Vancomycine profylaxe bij recidiverende Clostridium difficile-infectie

Om te bepalen of profylactisch gebruik van oraal vancomycine de incidentie van recidiverende Clostridium difficile-infectie (RCDI) vermindert bij gehospitaliseerde patiënten die vanuit hun huis of een andere zorginstelling (HCF) zijn opgenomen en die tegelijkertijd worden blootgesteld aan breedspectrumantibiotica.

Dit is een gerandomiseerde onderzoeksstudie, wat betekent dat de behandeling die u krijgt bij toeval wordt gekozen, zoals het opgooien van een munt. Je hebt 50/50 kans om een ​​van de volgende dingen te ontvangen:

1. Groep 1 (Behandelgroep): enkele dagelijkse dosis vancomycine in vloeibare vorm (studiemedicatie).
2. Groep 2 (Placebo-groep): eenmalige dosis placebo per dag (een placebo ziet er net zo uit als de studiemedicatie, maar bevat geen medicatie, alleen een stof zoals steriel water).

Afhankelijk van de groep waarin u wordt geplaatst (die wordt gekozen door een computer), krijgt u gedurende in totaal tien dagen ofwel een dagelijkse dosis van de studiemedicatie of een dagelijkse dosis van de placebo. Als u eerder dan tien dagen uit het ziekenhuis wordt ontslagen, krijgt u de onderzoeksmedicatie die u buiten het ziekenhuis moet invullen met schriftelijke instructies.

Een lid van het onderzoekspersoneel zal u gedurende de 10 dagen van de behandeling dagelijks controleren op eventuele bijwerkingen of tekenen en symptomen van terugkerende Clostridium difficile-infectie. Als u eerder dan tien dagen wordt ontslagen, vindt de monitoring dagelijks plaats via een telefoongesprek totdat de tiendaagse behandeling is voltooid.

1, 3 en 6 maanden na afronding van de studiemedicatie wordt opnieuw telefonisch contact met u opgenomen om te informeren naar uw algemene gezondheidstoestand en eventuele veranderingen in de gezondheidstoestand.

Andere medische informatie uit uw dossiers en grafieken kan ook door ons worden verzameld voor beoordelingsdoeleinden voor dit onderzoek.