BIBR 277-Kapsel bei Patienten mit essentieller Hypertonie

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist ≥ 25 Jahre alt
• Der Patient ist entweder männlich oder weiblich
• Ambulant. Während des Studienzeitraums ist ein Wechsel in eine stationäre Station nicht gestattet
• Der Blutdruck wird während des 4-wöchigen Beobachtungszeitraums mindestens dreimal gemessen. Die letzten beiden Messungen in sitzender Position (Abstände zwischen den Messungen müssen weniger als 4 Wochen betragen) sind sowohl für den systolischen Druck (innerhalb von +/- 30 mmHg) als auch für den diastolischen Druck (innerhalb von +/- 15 mmHg) stabilisiert, wobei der Mittelwert 160 mmHg übersteigt für den systolischen und 95 mmHG für den diastolischen Druck

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat eine schwere Hypertonie (die letzten 2 Messungen im Beobachtungszeitraum überschreiten 120 mmHg im Hinblick auf den diastolischen Blutdruck)
• Der Patient leidet an sekundärer oder bösartiger Hypertonie
• Der Patient hatte in den letzten sechs Monaten eine schwere Herzinsuffizienz, eine instabile Angina pectoris oder einen Myokardinfarkt
• Der Patient hat eine atrioventrikuläre Erregungsleitungsstörung, Vorhofflimmern oder schwere Arrhythmien
• Der Patient weist Symptome einer zerebrovaskulären Störung auf
• Der Patient hat eine schwere Leberfunktionsstörung (entweder GOT (Glutamat-Oxalessigsäure-Transaminase) oder GPT (Glutamat-Brenztraubensäure-Transaminase) überschreitet 100 U)
• Der Patient hat eine Nierenfunktionsstörung (Serumkreatinin ≥ 2,1 mg/dl)
• Der Patient hat einen unkontrollierten Diabetes (einer der folgenden Tests überschreitet die angegebenen Standards: Nüchternblutzucker über 151 mg/dl oder HbA1c über 8 %).
• Der Patient hat in der Vergangenheit eine Arzneimittelüberempfindlichkeit gegenüber ACE-Hemmern (Angiotensin-Converting-Enzym) und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
• Der Patient hat in der Vergangenheit Angioödeme aufgrund von ACE-Hemmern
• Der Patient hat eine Hyperkaliämie (K über 5,5 mEq/l)
• Der Patient hat Enalapril kurz vor Beginn des Beobachtungszeitraums erhalten
• Der Patient hat innerhalb von drei Monaten nach Beginn des Beobachtungszeitraums eine Behandlung mit einem oder mehreren anderen Prüfpräparaten erhalten
• Die Patientin ist schwanger, stillt oder ist möglicherweise schwanger oder möchte während des Studienzeitraums schwanger sein
• Der Patient hat eine andere Erkrankung, die nach Ansicht des Prüfers oder Unterprüfers für die Teilnahme an der Studie ungeeignet wäre