Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Post-marketing Surveillance of Atrovent® in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

8 september 2014 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim

Post-marketing Surveillance (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4222

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patient with chronic obstructive pulmonary disease recruited at general practitioners, pneumologists and internists

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients of both gender older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Only patients who have not been treated with Atrovent® within the last year are to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® metered dose inhaler

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
Geneesmiddel: Atrovent® - inhaleert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in the clinical picture
Tijdsspanne: after 4 weeks
after 4 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tijdsspanne: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tijdsspanne: after 4 weeks
after 4 weeks
Aantal patiënten met bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 4 weken
tot 4 weken
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tijdsspanne: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tijdsspanne: after 4 weeks
after 4 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2001

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 244.2501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atrovent® - inhaleert

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren