Wrażliwość na nagrodę i farmakoterapia w rzucaniu palenia
Wpływ poradnictwa behawioralnego oraz nikotynowej terapii zastępczej (NRT) lub warenikliny na zaprzestanie palenia wśród palaczy o wysokiej i niskiej wewnętrznej wrażliwości na nagrodę
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Grupy badawcze:
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, zostaniesz losowo przydzielony (jak w rzucie kostką) do 1 z 2 grup badawczych. Dzieje się tak, ponieważ nikt nie wie, czy jedna badana grupa jest lepsza, taka sama czy gorsza od drugiej grupy. Będziesz miał równe szanse na przypisanie do grupy 1 lub 2.
- Jeśli jesteś w grupie 1, otrzymasz wareniklinę i plaster placebo. Placebo to nie lek. Wygląda jak badany lek, ale nie jest przeznaczony do leczenia żadnej choroby. Jest przeznaczony do porównania z badanym lekiem, aby dowiedzieć się, czy badany lek ma jakikolwiek rzeczywisty efekt.
- Jeśli jesteś w grupie 2, otrzymasz aktywny plaster nikotynowy i tabletkę placebo.
Ani Ty, ani lekarz prowadzący badanie nie będziecie wiedzieć, do której grupy jesteście przydzieleni. Jednakże, jeśli będzie to konieczne dla Twojego bezpieczeństwa, personel badania będzie mógł dowiedzieć się, co otrzymujesz (tzw. „odślepienie”).
Po zakończeniu badania i zatwierdzeniu przez Radę ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSMB) w MD Anderson, możesz zostać odślepiony na swoją prośbę.
Administracja badanego leku:
Zaczniesz przyjmować przypisany(e) badany(e) lek(i) dzień po Wizycie 1.
Tabletki warenikliny/placebo należy przyjmować doustnie, popijając szklanką (8 uncji) wody po zjedzeniu pełnego posiłku. W dniach 1-3 będziesz przyjmować 1 dawkę badanego leku każdego ranka. Począwszy od dnia 4, a następnie codziennie, będziesz przyjmować 1 dawkę rano i 1 dawkę wieczorem (łącznie 2 dawki badanego leku każdego dnia). Podczas każdej wizyty w ramach badania należy zwrócić wszystkie butelki badanego leku, jak również niewykorzystany badany lek personelowi badawczemu.
Powinieneś nałożyć plaster nikotynowy/placebo na ramię. Należy codziennie umieszczać go w nieco innym miejscu, aby uniknąć podrażnień skóry. Plaster można zdjąć na noc, aby uniknąć problemów ze snem.
Otrzymasz dziennik nauki, w którym będziesz zapisywać, ile papierosów wypalasz (jeśli w ogóle) każdego dnia podczas nauki.
Podczas każdej wizyty w ramach badania musisz zwrócić swój dziennik badania oraz wszelkie niewykorzystane badane leki, plastry i/lub pojemniki.
Wizyty studyjne (Wizyty 1-7):
Podczas każdej wizyty studyjnej:
- Wypełnisz kwestionariusze dotyczące kilku tematów, w tym depresji, samobójstw, zachowań związanych z paleniem i wszelkich skutków działania badanego leku. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 30-45 minut.
- Będziesz mieć możliwość wypełnienia kwestionariuszy ustnie z członkiem personelu badawczego (telefonicznie lub osobiście, w zależności od liczby wizyt) lub elektronicznie na swoim komputerze, korzystając ze strony internetowej administrowanej przez firmę Qualtrics zajmującą się opracowywaniem ankiet online.
- Otrzymasz poradę dotyczącą rzucenia palenia, podczas której porozmawiasz o możliwych „wyzwalaczach” palenia i strategiach radzenia sobie z rzuceniem palenia. Sesje te będą trwały około 15 minut.
Podczas wizyt 1, 4 i 6:
- Mocz lub ślina zostaną pobrane do rutynowego testu w celu sprawdzenia poziomu kotyniny, nikotyny i anabazyny. Kotynina jest substancją chemiczną uwalnianą w twoim ciele, gdy rozkłada nikotynę i pokaże, czy i ile ostatnio paliłeś. Anabazynę stosuje się w celu wykrycia obecności nikotyny we krwi w wyniku nikotynowej terapii zastępczej lub palenia tytoniu.
- Twój poziom CO i waga. będzie mierzony.
- Jeśli nie miałeś go podczas badania przesiewowego, zostaniesz poddany badaniu fizykalnemu.
- Jeśli nie ukończyłeś jednego z nich podczas badania przesiewowego lub przed Wizytą 1, ukończysz sesję EEG/laboratoryjną.
- Jeśli możesz zajść w ciążę, zostanie pobrany mocz do testu ciążowego.
- W V1, jeśli wyniki testów maszyny CO są niejasne, a personel badawczy uzna to za stosowne, zostanie przeprowadzony test NicAlert. Mocz zostanie pobrany do testu NicAlert, który jest bardziej czuły w wykrywaniu poziomu palenia niż maszyna CO.
Podczas poradnictwa w dniu 8 ustalisz „datę rzucenia palenia” na około 1 tydzień po rozpoczęciu przyjmowania badanego leku/placebo. Nie należy rzucać palenia przed datą rzucenia palenia. Możesz także wyznaczyć cele, aby ograniczyć palenie. Powinieneś starać się nie palić po dacie rzucenia palenia. Otrzymasz również ulotkę z instrukcjami dotyczącymi leku, kartę z danymi kontaktowymi w nagłych wypadkach oraz podręcznik uczestnika, który pomoże ci śledzić tematy omawiane podczas poradnictwa.
Wizyty 2, 3, 5 i 7 będą realizowane telefonicznie. Wypełnisz kwestionariusze dotyczące kilku tematów (telefonicznie lub elektronicznie), w tym depresji, nastroju, nawyków związanych z paleniem i wszelkich skutków działania badanego leku. Zostaniesz również zapytany o leki, które bierzesz. Każda rozmowa powinna zająć około 25-45 minut.
Personel badania zadzwoni do Ciebie 1 dzień przed datą rzucenia palenia i 3 dni po dacie rzucenia palenia, aby sprawdzić Twoje postępy w rzucaniu palenia. Każda rozmowa powinna zająć około 10-15 minut.
Sesja laboratoryjna:
Weźmiesz udział w sesji laboratoryjnej podczas wizyty 1 lub przed nią, aby przetestować aktywność mózgu. Zostaniesz poproszony o obejrzenie slajdów. Slajdy będą zawierać zdjęcia ludzi, przyrody i dzieł sztuki. Pokazane zostaną także slajdy przedstawiające nagie osoby, procedury medyczne oraz ofiary wypadków samochodowych. Zostaną Ci pokazane przykłady tych slajdów przed rozpoczęciem procedury i będziesz mieć możliwość wycofania się z badania.
Podczas sesji laboratoryjnej aktywność elektryczna mózgu zostanie sprawdzona za pomocą elektroencefalogramu (EEG). W tym celu na skórze głowy i twarzy zostaną umieszczone małe czujniki. Nie należy pić więcej niż 2 filiżanki kawy lub innych napojów zawierających kofeinę przez co najmniej 2½ godziny przed sesją. Podczas sesji laboratoryjnej możesz zostać poproszony o zapalenie papierosa, jeśli lekarz uzna, że jest to konieczne, abyś wykazał się normalnymi zachowaniami związanymi z paleniem.
Wykonasz również zadania komputerowe, w tym ankiety, które zmierzą Twoje emocje i poziom uwagi. Wykonanie tych zadań powinno zająć około 90 minut.
Sesja laboratoryjna może trwać do 2 godzin.
Chwilowe oceny ekologiczne (EMA):
EMA służą do zbierania informacji o Twoim nastroju i zachciankach, które mają miejsce w Twoim codziennym życiu. Podczas wizyty randomizacyjnej zostanie Ci wypożyczony smartfon i zostaniesz poproszony o wypełnienie kwestionariuszy na urządzeniu o różnych porach każdego dnia przez całą aktywną fazę leczenia (12 tygodni). W tych kwestionariuszach zostaniesz zapytany o wydarzenia z poprzedniego dnia, takie jak papierosy dziennie, spożycie alkoholu, nastrój, sen, motywację i czy wziąłeś przepisane leki na czas. Wypełnienie tych kwestionariuszy powinno zająć do około 20 minut dziennie.
Długość leczenia:
Otrzymasz badany lek/placebo przez okres do 12 tygodni. Zostaniesz wcześniej wycofany z nauki, jeśli lekarz uzna, że leży to w twoim najlepszym interesie lub jeśli nie będziesz w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących nauki.
Twój udział w badaniu zakończy się po wizytach kontrolnych.
Wizyta końcowa (wizyta 8):
Po zakończeniu przyjmowania badanego leku/placebo zostaną przeprowadzone następujące testy i procedury:
- Twój poziom CO zostanie zmierzony.
- Krew (około 2 łyżeczki) zostanie pobrana w celu sprawdzenia czynności wątroby i nerek.
- Zostanie pobrany mocz lub ślina, aby zmierzyć poziom nikotyny, anabazyny i kotyniny.
- Wypełnisz te same kwestionariusze, które wypełniłeś podczas regularnych wizyt studyjnych.
- Otrzymasz poradę dotyczącą rzucenia palenia.
- Jeśli możesz zajść w ciążę, zostanie pobrany mocz do testu ciążowego.
Wizyty kontrolne (wizyty 9 i 10):
Po około 3 i 6 miesiącach od rzucenia palenia zostaną przeprowadzone następujące badania i procedury:
- Twój poziom CO zostanie zmierzony.
- Zostanie pobrany mocz lub ślina, aby zmierzyć poziom nikotyny, anabazyny i kotyniny.
- Wypełnisz te same kwestionariusze, które wypełniłeś podczas regularnych wizyt studyjnych.
To jest badanie eksperymentalne. Wareniklina i plaster nikotynowy są zatwierdzone przez FDA i dostępne na rynku, aby pomóc ludziom rzucić palenie. Lekarz prowadzący badanie może wyjaśnić, w jaki sposób badane leki mają działać.
W tej części badania zostanie zapisanych do 160 uczestników. Wszyscy wezmą udział w MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-75 lat
- Palenie 5 lub więcej papierosów, małych cygar lub cygaretek dziennie średnio w ciągu 2 miesięcy poprzedzających wizytę przesiewową i wydychany tlenek węgla (CO) większy lub równy 6 części na milion (ppm). (jeśli </= 5, to NicAlert Strip >2).
- Zainteresowany leczeniem, które może zmienić nawyki związane z paleniem
- Potrafi postępować zgodnie z ustnymi i pisemnymi instrukcjami w języku angielskim i ukończyć wszystkie aspekty badania
- Wyraź świadomą zgodę i zgódź się na wszystkie oceny i procedury badawcze
- Mieć adres i numer telefonu, pod którymi można się z nimi skontaktować
- Bądź jedynym uczestnikiem ich gospodarstwa domowego
Kryteria wyłączenia:
- W ciągu miesiąca bezpośrednio poprzedzającego wizytę przesiewową używanie jakiejkolwiek formy wyrobów tytoniowych innych niż papierosy, cygara lub cygaretki przez 3 lub więcej dni w ciągu tygodnia, jeżeli dana osoba odmówi powstrzymania się od takiego używania tytoniu w trakcie badania.
- Aktualna rejestracja lub plany zapisania się do innego programu rzucania palenia w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Zaplanuj stosowanie innych substytutów nikotyny (tj. leków bez recepty lub leków na receptę do rzucania palenia) lub metod leczenia rzucania palenia w ciągu najbliższych 12 miesięcy
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi; SBP większe niż 180 lub rozkurczowe ciśnienie krwi; DBP większe niż 110)
- Ciężka choroba nerek w wywiadzie (np. przewlekła lub ostra niewydolność nerek) z klirensem kreatyniny poniżej 30 i (lub) ciężka choroba wątroby z próbami wątrobowymi ponad 4-krotnie przekraczającymi górną normę
- Oceny laboratoryjne (nerki i wątroba) poza normalnymi granicami iw opinii badacza o potencjalnym znaczeniu klinicznym
- Poważna lub niestabilna choroba w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia (ostatnie 3 miesiące) nieprawidłowych rytmów serca, chorób sercowo-naczyniowych (udar, dusznica bolesna, zawał serca) może spowodować dyskwalifikację. Warunki te będą oceniane indywidualnie dla każdego przypadku przez lekarza prowadzącego badanie.
- Obecne stosowanie niektórych leków: (1) Leki wspomagające rzucenie palenia (ostatnie 7 dni), tj. Wellbutrin, Bupropion, Zyban, NRT, Chantix, (2) Niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (ostatnie 14 dni), tj. IMAO i Elavil (amitryptylina), (3) Lekarz prowadzący badanie podejmie decyzję indywidualnie dla każdego leku z listy środków ostrożności, tj. nitrogliceryny, lub (4) Codzienne stosowanie opioidów przez 30 dni lub dłużej na ekranie telefonu lub podczas badań z wyłączeniem, jednak użycie PRN jest dozwolone (tj. 3:7 dni w tygodniu lub mniej lub jeśli częściej, używanie krótsze niż miesiąc.
- Spełniają kryteria następujących zaburzeń psychicznych i/lub związanych z używaniem substancji psychoaktywnych, zgodnie z oceną MINI International Neuropsychiatric Interview (MINI): pozycja C (tylko obecny epizod maniakalny lub hipomaniakalny), I (nadużywanie alkoholu – dodatek alkoholowy – tylko w ciągu ostatnich 6 miesięcy; obecny alkohol uzależnienie), J (nadużywanie substancji - dodatek dotyczący nadużywania substancji - tylko ostatnie 6 miesięcy; obecne uzależnienie od substancji), K (zaburzenia psychotyczne obecne/w ciągu całego życia lub zaburzenia nastroju z objawami psychotycznymi w ciągu życia). Osoby, które spełniają kryteria niewykluczających zaburzeń psychicznych, które są uważane za niestabilne klinicznie i/lub nienadające się do udziału, zgodnie z ustaleniami głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie.
- Osoby ocenione jako umiarkowane (9-16) do wysokich (17 lub więcej) pod względem samobójstwa zgodnie z oceną Modułu B MINI.
- Hospitalizacja psychiatryczna w ciągu 1 roku od daty badania przesiewowego.
- Pozytywny test ciążowy z moczu w okresie przesiewowym. Kobiety, które są dwa lata po menopauzie lub które miały podwiązanie jajowodów lub częściową lub całkowitą histerektomię, nie będą poddawane testowi ciążowemu z moczu.
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub zdolne do zajścia w ciążę, które nie są chronione medycznie akceptowalną, skuteczną metodą antykoncepcji podczas włączenia do badania. Medycznie dopuszczalne środki antykoncepcyjne obejmują: (1) zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne (takie jak pigułki antykoncepcyjne, plastry, implanty lub zastrzyki), (2) metody barierowe (takie jak prezerwatywa lub diafragma) stosowane ze środkiem plemnikobójczym lub (3) wkładka wewnątrzmaciczna (IUD). Środki antykoncepcyjne sprzedawane do użytku awaryjnego po stosunku bez zabezpieczenia nie są akceptowalnymi metodami do rutynowego stosowania.
- Historia nadwrażliwości lub reakcji alergicznej na wareniklinę, NRT lub którykolwiek składnik tych preparatów.
- Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny, choroba, zaburzenie lub towarzyszące leki, które mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub leczeniu, zgodnie z ustaleniami głównego badacza i/lub lekarza prowadzącego badanie.
- Osoba uznana przez badacza za nieodpowiedniego kandydata do otrzymania badanego leku lub osoba niestabilna do obserwacji przez cały czas trwania badania.
- Pozytywny test toksykologiczny dla któregokolwiek z następujących narkotyków: kokaina, opiaty, metadon, benzodiazepiny, barbiturany, amfetaminy, metamfetaminy, PCP lub THC. A. Uczestnicy posiadający ważne recepty na opiaty, benzodiazepiny, barbiturany, amfetaminy lub metadon nie będą wykluczeni. B. Uczestnicy, którzy nie przejdą testu toksykologicznego, będą mogli raz ponownie przejść kontrolę. Jeśli ponownie uzyskają pozytywny wynik testu, nie będą mogli wrócić.
- Nie może mieć problemów ze wzrokiem, które w opinii badaczy mogłyby przeszkadzać w ukończeniu oceny badania
- Niechęć do zmiany fryzury lub usunięcia peruki, jeśli jest to konieczne do spotkania, aby pomieścić siatkę, która jest wymagana do noszenia na skórze głowy podczas procedury badawczej.
- Zgłasza rozpoznanie napadu padaczkowego lub historię choroby neurologicznej lub zamkniętego urazu głowy, który w opinii PI uważa, że mogłoby to wpłynąć na wyniki EEG.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wareniklina + Plaster Placebo
Dawkowanie warenikliny odbywa się zgodnie z zalecanym 12-tygodniowym kursem: 0,5 miligrama mg/dobę doustnie przez dni 1-3, 0,5 mg dwa razy dziennie przez dni 4-7, a następnie 1 mg dwa razy dziennie. Uczestnik przyjmuje Wareniklinę 1-10 dni po Wizycie 1. Począwszy od dnia 8, a następnie każdego dnia, uczestnik codziennie nakłada 1 plaster placebo. Wypełnienie kwestionariusza od 1 do 10 dni przed pierwszą dawką badanego leku/placebo oraz w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73. W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon. Sesje doradcze odbywały się w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73. W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon. Podczas poradnictwa w dniu 8 uczestnik ustala „datę rzucenia palenia” na około 1 tydzień po rozpoczęciu przez uczestnika przyjmowania badanego leku/placebo. Niektóre sesje doradcze mogą być rejestrowane na taśmie wideo i/lub audio. Personel badania dzwoni do uczestnika 1 dzień przed datą rzucenia palenia i 3 dni po dacie rzucenia palenia, aby sprawdzić postępy w rzucaniu palenia. |
Dawkowanie warenikliny: 0,5 mg/dzień doustnie przez dni 1-3; 0,5 mg dwa razy na dobę przez dni 4-7, a następnie 1 mg dwa razy na dobę.
Inne nazwy:
Począwszy od dnia 8, a następnie każdego dnia, uczestnik stosuje 1 plaster placebo każdego dnia przez 11 tygodni.
Wypełnienie kwestionariusza od 1 do 10 dni przed pierwszą dawką badanego leku/placebo oraz w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73.
Wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 30-45 minut.
W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon.
Inne nazwy:
Sesje doradcze odbywały się w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73.
W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon.
Sesje te trwają za każdym razem około 15 minut.
Uczestnik poprosił o obejrzenie slajdów.
Podczas sesji laboratoryjnej aktywność elektryczną mózgu sprawdzano za pomocą elektroencefalogramu (EEG).
Uczestnik rozwiązuje zadania komputerowe, w tym kwestionariusze, które mierzą emocje i poziom uwagi.
Wykonanie tych zadań powinno zająć około 90 minut.
Sesja laboratoryjna może trwać do 2 godzin.
Badanie śliny w celu sprawdzenia poziomu kotyniny na początku badania, w dniach 8 i 17, na końcu wizyty leczniczej oraz po 3 i 6 miesiącach od rzucenia palenia.
|
|
Eksperymentalny: Plaster Nikotynowy + Tabletka Placebo
Uczestnik przyjmuje tabletkę placebo 1-10 dni po Wizycie 1. W dniach 1-3 uczestnik przyjmuje 1 dawkę placebo każdego ranka. Począwszy od dnia 4, a następnie codziennie, uczestnik przyjmuje 1 dawkę rano i 1 dawkę wieczorem. Począwszy od dnia 8, a następnie każdego następnego dnia, uczestnik stosuje 1 plaster nikotynowy. Wypełnienie kwestionariusza od 1 do 10 dni przed pierwszą dawką badanego leku/placebo oraz w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73. W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon. Sesje doradcze odbywały się w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73. W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon. Podczas poradnictwa w dniu 8 uczestnik ustala „datę rzucenia palenia” na około 1 tydzień po rozpoczęciu przez uczestnika przyjmowania badanego leku/placebo. Personel badania dzwoni do uczestnika 1 dzień przed datą rzucenia palenia i 3 dni po dacie rzucenia palenia, aby sprawdzić postępy w rzucaniu palenia. |
Wypełnienie kwestionariusza od 1 do 10 dni przed pierwszą dawką badanego leku/placebo oraz w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73.
Wypełnienie kwestionariuszy powinno zająć łącznie około 30-45 minut.
W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon.
Inne nazwy:
Sesje doradcze odbywały się w dniach 8, 17, 24, 31, 38, 52 i 73.
W dniach 17, 24, 38 i 73 przez telefon.
Sesje te trwają za każdym razem około 15 minut.
Uczestnik poprosił o obejrzenie slajdów.
Podczas sesji laboratoryjnej aktywność elektryczną mózgu sprawdzano za pomocą elektroencefalogramu (EEG).
Uczestnik rozwiązuje zadania komputerowe, w tym kwestionariusze, które mierzą emocje i poziom uwagi.
Wykonanie tych zadań powinno zająć około 90 minut.
Sesja laboratoryjna może trwać do 2 godzin.
Badanie śliny w celu sprawdzenia poziomu kotyniny na początku badania, w dniach 8 i 17, na końcu wizyty leczniczej oraz po 3 i 6 miesiącach od rzucenia palenia.
Począwszy od dnia 8, a następnie codziennie, uczestnik stosuje plaster nikotynowy 1,21 mg przez 11 tygodni.
Uczestnik przyjmuje tabletkę placebo 1-10 dni po Wizycie 1.
W dniach 1-3 uczestnik przyjmuje 1 dawkę placebo każdego ranka.
Począwszy od dnia 4, a następnie codziennie, uczestnik przyjmuje 1 dawkę rano i 1 dawkę wieczorem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła abstynencja nikotynowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ciągła abstynencja przez ostatnie 4 tygodnie leczenia (tj.
EOT – koniec leczenia) posłuży jako główna miara wyników.
Ślina zostanie pobrana w celu zmierzenia poziomu kotyniny.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła i długotrwała abstynencja nikotynowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W przypadku długotrwałej abstynencji nawrót definiowany jako 7 lub więcej kolejnych dni palenia lub palenie co najmniej 1 papierosa w ciągu dwóch kolejnych tygodni od końca okresu karencji do przyszłego punktu czasowego (np. EOT, 3 i 6 miesięcy po rzuceniu palenia) data).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason D Robinson, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hartmann-Boyce J, Theodoulou A, Farley A, Hajek P, Lycett D, Jones LL, Kudlek L, Heath L, Hajizadeh A, Schenkels M, Aveyard P. Interventions for preventing weight gain after smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 6;10(10):CD006219. doi: 10.1002/14651858.CD006219.pub4.
- Livingstone-Banks J, Fanshawe TR, Thomas KH, Theodoulou A, Hajizadeh A, Hartman L, Lindson N. Nicotine receptor partial agonists for smoking cessation. Cochrane Database Syst Rev. 2023 May 5;5(5):CD006103. doi: 10.1002/14651858.CD006103.pub8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zachowanie
- Zachowanie zdrowotne
- Zaprzestanie palenia
- Zaprzestanie używania tytoniu
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Związki heterocykliczne
- Związki heterocykliczne, 2-ring
- Związki heterocykliczne, sterowanie stopieniem
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Lecznictwo
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Węglowodany
- Benzazepiny
- Quinoksaliny
- Wareniklina
- Ankiety i kwestionariusze
- Cukry
- Tytoń używa urządzeń zaprzestania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-0207
- NCI-2014-01485 (Identyfikator rejestru: NCI CTRP)
- RP140262 (Inny numer grantu/finansowania: CPRIT)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .