Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post-marketing Surveillance of Atrovent® in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

8. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim

Post-marketing Surveillance (as Per § 67(6) AMG [German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Study to obtain further information on the tolerability and efficacy of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Pulmonary Disease under conditions of daily practice

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4222

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient with chronic obstructive pulmonary disease recruited at general practitioners, pneumologists and internists

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients of both gender older than 40 years, who suffer from Chronic Obstructive Pulmonary Disease
  • Only patients who have not been treated with Atrovent® within the last year are to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

  • Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® metered dose inhaler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in the clinical picture
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Assessment of efficacy by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of efficacy by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: op til 4 uger
op til 4 uger
Assessment of tolerability by investigator on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks
Assessment of tolerability by patient on a 4-point scale
Tidsramme: after 4 weeks
after 4 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrovent® - inhalater

3
Abonner