BIBR 277-capsule bij patiënten met essentiële hypertensie

Inclusiecriteria:

• Patiënt is ≥ 25 jaar oud
• Patiënt is man of vrouw
• Ambulant. Verandering naar intramuraal is niet toegestaan ​​tijdens de studieperiode
• De bloeddruk wordt 3 keer of vaker gemeten tijdens de observatieperiode van 4 weken; de laatste 2 metingen in zittende positie (intervallen tussen metingen moeten minder dan 4 weken zijn) zijn gestabiliseerd voor zowel de systolische druk (binnen +/- 30 mmHg) als de diastolische druk binnen +/- 15 mmHg) met een gemiddelde van meer dan 160 mmHg voor systolische en 95 mmHG voor diastolische druk

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt heeft ernstige hypertensie (de laatste 2 metingen in de observatieperiode overschrijden 120 mmHg in termen van diastolische bloeddruk)
• Patiënt heeft secundaire of maligne hypertensie
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van ernstig hartfalen, onstabiele angina pectoris of myocardinfarct in de afgelopen zes maanden
• Patiënt heeft atrioventriculaire geleidingsstoornis, boezemfibrilleren of ernstige aritmie
• Patiënt heeft symptomen van een cerebrovasculaire aandoening
• Patiënt heeft ernstige leverdisfunctie (ofwel GOT (glutamic-oxaloacetic transaminase) of GPT (glutamic-pyruvic transaminase) hoger dan 100 E)
• Patiënt heeft nierdisfunctie (serumcreatinine ≥ 2,1 mg/dl)
• Patiënt heeft ongecontroleerde diabetes (een van de volgende tests overschrijdt de gespecificeerde normen: nuchtere bloedglucose hoger dan 151 mg/dl of HbA1c hoger dan 8%)
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van geneesmiddelgevoeligheid voor ACE (angiotensin converting enzyme)-remmers en angiotensine II-receptorantagonisten
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van angio-oedeem als gevolg van ACE-remmers
• Patiënt heeft hyperkaliëmie (K hoger dan 5,5 mEq/l)
• Patiënt heeft enalapril gekregen vlak voor het begin van de observatieperiode
• Patiënt is binnen drie maanden na het begin van de observatieperiode behandeld met een of meer andere onderzoeksgeneesmiddelen
• De patiënt is zwanger, geeft borstvoeding, is mogelijk zwanger of wil zwanger zijn tijdens de onderzoeksperiode
• De patiënt heeft een andere aandoening die volgens de onderzoeker of subonderzoeker ongepast zou zijn voor deelname aan het onderzoek