Veiligheidsstudie van transdermaal testosteron voor laag libido bij pre- en postmenopauzale vrouwen (TESTOSTERONE)

Recente studies hebben een toename gemeld van het aantal bevredigende seksuele gebeurtenissen geregistreerd in een dagelijks dagboek van 4 weken, als primaire uitkomst, en een vermindering van het bijbehorende persoonlijke leed.

Er zijn ook aanwijzingen dat testosterontherapie resulteert in een vergelijkbare verbetering van de seksuele functie bij premenopauzale vrouwen met verlies van libido.

Testosterontherapie is in verband gebracht met een aanzienlijk verbeterd welzijn in onderzoeken waarin de deelnemers een laag welzijn hadden bij inschrijving.

Proeven met testosteron voor HSDD bij vrouwen hebben degenen met klinische depressie uitgesloten, evenals degenen die antidepressiva gebruiken.

Of vrouwen met HSDD die antidepressiva gebruiken baat zullen hebben bij testosteron is niet bekend.

Het primaire doel van deze studie was het onderzoeken van de effecten van transdermale testosterontherapie met een nano-emulsie BIOLIPID B2 op de seksuele functie bij vrouwen op middelbare leeftijd, die een tijdens de behandeling optredend laag libido ervoeren. Het primaire onderzoeksresultaat was de verandering in de totaalscore van de Sabbatsberg Sexual Self-rating Scale (SSS).

In overeenstemming met eerdere onderzoeken bij vrouwen zonder depressie, werd de werkzaamheid gemeten aan de hand van de verandering in de frequentie van SSE's gedurende 4 weken, evenals de domeinen van de SSS, algemeen welzijn, depressie en stemmingsstatus.

In deze huidige studie zullen deze factoren worden geanalyseerd met een interval van 12 weken