Vancomycin-Prophylaxe bei rezidivierender Clostridium-difficile-Infektion

Um festzustellen, ob die prophylaktische Anwendung von oralem Vancomycin die Inzidenz wiederkehrender Clostridium-difficile-Infektionen (RCDI) bei Krankenhauspatienten verringert, die von zu Hause oder einer anderen Gesundheitseinrichtung (HCF) aus aufgenommen werden und gleichzeitig Breitbandantibiotika ausgesetzt sind.

Dies ist eine randomisierte Forschungsstudie, was bedeutet, dass die Behandlung, die Sie erhalten, zufällig ausgewählt wird, so als würde man eine Münze werfen. Sie haben eine 50/50-Chance, eines der folgenden Dinge zu erhalten:

1. Gruppe 1 (Behandlungsgruppe): tägliche Einzeldosis Vancomycin in flüssiger Form (Studienmedikation).
2. Gruppe 2 (Placebo-Gruppe): tägliche Einzeldosis Placebo (ein Placebo sieht genauso aus wie das Studienmedikament, enthält aber keine Medikamente, sondern nur eine Substanz wie steriles Wasser).

Je nachdem, in welche Gruppe Sie eingeteilt werden (die per Computer ausgewählt wird), erhalten Sie insgesamt zehn Tage lang entweder eine tägliche Dosis des Studienmedikaments oder eine tägliche Dosis des Placebos. Wenn Sie vor Ablauf von zehn Tagen aus dem Krankenhaus entlassen werden, erhalten Sie die Studienmedikation zur Durchführung außerhalb des Krankenhauses mit schriftlichen Anweisungen.

Ein Mitglied des Forschungspersonals wird Sie während der 10-tägigen Behandlung täglich auf etwaige Nebenwirkungen oder Anzeichen und Symptome einer wiederkehrenden Clostridium-difficile-Infektion überwachen. Wenn Sie vor Ablauf der zehn Tage entlassen werden, erfolgt die Überwachung täglich per Telefonanruf bis zum Abschluss der zehntägigen Behandlung.

1, 3 und 6 Monate nach Abschluss der Studienmedikation werden Sie erneut telefonisch kontaktiert, um sich über Ihren allgemeinen Gesundheitszustand und etwaige Veränderungen des Gesundheitszustands zu erkundigen.

Zur Überprüfung dieser Studie können wir auch andere medizinische Informationen aus Ihren Unterlagen und Krankenakten erfassen.