe tratar de mantenerse sin fumar después de la fecha de abandono. También se le entregará una hoja de instrucciones de medicamentos, una tarjeta con información de contacto de emergencia y un manual del participante para ayudarlo a seguir los temas discutidos durante la consejería.
Las visitas 2, 3, 5 y 7 se realizarán por teléfono. Completará cuestionarios sobre varios temas (ya sea por teléfono o de forma electrónica), incluida la depresión, el estado de ánimo, su hábito de fumar y cualquier efecto del fármaco del estudio. También se le preguntará sobre cualquier medicamento que esté tomando. Cada llamada debe durar entre 25 y 45 minutos.
El personal del estudio lo llamará 1 día antes de la fecha para dejar de fumar y 3 días después de la fecha para dejar de fumar para verificar su progreso para dejar de fumar. Cada llamada debe durar entre 10 y 15 minutos.
Sesión de laboratorio:
Participará en una sesión de laboratorio en la Visita 1 o antes para evaluar su actividad cerebral. Se le pedirá que mire las diapositivas. Las diapositivas incluirán imágenes de personas, naturaleza y obras de arte. También se mostrarán diapositivas que muestren personas desnudas, procedimientos médicos y víctimas de accidentes automovilísticos. Se le mostrarán ejemplos de estas diapositivas antes de comenzar el procedimiento y se le dará la oportunidad de retirarse del estudio.
Durante la sesión de laboratorio, se controlará la actividad eléctrica de su cerebro con un electroencefalograma (EEG). Para ello, se colocarán pequeños sensores en el cuero cabelludo y la cara. No debe beber más de 2 tazas de café u otras bebidas con cafeína durante al menos 2½ horas antes de la sesión. En la sesión de laboratorio, se le puede pedir que fume un cigarrillo si el médico cree que es necesario para que muestre su comportamiento normal de fumar.
También realizarás tareas informáticas, incluidos cuestionarios que medirán tus emociones y tu nivel de atención. Estas tareas deberían tardar unos 90 minutos en completarse.
La sesión de laboratorio puede durar hasta 2 horas.
Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA):
Los EMA se utilizan para recopilar información sobre su estado de ánimo y sus antojos a medida que ocurren en su vida cotidiana. En su visita de aleatorización, se le prestará un dispositivo de teléfono inteligente y se le pedirá que complete cuestionarios en el dispositivo en diferentes momentos todos los días durante la fase de tratamiento activo (12 semanas). En estos cuestionarios, se le preguntará sobre los eventos del día anterior, como los cigarrillos por día, el consumo de alcohol, el estado de ánimo, el sueño, la motivación y si tomó los medicamentos recetados a tiempo. Estos cuestionarios deben tomar hasta unos 20 minutos por día para completarse.
Duración del tratamiento:
Recibirá el fármaco/placebo del estudio durante un máximo de 12 semanas. Se le retirará del estudio antes de tiempo si el médico cree que es lo mejor para usted o si no puede seguir las instrucciones del estudio.
Su participación en el estudio terminará después de las visitas de seguimiento.
Visita de fin de tratamiento (Visita 8):
Una vez que haya terminado de tomar el fármaco/placebo del estudio, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:
- Se medirá su nivel de CO.
- Se le extraerá sangre (alrededor de 2 cucharaditas) para controlar su función hepática y renal.
- Se recolectará orina o saliva para medir su nivel de nicotina, anabasina y cotinina.
- Completará los mismos cuestionarios que completó en las visitas regulares del estudio.
- Recibirá asesoramiento sobre cómo dejar de fumar.
- Si puede quedar embarazada, se recolectará orina para una prueba de embarazo.
Visitas de Seguimiento (Visitas 9 y 10):
Aproximadamente a los 3 y 6 meses de haber dejado de fumar, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos:
- Se medirá su nivel de CO.
- Se recolectará orina o saliva para medir su nivel de nicotina, anabasina y cotinina.
- Completará los mismos cuestionarios que completó en las visitas regulares del estudio.
Este es un estudio de investigación. La vareniclina y el parche de nicotina están aprobados por la FDA y están comercialmente disponibles para ayudar a las personas a dejar de fumar. El médico del estudio puede explicar cómo están diseñados para funcionar los medicamentos del estudio.
Se inscribirán hasta 160 participantes en esta parte del estudio. Todos participarán en el MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-75 años
- Fumar 5 o más cigarrillos, cigarritos o puritos por día, en promedio, dentro de los 2 meses anteriores a la visita de selección y monóxido de carbono expirado (CO) mayor o igual a 6 partes por millón (ppm). (si </= 5, entonces NicAlert Strip >2).
- Interesado en un tratamiento que podría cambiar el hábito de fumar
- Capaz de seguir instrucciones verbales y escritas en inglés y completar todos los aspectos del estudio.
- Proporcionar consentimiento informado y estar de acuerdo con todas las evaluaciones y procedimientos de estudio.
- Tener una dirección y un número de teléfono donde se les pueda localizar
- Ser el único participante en su hogar.
Criterio de exclusión:
- Dentro del mes inmediatamente anterior a la visita de selección, uso de cualquier forma de productos de tabaco que no sean cigarrillos, cigarros o puritos en 3 o más días dentro de una semana si el individuo se niega a abstenerse de tal uso de tabaco durante el curso del estudio.
- Inscripción actual o planes para inscribirse en otro programa para dejar de fumar en los próximos 12 meses
- Planee usar otros sustitutos de la nicotina (es decir, medicamentos de venta libre o recetados para dejar de fumar) o tratamientos para dejar de fumar en los próximos 12 meses
- Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica; PAS superior a 180 o presión arterial diastólica; PAD superior a 110)
- Antecedentes de enfermedad renal grave (por ejemplo, insuficiencia renal crónica o aguda) con aclaramiento de creatinina por debajo de 30 y/o enfermedad hepática grave con pruebas hepáticas superiores a 4 veces el nivel normal superior
- Evaluaciones de laboratorio (riñón e hígado) fuera de los límites normales y de potencial significado clínico en opinión del investigador
- Enfermedad grave o inestable en los últimos 3 meses
- Los antecedentes (últimos 3 meses) de ritmos cardíacos anormales, enfermedades cardiovasculares (derrame cerebral, angina de pecho, ataque cardíaco) pueden resultar en la no elegibilidad. Estas condiciones serán evaluadas caso por caso por el Médico del Estudio.
- Uso actual de ciertos medicamentos: (1) Medicamentos para dejar de fumar (últimos 7 días), es decir, Wellbutrin, Bupropion, Zyban, NRT, Chantix, (2) Ciertos medicamentos para tratar la depresión (últimos 14 días), es decir, IMAO y Elavil (amitriptilina), (3) El médico del estudio tomará una determinación caso por caso para el medicamento en la lista de precaución, es decir, nitroglicerina, o (4) El uso diario de opioides durante 30 días o más en la pantalla del teléfono o en la evaluación es excluyente, sin embargo, se permite el uso de PRN (es decir, 3:7 días por semana o menos o, si es más frecuente, usar menos de un mes de duración).
- Cumplir con los criterios para los siguientes trastornos psiquiátricos y/o por uso de sustancias según lo evaluado por la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI (MINI): ítems C (episodio maníaco o hipomaníaco actual solamente), I (abuso de alcohol - Anexo de Alcohol-últimos 6 meses solamente; alcohol actual dependencia), J (abuso de sustancias - Anexo sobre abuso de sustancias - solo en los últimos 6 meses; dependencia actual de sustancias), K (trastorno psicótico actual/de por vida o trastorno del estado de ánimo actual/de por vida con características psicóticas). Individuos que cumplan con los criterios para trastornos psiquiátricos no excluyentes que se consideren clínicamente inestables y/o inadecuados para participar según lo determine el investigador principal y/o el médico del estudio.
- Individuos calificados como moderados (9-16) a altos (17 o más) en suicidabilidad según lo evaluado por el Módulo B del MINI.
- Hospitalización psiquiátrica dentro de 1 año de la fecha de selección.
- Una prueba de embarazo en orina positiva durante el período de selección. Las mujeres posmenopáusicas de dos años o que hayan tenido una ligadura de trompas o una histerectomía parcial o total no estarán sujetas a una prueba de embarazo en orina.
- Está embarazada, amamantando o en edad fértil y no está protegida por un método anticonceptivo eficaz y médicamente aceptable mientras está inscrita en el estudio. Los anticonceptivos médicamente aceptables incluyen: (1) anticonceptivos hormonales aprobados (como píldoras, parches, implantes o inyecciones anticonceptivas), (2) métodos de barrera (como un condón o un diafragma) usados con un espermicida, o (3) un dispositivo intrauterino (DIU). Los métodos anticonceptivos que se venden para uso de emergencia después de tener relaciones sexuales sin protección no son métodos aceptables para uso rutinario.
- Antecedentes de hipersensibilidad o reacción alérgica a la vareniclina, la NRT o cualquier componente de estas formulaciones.
- Cualquier condición médica o psiquiátrica, enfermedad, trastorno o medicamento concomitante que pueda comprometer la seguridad o el tratamiento del participante, según lo determine el investigador principal y/o el médico del estudio.
- Sujeto considerado por el investigador como candidato inadecuado para recibir un fármaco en investigación, o inestable para ser seguido durante toda la duración del estudio.
- Examen toxicológico positivo para cualquiera de las siguientes drogas: cocaína, opiáceos, metadona, benzodiazepinas, barbitúricos, anfetaminas, metanfetaminas, PCP o THC. A. No se excluirán los participantes con recetas válidas de opiáceos, benzodiazepinas, barbitúricos, anfetaminas o metadona. B. Los participantes que no aprueben el examen de toxicología podrán volver a realizar el examen una vez. Si vuelven a dar positivo, no se les permitirá regresar.
- No debe tener problemas visuales que, en opinión de los investigadores, interfieran en la realización de las evaluaciones del estudio.
- No está dispuesto a cambiar de peinado o quitarse una peluca según sea necesario para la cita para acomodar la red que se requiere usar en el cuero cabelludo durante el procedimiento del estudio.
- Informa diagnóstico de trastorno convulsivo o antecedentes de enfermedad neurológica o traumatismo craneoencefálico cerrado que, en opinión del PI, considera que afectaría los resultados del EEG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vareniclina + Parche Placebo
La dosificación de vareniclina sigue el curso recomendado de 12 semanas: 0,5 mg/día por vía oral durante los días 1 a 3, 0,5 mg dos veces al día durante los días 4 a 7 y 1 mg dos veces al día a partir de entonces. El participante toma vareniclina de 1 a 10 días después de la visita 1. Comenzando el día 8 y luego todos los días después de eso, el participante aplica 1 parche de placebo cada día. Completar el cuestionario de 1 a 10 días antes de la primera dosis de fármaco/placebo del estudio y los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73. Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono. Sesiones de asesoramiento realizadas los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73. Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono. Durante el asesoramiento del día 8, el participante establece una "fecha para dejar de fumar" durante aproximadamente 1 semana después de que el participante comience a tomar el fármaco/placebo del estudio. Algunas de las sesiones de consejería pueden ser grabadas en video y/o cinta de audio. El personal del estudio llama al participante 1 día antes de la fecha de abandono y 3 días después de la fecha de abandono para verificar el progreso en dejar de fumar. |
Dosificación de vareniclina: 0,5 mg/día por vía oral durante los días 1-3; 0,5 mg dos veces al día durante los días 4 a 7 y 1 mg dos veces al día a partir de entonces.
Otros nombres:
Comenzando el día 8 y luego todos los días después de eso, el participante aplica 1 parche de placebo cada día durante 11 semanas.
Completar el cuestionario de 1 a 10 días antes de la primera dosis de fármaco/placebo del estudio y los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73.
Los cuestionarios deben tomar entre 30 y 45 minutos en total para completarse.
Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono.
Otros nombres:
Sesiones de asesoramiento realizadas los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73.
Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono.
Estas sesiones toman alrededor de 15 minutos cada vez.
El participante pidió ver las diapositivas.
Durante la sesión de laboratorio, se comprobó la actividad eléctrica cerebral con un electroencefalograma (EEG).
El participante completa tareas de computadora, incluidos cuestionarios, que medirán las emociones y el nivel de atención.
Estas tareas deberían tardar unos 90 minutos en completarse.
La sesión de laboratorio puede durar hasta 2 horas.
Prueba de saliva para verificar el nivel de cotinina al inicio del estudio, los días 8 y 17, la visita al final del tratamiento y a los 3 y 6 meses después de dejar de fumar.
|
|
Experimental: Parche de nicotina + tableta de placebo
El participante toma una tableta de placebo de 1 a 10 días después de la Visita 1. En los días 1 a 3, el participante toma 1 dosis del placebo cada mañana. A partir del Día 4, y luego todos los días posteriores, el participante toma 1 dosis por la mañana y 1 dosis por la noche. A partir del día 8, y luego todos los días después de eso, el participante se aplica 1 parche de nicotina. Completar el cuestionario de 1 a 10 días antes de la primera dosis de fármaco/placebo del estudio y los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73. Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono. Sesiones de asesoramiento realizadas los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73. Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono. Durante el asesoramiento del día 8, el participante establece una "fecha para dejar de fumar" durante aproximadamente 1 semana después de que el participante comience a tomar el fármaco/placebo del estudio. El personal del estudio llama al participante 1 día antes de la fecha de abandono y 3 días después de la fecha de abandono para verificar el progreso en dejar de fumar. |
Completar el cuestionario de 1 a 10 días antes de la primera dosis de fármaco/placebo del estudio y los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73.
Los cuestionarios deben tomar entre 30 y 45 minutos en total para completarse.
Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono.
Otros nombres:
Sesiones de asesoramiento realizadas los días 8, 17, 24, 31, 38, 52 y 73.
Los días 17, 24, 38 y 73, por teléfono.
Estas sesiones toman alrededor de 15 minutos cada vez.
El participante pidió ver las diapositivas.
Durante la sesión de laboratorio, se comprobó la actividad eléctrica cerebral con un electroencefalograma (EEG).
El participante completa tareas de computadora, incluidos cuestionarios, que medirán las emociones y el nivel de atención.
Estas tareas deberían tardar unos 90 minutos en completarse.
La sesión de laboratorio puede durar hasta 2 horas.
Prueba de saliva para verificar el nivel de cotinina al inicio del estudio, los días 8 y 17, la visita al final del tratamiento y a los 3 y 6 meses después de dejar de fumar.
A partir del día 8, y luego todos los días a partir de ese momento, el participante se aplica un parche de nicotina de 21 mg durante 11 semanas.
El participante toma una tableta de placebo de 1 a 10 días después de la Visita 1.
En los días 1 a 3, el participante toma 1 dosis del placebo cada mañana.
A partir del Día 4, y luego todos los días posteriores, el participante toma 1 dosis por la mañana y 1 dosis por la noche.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia continua de nicotina
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Abstinencia continua durante las últimas 4 semanas de tratamiento (es decir,
EOT-final del tratamiento) servirá como la medida de resultado primaria.
Se recolectará saliva para medir el nivel de cotinina.
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia continua y prolongada de nicotina
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Para abstinencia prolongada, recaída definida por 7 o más días consecutivos de fumar o fumar al menos 1 cigarrillo durante dos semanas consecutivas desde el final del período de gracia hasta un punto de tiempo futuro (por ejemplo, EOT, 3 y 6 meses después de dejar de fumar). fecha).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason D Robinson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hartmann-Boyce J, Theodoulou A, Farley A, Hajek P, Lycett D, Jones LL, Kudlek L, Heath L, Hajizadeh A, Schenkels M, Aveyard P. Interventions for preventing weight gain after smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 6;10(10):CD006219. doi: 10.1002/14651858.CD006219.pub4.
- Livingstone-Banks J, Fanshawe TR, Thomas KH, Theodoulou A, Hajizadeh A, Hartman L, Lindson N. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2023 May 5;5(5):CD006103. doi: 10.1002/14651858.CD006103.pub8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Comportamiento
- Comportamiento de salud
- Dejar de fumar
- Dejar de consumir tabaco
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Carbohidratos
- Benzazepines
- Quinoxalinas
- Vareniclina
- Encuestas y cuestionarios
- Azúcar
- Tobacco Use dispositivos de cesación
Otros números de identificación del estudio
- 2014-0207
- NCI-2014-01485 (Identificador de registro: NCI CTRP)
- RP140262 (Otro número de subvención/financiamiento: CPRIT)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .