BIBR 277 kapsel til patienter med essentiel hypertension

Inklusionskriterier:

• Patienten er ≥ 25 år
• Patienten er enten mand eller kvinde
• Ambulant. Skift til indlæggelse er ikke tilladt i studieperioden
• Blodtrykket måles 3 gange eller mere i løbet af den 4-ugers observationsperiode; de sidste 2 målinger i siddende stilling (intervaller mellem målinger skal være mindre end 4 uger) stabiliseres for både systolisk tryk (inden for +/- 30 mmHg) og diastolisk tryk inden for +/- 15 mmHg) med gennemsnittet over 160 mmHg for systolisk og 95 mmHG for diastolisk tryk

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har svær hypertension (de sidste 2 målinger i observationsperioden overstiger 120 mmHg i form af diastolisk blodtryk)
• Patienten har sekundær eller malign hypertension
• Patienten har en historie med alvorligt hjertesvigt, ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste seks måneder
• Patienten har atrioventrikulær ledningsforstyrrelse, atrieflimren eller svær arytmi
• Patienten har symptomer på cerebrovaskulær lidelse
• Patienten har alvorlig leverdysfunktion (enten GOT (glutamin-oxaloeddikesyretransaminase) eller GPT (glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase) overstiger 100 E)
• Patienten har nedsat nyrefunktion (serumkreatinin ≥ 2,1 mg/dl)
• Patienten har ukontrolleret diabetiker (en af ​​følgende tests overskrider de specificerede standarder: fastende blodsukker over 151 mg/dl eller HbA1c over 8%)
• Patienten har en historie med lægemiddelfølsomhed over for ACE-hæmmere (angiotensin converting enzyme) og angiotensin II-receptorantagonister
• Patienten har en historie med angioødem på grund af ACE-hæmmere
• Patienten har hyperkaliæmi (K overstiger 5,5 mEq/l)
• Patienten har fået enalapril lige før observationsperiodens start
• Patienten har modtaget behandling med andre forsøgslægemidler inden for tre måneder efter starten af ​​observationsperioden
• Patienter er gravide, ammer eller muligvis gravide eller ønsker at være gravide i undersøgelsesperioden
• Patienten har enhver anden tilstand, som investigator eller subinvestigator mener ville være upassende for undersøgelsesdeltagelsen