- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02240043
노인의 성장 호르몬 평가
2014년 9월 11일 업데이트: Ana Beatriz Winter Tavares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
본 연구의 목적은 시상하부-뇌하수체 질환이 없는 노인에서 글루카곤 자극 검사(Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, 덴마크 사용)를 이용하여 성장 호르몬(GH) 및 부신피질 자극 호르몬(ACTH) 분비를 평가하고 일부를 평가하는 것입니다. 근감소증, 영양 상태, 골밀도, GH 분비에 따른 노쇠 기준과 같은 매개변수.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 1단계로 글루카곤 자극 검사의 구현을 포함하는 노인의 GH 및 ACTH 축에 관한 연구에 자발적으로 참여하기 위해 우리 병원 노인병동에서 65세 이상의 대상자를 모집하였다.
GST(Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, 덴마크)는 알려진 금기 사항이 거의 없고 부작용이 경미하기 때문에 ACTH 및 GH 방출을 평가하기 위해 선택된 테스트였습니다. 치료 효과 없이 GH와 ACTH 축을 평가하는 도발적인 검사, 즉 진단 검사입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 고령자로서 연령 고유의 동반이환(고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 파킨슨병 등)이 있거나 동반이환이 없는 자
제외 기준:
- 뇌하수체 질환, 중증 급성 질환, 말기 신장 만성 질환, 활동성 악성 암, 신체 영양 축 평가를 방해할 수 있는 다른 질환의 존재 및 글루카곤 투여에 대한 금기 사항(갈색 세포종, 인슐린종 및 영양실조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 성장호르몬 분비
노인들은 전신성동맥고혈압, 당뇨병, 파킨슨병, 노인성치매초기, 골다공증 등 연령 특유의 흔한 이환율을 보였다.
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글루카곤 자극 시험(GST)은 1 mg의 글루카곤(Glucagen® Hypokit, Novo Nordisk A/S, Denmark)을 근육내 주사하여 수행하였다.
GH 및 코르티솔 측정을 위해 기준선 및 90분, 120분, 150분 및 180분의 글루카곤 주사 후 혈액 샘플을 수집하였다.
피험자는 시험 중에 누운 상태로 팔이나 팔뚝의 정맥에 캐뉼라를 유지하고 식염수를 천천히 주입하여 다중 천자를 방지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글루카곤자극검사(GST)를 이용한 노인의 성장호르몬 분비
기간: 최대 일주일
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최대 일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GST를 사용하는 노인의 ACTH 방출
기간: 최대 일주일
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ACTH: 부신피질자극호르몬
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최대 일주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GH 분비에 따른 노인의 체성분
기간: 최대 3개월
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글루카곤 자극 테스트를 구현한 후 체성분을 평가하기 위해 이중 에너지 X-선 흡수 측정법(DEXA)을 구현합니다.
장비의 가용성으로 인해 완료하는 데 시간이 걸릴 수 있습니다.
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최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Flávia L Conceição, PhD, Hospital Universitario Clementino Fraga Filho - UFRJ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 185/09
- Memo n 019/10 (레지스트리 식별자: Comite de ética e Pesquisa HUCFF)
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성장호르몬 분비에 대한 임상 시험
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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Instituto Fernandes FigueiraHospital de Clinicas de Porto Alegre; University of Campinas, Brazil; UPECLIN HC FM Botucatu... 그리고 다른 협력자들완전한
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National Cancer Institute (NCI)완전한
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Roswell Park Cancer InstituteGlaxoSmithKline모집하지 않고 적극적으로
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National Cancer Institute (NCI)완전한투명 세포 신장 세포 암종 | 재발성 신장 세포 암종 | 4기 신세포암 | 1형 유두상 신장 세포 암종 | 2형 유두상 신장 세포 암종미국, 대만, 호주
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National Cancer Institute (NCI)완전한성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 성인 혼합 신경아교종 | 재발성 성인 뇌종양미국
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); NovoCure Ltd.모병비정형 수막종 | 등급 III 수막종 | 재발성 수막종 | 역형성(악성) 수막종 | 등급 II 수막종 | 천막상 수막종미국
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National Cancer Institute (NCI)완전한