Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van groeihormoon bij ouderen

11 september 2014 bijgewerkt door: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Het doel van deze studie is om de secretie van groeihormoon (GH) en adrenocorticotroop hormoon (ACTH) te evalueren bij ouderen zonder hypothalamus-hypofyseziekte met behulp van de glucagon-stimulatietest (met behulp van Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Denemarken) en enkele parameters zoals sarcopenie, voedingstoestand, botmineraaldichtheid, kwetsbaarheidscriteria met uitscheiding van GH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

proefpersonen ouder dan 65 jaar werden gerekruteerd uit de geriatrische ambulante afdeling van ons ziekenhuis om vrijwillig deel te nemen aan een onderzoek naar de GH- en ACTH-as bij ouderen, met als eerste fase van het onderzoek de uitvoering van de glucagonstimulatietest.

De GST (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Denemarken) was de gekozen test om zowel ACTH- als GH-afgifte te beoordelen vanwege de weinige bekende contra-indicaties en milde bijwerkingen. Het is een provocerende test om de GH- en ACTH-as te evalueren, d.w.z. een diagnostische test, zonder therapeutische effecten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 95 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouderen ouder dan 65 jaar met comorbiditeiten eigen aan hun leeftijd (zoals hypertensie, diabetes, dyslipidemie, ziekte van Parkinson) of zonder comorbiditeiten

Uitsluitingscriteria:

  • hypofyseziekte, ernstige acute ziekte, terminale chronische nierziekte, actieve kwaadaardige kanker, de aanwezigheid van een andere ziekte die de evaluatie van de somatotrofe as zou kunnen verstoren, en de contra-indicaties voor glucagontoediening (feochromocytoom, insulineoom en ondervoeding).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: secretie van groeihormoon
Ouderen hadden veelvoorkomende ziekten die eigen zijn aan hun leeftijd, zoals systemische arteriële hypertensie, diabetes mellitus, de ziekte van Parkinson, beginstadia van seniele dementie en osteoporose.
Ander: secretie van groeihormoon
De glucagonstimulatietest (GST) werd uitgevoerd door intramusculaire injectie van 1 mg glucagon (Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Denemarken). De bloedmonsters werden verzameld bij aanvang en na 90 minuten, 120 minuten, 150 minuten en 180 minuten glucagoninjectie voor GH- en cortisolmetingen. De proefpersonen lagen tijdens de test achterover en een canule werd in een ader in de arm of onderarm gehouden met een langzaam toegediende zoutoplossing om meerdere puncties te voorkomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Uitscheiding van groeihormoon bij ouderen met behulp van glucagonstimulatietest (GST)
Tijdsspanne: tot een week
tot een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ACTH-afgifte bij ouderen die GST gebruiken
Tijdsspanne: tot een week
ACTH: adrenocorticotroop hormoon
tot een week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling bij ouderen volgens GH-secretie
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Om Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) te realiseren om de lichaamssamenstelling te evalueren na de realisatie van de Glucagon-stimulatietest. Het kan even duren vanwege de beschikbaarheid van de apparatuur
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Onderzoekers

  • Studie directeur: Flávia L Conceição, PhD, Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2014

Laatst geverifieerd

1 september 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 185/09
  • Memo n 019/10 (Register-ID: Comite de ética e Pesquisa HUCFF)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op secretie van groeihormoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren